- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04043559
Infartos Cerebelosos Corticales Asociados con Foramen Oval Permeable en Pacientes Jóvenes con Accidente Cerebrovascular
25 de noviembre de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Los pequeños infartos corticales cerebelosos se asocian con el foramen oval permeable en pacientes jóvenes con accidente cerebrovascular criptogénico
El investigador analizó retrospectivamente a pacientes jóvenes consecutivos (<60 años) con accidente cerebrovascular criptogénico y Foramen Oval Permeable (FOP) reclutados entre enero de 2016 y mayo de 2019 en nuestro centro, y comparó a estos pacientes con controles emparejados por sexo y edad con accidente cerebrovascular criptogénico sin FOP.
Se analizaron las características basales: sexo, edad, factores de riesgo cardiovascular, antecedentes de accidente cerebrovascular, y localización cortical/subcortical, territorio arterial, número de lesiones y tamaño de la lesión del infarto sintomático agudo, junto con la puntuación ROPE.
Se evaluó la presencia y el número de lesiones SCCI agudas y crónicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nîmes, Francia, 30029
- CHU Nîmes
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se reclutaron pacientes jóvenes consecutivos (<60 años) con accidente cerebrovascular criptogénico y FOP en nuestro centro entre enero de 2016 y mayo de 2019, y se compararon estos pacientes con controles emparejados por sexo y edad con accidente cerebrovascular criptogénico sin FOP.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes: pacientes adultos jóvenes (<60 años),
- Pacientes reclutados e inscritos en nuestra base de datos de accidentes cerebrovasculares entre enero de 2016 y mayo de 2016 en nuestro centro (Hospital Universitario de Nîmes, Francia),
- Pacientes que presentan un infarto sintomático agudo (confirmado por resonancia magnética ponderada en difusión) de origen desconocido
- Controles: controles de edad similar con accidente cerebrovascular criptogénico sin FOP
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
pacientes con un infarto sintomático agudo
|
La resonancia magnética se realizó con un imán de 1,5T (Ingenia, Philips, Países Bajos; valores b de imágenes ponderadas en difusión = 0 y 1.000 s/mm², TR 4.280 ms y TE 97 ms).
En caso de problemas técnicos con el escáner de resonancia magnética de 1,5T, se utilizó un imán de 3T (Skyra, Siemens, Erlangen, Alemania).
La resonancia magnética fue analizada por un evaluador experimentado (DR), cegado a los datos clínicos y a las secuencias de resonancia magnética distintas de las imágenes ponderadas en difusión.
Ecocardiografía transesofágica con contraste (incluyendo maniobra de Valsalva)
|
|
controles con accidente cerebrovascular criptogénico
|
La resonancia magnética se realizó con un imán de 1,5T (Ingenia, Philips, Países Bajos; valores b de imágenes ponderadas en difusión = 0 y 1.000 s/mm², TR 4.280 ms y TE 97 ms).
En caso de problemas técnicos con el escáner de resonancia magnética de 1,5T, se utilizó un imán de 3T (Skyra, Siemens, Erlangen, Alemania).
La resonancia magnética fue analizada por un evaluador experimentado (DR), cegado a los datos clínicos y a las secuencias de resonancia magnética distintas de las imágenes ponderadas en difusión.
Ecocardiografía transesofágica con contraste (incluyendo maniobra de Valsalva)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
número de lesiones de infarto
Periodo de tiempo: día 1
|
Número (aumento)
|
día 1
|
|
ubicación del infarto
Periodo de tiempo: día 1
|
circulación anterior, posterior o mixta anterior-posterior y la localización cortical/subcortical/corticosubcortical del infarto
|
día 1
|
|
tamaño de la lesión subcortical
Periodo de tiempo: día 1
|
< o >15mm
|
día 1
|
|
presencia de infarto multiterritorial
Periodo de tiempo: día 1
|
circulación mixta anterior-posterior o circulación anterior bilateral
|
día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de julio de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
2 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
3 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Isquemia cerebral
- Infarto
- Necrosis
- Isquemia
- Carrera
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Infarto cerebral
Otros números de identificación del estudio
- Local/2019/DR-01
- IRB 24/07/2019 (Otro identificador: IRB CHU Nîmes)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .