- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04043559
Kortikální cerebelární infarkty spojené s otevřeným foramen ovale u mladých pacientů s cévní mozkovou příhodou
25. listopadu 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Malé kortikální cerebelární infarkty jsou spojeny s otevřeným foramen ovale u mladých pacientů s kryptogenní cévní mozkovou příhodou
Výzkumník retrospektivně analyzoval po sobě jdoucí mladé (<60 let) pacienty s kryptogenní cévní mozkovou příhodou a otevřeným foramen ovale (PFO) zařazené mezi lednem 2016 a květnem 2019 v našem centru a porovnal tyto pacienty s pohlavím a věkem odpovídajícími kontrolami s kryptogenní cévní mozkovou příhodou bez PFO.
Analyzované základní charakteristiky: pohlaví, věk, kardiovaskulární rizikové faktory, anamnéza cévní mozkové příhody, kortikální/subkortikální lokalizace, arteriální teritorium, počet lézí a velikost léze akutní symptomatické infarkce spolu se skóre ROPE.
Byla hodnocena přítomnost a počet akutních a chronických lézí SCCI.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nîmes, Francie, 30029
- Chu Nimes
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Po sobě jdoucí mladí (<60 let) pacienti s kryptogenní mozkovou příhodou s PFO zařazení do studie mezi lednem 2016 a květnem 2019 v našem centru, a srovnání těchto pacientů s pohlavím a věkem odpovídajícími kontrolními subjekty s kryptogenní mozkovou příhodou bez PFO.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti: mladí (<60 let) dospělí pacienti,
- Pacienti rekrutovaní a zaregistrovaní v naší databázi mozkových příhod mezi lednem 2016 a květnem 2016 našeho centra (Univerzitní nemocnice Nîmes, Francie),
- Pacienti s akutním symptomatickým infarktem (potvrzeným difuzně váženou MRI) neznámého původu
- Kontroly: věkově odpovídající kontroly s kryptogenní mozkovou příhodou bez PFO
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacienti s akutním symptomatickým infarktem
|
MRI bylo provedeno na 1,5T magnetu (Ingenia, Philips, Nizozemsko; difuzně vážené zobrazení s hodnotami b = 0 a 1000 s/mm², TR 4280 ms a TE 97 ms).
V případě technických problémů se skenerem MRI 1,5T byl použit 3T magnet (Skyra, Siemens, Erlangen, Německo). MRI bylo analyzováno zkušeným hodnotitelem (DR), který byl zaslepen vůči klinickým údajům a sekvencím MRI kromě difuzně váženého zobrazení.
Kontrastní transesofageální echokardiografie (včetně Valsalvova manévru)
|
|
kontroly s kryptogenní mrtvicí
|
MRI bylo provedeno na 1,5T magnetu (Ingenia, Philips, Nizozemsko; difuzně vážené zobrazení s hodnotami b = 0 a 1000 s/mm², TR 4280 ms a TE 97 ms).
V případě technických problémů se skenerem MRI 1,5T byl použit 3T magnet (Skyra, Siemens, Erlangen, Německo). MRI bylo analyzováno zkušeným hodnotitelem (DR), který byl zaslepen vůči klinickým údajům a sekvencím MRI kromě difuzně váženého zobrazení.
Kontrastní transesofageální echokardiografie (včetně Valsalvova manévru)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet infarktových lézí
Časové okno: den 1
|
Číslo (zvýšení)
|
den 1
|
|
lokalizace infarktu
Časové okno: den 1
|
přední, zadní nebo smíšené předozadní cirkulace a kortikální/subkortikální/kortikosubkortikální lokalizace infarktu
|
den 1
|
|
velikost subkortikální léze
Časové okno: den 1
|
< nebo >15 mm
|
den 1
|
|
přítomnost multiteritoriálního infarktu
Časové okno: den 1
|
smíšená cirkulace přední-zadní nebo bilaterální přední cirkulace
|
den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. července 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. srpna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
2. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
3. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Local/2019/DR-01
- IRB 24/07/2019 (Jiný identifikátor: IRB CHU Nîmes)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infarkt mozku
-
Neurolutions, Inc.Zatím nenabírámeMrtvice | Hemiparéza po mrtvici | Rozhraní Brain Computer
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoMrtvice | Rozhraní Brain ComputerHongkong
-
Uludag UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) | Rozhraní Brain ComputerTurecko (Türkiye)
-
Wright State UniversityAktivní, ne náborBolest hlavy | Bolest hlavy vyvolaná chladem | Brain Freeze | Cephalgie vyvolaná chlademSpojené státy
-
Neurolutions, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoMrtvice | Hemiparéza | Spasticita jako pokračování mrtvice | Rozhraní Brain ComputerSpojené státy
Klinické studie na MRI skener
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerDokončenoTraumaKorejská republika
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustNáborRakovina prsuSpojené království
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupNeznámýRakovina prsu | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Spojené státy
-
University of EdinburghDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNeznámýPoranění mozku, kóma | Srdeční zástava (CA) | Traumatické poranění mozku (TBI) | Aneuryzmatické subarachnoidální krvácení (aSAH)Francie
-
Sheba Medical CenterNeznámý
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)UkončenoOsteosarkom | Ewingův sarkom | Pagetova nemocSpojené státy
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleDokončenoAmyotrofní laterální sklerózaFrancie
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktivní, ne náborRoztroušená sklerózaFrancie
-
Medical University of ViennaDokončenoNeuropatie brachiálního plexu | Traumatická léze brachiálního plexu | Bionická rekonstrukce rukyRakousko