- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04043559
Infarctus cérébelleux corticaux associés au foramen ovale perméable chez les jeunes patients victimes d'un AVC
25 novembre 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Les petits infarctus cérébelleux corticaux sont associés au foramen ovale perméable chez les jeunes patients atteints d'AVC cryptogénique
L'investigateur a analysé rétrospectivement des patients consécutifs jeunes (<60 ans) présentant un accident vasculaire cérébral cryptogénique avec foramen ovale perméable (FOP) recrutés entre janvier 2016 et mai 2019 dans notre centre, et a comparé ces patients à des témoins appariés selon le sexe et l'âge présentant un accident vasculaire cérébral cryptogénique sans FOP.
Caractéristiques basales analysées : sexe, âge, facteurs de risque cardiovasculaire, antécédent d'accident vasculaire cérébral, localisation corticale/sous-corticale, territoire artériel, nombre de lésions et taille de la lésion de l'infarctus symptomatique aigu, ainsi que le score ROPE.
La présence et le nombre de lésions SCCI aiguës et chroniques ont été évalués.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Nîmes, France, 30029
- CHU Nîmes
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients consécutifs jeunes (<60 ans) ayant subi un AVC cryptogénique avec FOP recrutés entre janvier 2016 et mai 2019 dans notre centre, et comparés à des témoins appariés selon le sexe et l'âge ayant subi un AVC cryptogénique sans FOP.
La description
Critères d'inclusion :
- patients : patients adultes jeunes (<60 ans),
- Patient recruté et enregistré dans notre base de données sur les AVC entre janvier 2016 et mai 2016 de notre centre (CHU de Nîmes, France),
- Patients présentant un infarctus symptomatique aigu (confirmé par IRM de diffusion) d'origine inconnue
- Témoins : témoins appariés selon l'âge avec un AVC cryptogénique sans FOP
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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patients avec un infarctus symptomatique aigu
|
L'IRM a été réalisée avec un aimant 1,5T (Ingenia, Philips, Pays-Bas ; valeurs b de l'imagerie de diffusion = 0 et 1 000 s/mm², TR 4 280 ms, et TE 97 ms).
En cas de problèmes techniques avec l'IRM 1,5T, un aimant 3T (Skyra, Siemens, Erlangen, Allemagne) a été utilisé.
L'IRM a été analysée par un évaluateur expérimenté (DR), en aveugle des données cliniques et des séquences IRM autres que l'imagerie de diffusion.
Échocardiographie transœsophagienne avec contraste (y compris manœuvre de Valsalva)
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contrôles avec accident vasculaire cérébral cryptogénique
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L'IRM a été réalisée avec un aimant 1,5T (Ingenia, Philips, Pays-Bas ; valeurs b de l'imagerie de diffusion = 0 et 1 000 s/mm², TR 4 280 ms, et TE 97 ms).
En cas de problèmes techniques avec l'IRM 1,5T, un aimant 3T (Skyra, Siemens, Erlangen, Allemagne) a été utilisé.
L'IRM a été analysée par un évaluateur expérimenté (DR), en aveugle des données cliniques et des séquences IRM autres que l'imagerie de diffusion.
Échocardiographie transœsophagienne avec contraste (y compris manœuvre de Valsalva)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
nombre de lésions d'infarctus
Délai: jour 1
|
Nombre (augmentation)
|
jour 1
|
|
localisation de l'infarctus
Délai: jour 1
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circulation antérieure, postérieure ou mixte antéro-postérieure et la localisation corticale/sous-corticale/cortico-sous-corticale de l'infarctus
|
jour 1
|
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taille de la lésion sous-corticale
Délai: jour 1
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< ou >15 mm
|
jour 1
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|
présence d'un infarctus multiterritorial
Délai: jour 1
|
circulation mixte antéro-postérieure ou circulation antérieure bilatérale
|
jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 juillet 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2019
Première publication (Réel)
2 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
3 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Processus pathologiques
- Ischémie cérébrale
- Infarctus
- Nécrose
- Ischémie
- Accident vasculaire cérébral
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Infarctus cérébral
Autres numéros d'identification d'étude
- Local/2019/DR-01
- IRB 24/07/2019 (Autre identifiant: IRB CHU Nîmes)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .