- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04043559
Infarti Cerebellari Corticali Associati a Forame Ovale Pervio in Pazienti Giovani con Ictus
25 novembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
I piccoli infarti corticali cerebellari sono associati al forame ovale pervio nei giovani pazienti con ictus criptogeno
Il ricercatore ha analizzato retrospettivamente pazienti consecutivi giovani (<60 anni) con ictus criptogenetico e Forame Ovale Pervio (FOP) reclutati tra gennaio 2016 e maggio 2019 nel nostro centro, e ha confrontato questi pazienti con controlli sesso- ed età-appaiati con ictus criptogenetico senza FOP.
Caratteristiche basali analizzate: sesso, età, fattori di rischio cardiovascolare, storia di ictus, e localizzazione corticale/sottocorticale, territorio arterioso, numero di lesioni e dimensione della lesione dell'infarto sintomatico acuto, insieme al punteggio ROPE.
La presenza e il numero di lesioni SCCI acute e croniche sono state valutate.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Nîmes, Francia, 30029
- Chu Nimes
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti consecutivi giovani (<60 anni) con ictus criptogenico e PFO reclutati tra gennaio 2016 e maggio 2019 nel nostro centro, confrontati con controlli di sesso ed età corrispondenti con ictus criptogenico senza PFO.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- pazienti: pazienti adulti giovani (<60 anni),
- Pazienti reclutati e registrati nel nostro database dell'ictus tra gennaio 2016 e maggio 2016 del nostro centro (Ospedale Universitario di Nîmes, Francia),
- Pazienti con infarto sintomatico acuto (confermato da risonanza magnetica pesata in diffusione) di origine sconosciuta
- Controlli: controlli di pari età con ictus criptogenico senza PFO
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
pazienti con infarto sintomatico acuto
|
La risonanza magnetica è stata eseguita con un magnete da 1,5T (Ingenia, Philips, Paesi Bassi; valori b dell'imaging pesato in diffusione = 0 e 1.000 s/mm2, TR 4.280 ms e TE 97 ms).
In caso di problemi tecnici con lo scanner MRI da 1,5T, è stato utilizzato un magnete da 3T (Skyra, Siemens, Erlangen, Germania).
La risonanza magnetica è stata analizzata da un valutatore esperto (DR), in cieco rispetto ai dati clinici e alle sequenze di risonanza magnetica diverse dall'imaging pesato in diffusione.
Ecocardiografia transesofagea con mezzo di contrasto (compresa manovra di Valsalva)
|
|
controlli con ictus criptogeno
|
La risonanza magnetica è stata eseguita con un magnete da 1,5T (Ingenia, Philips, Paesi Bassi; valori b dell'imaging pesato in diffusione = 0 e 1.000 s/mm2, TR 4.280 ms e TE 97 ms).
In caso di problemi tecnici con lo scanner MRI da 1,5T, è stato utilizzato un magnete da 3T (Skyra, Siemens, Erlangen, Germania).
La risonanza magnetica è stata analizzata da un valutatore esperto (DR), in cieco rispetto ai dati clinici e alle sequenze di risonanza magnetica diverse dall'imaging pesato in diffusione.
Ecocardiografia transesofagea con mezzo di contrasto (compresa manovra di Valsalva)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
numero di lesioni da infarto
Lasso di tempo: giorno 1
|
Numero (aumento)
|
giorno 1
|
|
localizzazione dell'infarto
Lasso di tempo: giorno 1
|
circolazione anteriore, posteriore o mista antero-posteriore e la localizzazione corticale/subcorticale/corticosubcorticale dell'infarto
|
giorno 1
|
|
dimensione della lesione sottocorticale
Lasso di tempo: giorno 1
|
< o >15mm
|
giorno 1
|
|
presenza di infarto multiterritoriale
Lasso di tempo: giorno 1
|
circolazione antero-posteriore mista o circolazione anteriore bilaterale
|
giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 luglio 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 agosto 2019
Primo Inserito (Effettivo)
2 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
3 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 novembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Local/2019/DR-01
- IRB 24/07/2019 (Altro identificatore: IRB CHU Nîmes)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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