- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04043559
Infartos Cerebelares Corticais Associados ao Foramen Oval Patente em Jovens Pacientes com AVC
25 de novembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Pequenos Enfartes Cerebelares Corticais Estão Associados a Forame Oval Patente em Jovens Pacientes com Acidente Vascular Cerebral Criptogénico
O investigador analisou retrospetivamente doentes consecutivos jovens (<60 anos) com acidente vascular cerebral (AVC) criptogénico e Foramen Oval Patente (FOP) recrutados entre janeiro de 2016 e maio de 2019 no nosso centro, e comparou estes doentes com controlos emparelhados por sexo e idade com AVC criptogénico sem FOP.
Características basais analisadas: sexo, idade, fatores de risco cardiovascular, história de AVC, e localização cortical/subcortical, território arterial, número de lesões, e tamanho da lesão do enfarte sintomático agudo, juntamente com a pontuação ROPE.
A presença e o número de lesões SCCI agudas e crónicas foram avaliados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Nîmes, França, 30029
- CHU Nîmes
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes consecutivos jovens (<60 anos) com AVC criptogénico e FOP recrutados entre janeiro de 2016 e maio de 2019 no nosso centro, e comparámos estes pacientes com controlos pareados por sexo e idade com AVC criptogénico sem FOP.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- pacientes : doentes adultos jovens (<60 anos),
- Doentes recrutados e registados na nossa base de dados de AVC entre janeiro de 2016 e maio de 2016 no nosso centro (Hospital Universitário de Nîmes, França),
- Doentes com um enfarte sintomático agudo (confirmado por ressonância magnética de difusão) de origem desconhecida
- Controlos : controlos com idades correspondentes com AVC criptogénico sem FOP
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
pacientes com um enfarte sintomático agudo
|
A ressonância magnética foi realizada com um íman de 1,5T (Ingenia, Philips, Países Baixos; valores b da imagem ponderada em difusão = 0 e 1.000 s/mm2, TR 4.280 ms e TE 97 ms).
Em caso de problemas técnicos com o scanner de ressonância magnética de 1,5T, foi utilizado um íman de 3T (Skyra, Siemens, Erlangen, Alemanha).
A ressonância magnética foi analisada por um avaliador experiente (DR), cego aos dados clínicos e sequências de ressonância magnética, exceto a imagem ponderada em difusão.
Ecocardiografia transesofágica com contraste (incluindo manobra de Valsalva)
|
|
controlos com acidente vascular cerebral criptogénico
|
A ressonância magnética foi realizada com um íman de 1,5T (Ingenia, Philips, Países Baixos; valores b da imagem ponderada em difusão = 0 e 1.000 s/mm2, TR 4.280 ms e TE 97 ms).
Em caso de problemas técnicos com o scanner de ressonância magnética de 1,5T, foi utilizado um íman de 3T (Skyra, Siemens, Erlangen, Alemanha).
A ressonância magnética foi analisada por um avaliador experiente (DR), cego aos dados clínicos e sequências de ressonância magnética, exceto a imagem ponderada em difusão.
Ecocardiografia transesofágica com contraste (incluindo manobra de Valsalva)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
número de lesões de enfarte
Prazo: dia 1
|
Número (aumento)
|
dia 1
|
|
localização do enfarte
Prazo: dia 1
|
circulação anterior, posterior ou mista anterior-posterior e a localização cortical/subcortical/corticosubcortical do enfarte
|
dia 1
|
|
tamanho da lesão subcortical
Prazo: dia 1
|
< ou >15mm
|
dia 1
|
|
presença de enfarte multiterritorial
Prazo: dia 1
|
circulação mista anterior-posterior ou circulação anterior bilateral
|
dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
2 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
3 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de novembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Local/2019/DR-01
- IRB 24/07/2019 (Outro identificador: IRB CHU Nîmes)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .