- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04043559
Kortikala cerebellära infarkter associerade med patent foramen ovale hos unga stroke-patienter
25 november 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Små kortikala cerebellarinfarkter är förknippade med patent foramen ovale hos unga patienter med kryptogen stroke
Forskaren analyserade retrospektivt konsekutiva unga (<60 år) kryptogena stroke-patienter med Patient Foramen Ovale (PFO) som rekryterades mellan januari 2016 och maj 2019 på vårt centrum, och jämförde dessa patienter med kön- och åldersmatchade kontroller med kryptogen stroke utan PFO.
Analyserade baslinjekarakteristika: kön, ålder, kardiovaskulära riskfaktorer, strokehistorik, och kortikal/subkortikal lokalisation, arteriellt område, antal lesioner och lesionstorlek för den akta symtomatiska infarkten, tillsammans med ROPE-poängen.
Närvaron och antalet akuta och kroniska SCCI-lesioner bedömdes.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nîmes, Frankrike, 30029
- CHU Nîmes
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Sekventiella unga (<60 år) patienter med kryptogen stroke och PFO som rekryterades mellan januari 2016 och maj 2019 på vårt centrum, och jämförde dessa patienter med kön- och åldersmatchade kontroller med kryptogen stroke utan PFO.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter: unga (<60 år) vuxna patienter,
- Patienter rekryterade och registrerade i vår stroke-databas mellan januari 2016 och maj 2016 på vårt centrum (Nîmes universitetssjukhus, Frankrike),
- Patienter med en akut symtomatisk infarkt (bekräftad med diffusionsvägd MR) av okänt ursprung
- Kontroller: åldersmatchade kontroller med kryptogen stroke utan PFO
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med en akut symtomatisk infarkt
|
MRI utfördes med en 1,5T-magnet (Ingenia, Philips, Nederländerna; diffusionsvägd avbildning b-värden = 0 och 1 000 s/mm², TR 4 280 ms och TE 97 ms).
Vid tekniska problem med 1,5T-MR-skannern användes en 3T-magnet (Skyra, Siemens, Erlangen, Tyskland). MRI analyserades av en erfaren bedömare (DR), blindad för kliniska data och MR-sekvenser utöver diffusionsvägd avbildning.
Kontrasttransesofageal ekokardiografi (inklusive Valsalvas manöver)
|
|
kontroller med kryptogen stroke
|
MRI utfördes med en 1,5T-magnet (Ingenia, Philips, Nederländerna; diffusionsvägd avbildning b-värden = 0 och 1 000 s/mm², TR 4 280 ms och TE 97 ms).
Vid tekniska problem med 1,5T-MR-skannern användes en 3T-magnet (Skyra, Siemens, Erlangen, Tyskland). MRI analyserades av en erfaren bedömare (DR), blindad för kliniska data och MR-sekvenser utöver diffusionsvägd avbildning.
Kontrasttransesofageal ekokardiografi (inklusive Valsalvas manöver)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal infarktläser
Tidsram: dag 1
|
Antal (ökning)
|
dag 1
|
|
infarktlokalisation
Tidsram: dag 1
|
anterior, posterior eller blandad anterior-posterior cirkulation och den kortikala/subkortikala/kortikosubkortikala placeringen av infarkten
|
dag 1
|
|
storlek på subkortikal läsion
Tidsram: dag 1
|
< eller >15 mm
|
dag 1
|
|
närvaro av multiterritoriell infarkt
Tidsram: dag 1
|
blandad anterior-posterior cirkulation eller bilateral anterior cirkulation
|
dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 juli 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
2 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
3 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2025
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Local/2019/DR-01
- IRB 24/07/2019 (Annan identifierare: IRB CHU Nîmes)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .