中枢聴覚系皮質機能再編成の機能的近赤外分光研究 (SUN)
片側性難聴児における中枢聴覚系皮質機能再編成の機能的近赤外分光研究
調査の概要
詳細な説明
バイノーラル ヒアリングにより、騒音下での会話の明瞭度と音の定位を強化できます。 片耳性 (SSD) および両側非対称性難聴が社会行動的影響をもたらし、子供の場合、学習習得の障害を誘発することはよく知られています。
成人では、SSD は、機能的磁気共鳴画像法における聴覚皮質の半球間の機能的非対称性の減少と関連しています。 さらに、人工内耳を 1 つ移植した両側重度難聴の子供 (一種の非対称聴覚を誘発する) では、後期 (>1.5 年) の二次移植の場合、これらの臨床的および機能的な異常を克服することはできません。 これは、非対称性が失われると、そこから回復するのが難しいことを示しています。
子供の SSD とその皮質表現に関するデータはありません。 この研究では、研究者は、SSD が聴覚皮質活性化プロファイルを変更し、バイノーラル聴覚スキルの低下、全体的な発達、および生活の質と関連していると仮定しました。ハンディキャップと長期的な結果を防ぐため。
調査員は、5 ～ 16 歳の SSD および NH の子供の fNIRS を使用して聴覚皮質活動を測定します。 fNIRS システムは、頭皮を通して皮質活動を測定するセンサー ベアリング キャップを使用します。 両耳聴力 (騒音下での発話と定位)、発話評価 (全体的および発話発達)、QoL も測定されます。
お子様は 1 ～ 2 時間のテストを 2 セッション受け、それぞれ最大 3 か月の間隔をあけます。 当院の耳鼻咽喉科に定期的に通院しているお子さんですので、お子さんとご家族の都合を考慮し、年に1回のフォローアップを提案させていただきます。 非介入研究であるため、フォローアップは必要ありません。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Toulouse、フランス、31059
- Hôpital Pierre Paul Riquet
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準 :
両方のグループの場合:
- 5歳から16歳のお子様、
- 妊娠の不在
- 社会保障への加入、および子供とその両親が署名した同意書が必要になります。
- 親権者と子供によるプロトコルの参加同意書と同意書への署名
片耳難聴者の場合:
- 中等度から重度の片側難聴を呈し、40デシベル（最小閾値）の難聴を呈し、音調、音声聴力検査、聴覚脳幹反応で評価されます。
健聴者の場合:
- 含める前に、聴力測定コントロールによって 20 デシベル未満の空気閾値によって示される正常な聴力を持ち、性別と年齢が実験群の子供と一致していなければならない
除外基準:
両方のグループの場合:
- 精神神経疾患の前例、
- その他の感覚神経または運動障害、
- 家族のバイリンガル、
- 警戒に影響を与える薬。
- 妊娠中または授乳中
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：片耳聾グループ
このグループには30人の子供が含まれます
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聴覚皮質イメージングは、fNIRS 対策によって実行されます。
この非侵襲的な機能イメージング技術は、センサー ベアリング キャップの使用に依存しており、聴覚刺激中に頭皮を通じて皮質活動を測定します。
頭の動きは測定値をそれほど変更しないため、fNIRS は子供に適しています。
音声明瞭度は、騒音下でのフランス語の文の理解力、6 歳までは Common Test または Adaptive Auditive Speech Test、7 歳から 11 歳までは Common Test または Hearing in Noise Test (Hint-C) で評価されます。ヒント C または 11 年後の音響増幅の限界利益、両方とも 65 デシベルで +10 デシベルの信号対雑音比
音の定位は、7 年前に左右弁別テストで評価され、7 年後に 12 個のスピーカーの音定位テストで評価されます。
言語評価は、専任の言語療法士によって、子供の年齢別のテストと、2 つのグローバル言語スコア (聴覚パフォーマンス スケールのカテゴリ - 第 2 版) と音声明瞭度評価スケールで行われます。
生活の質 (QoL) 評価は、一般的な QoL スケールと、音声空間および聴覚の質 (SSQ) 難聴固有のスケールに基づいて行われます。
各スケールには、年齢固有のモダリティがあります。
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アクティブコンパレータ：正常聴力群
このグループには30人の子供が含まれます
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聴覚皮質イメージングは、fNIRS 対策によって実行されます。
この非侵襲的な機能イメージング技術は、センサー ベアリング キャップの使用に依存しており、聴覚刺激中に頭皮を通じて皮質活動を測定します。
頭の動きは測定値をそれほど変更しないため、fNIRS は子供に適しています。
音声明瞭度は、騒音下でのフランス語の文の理解力、6 歳までは Common Test または Adaptive Auditive Speech Test、7 歳から 11 歳までは Common Test または Hearing in Noise Test (Hint-C) で評価されます。ヒント C または 11 年後の音響増幅の限界利益、両方とも 65 デシベルで +10 デシベルの信号対雑音比
音の定位は、7 年前に左右弁別テストで評価され、7 年後に 12 個のスピーカーの音定位テストで評価されます。
言語評価は、専任の言語療法士によって、子供の年齢別のテストと、2 つのグローバル言語スコア (聴覚パフォーマンス スケールのカテゴリ - 第 2 版) と音声明瞭度評価スケールで行われます。
生活の質 (QoL) 評価は、一般的な QoL スケールと、音声空間および聴覚の質 (SSQ) 難聴固有のスケールに基づいて行われます。
各スケールには、年齢固有のモダリティがあります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オキシヘモグロビン率
時間枠：3ヶ月
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聴覚刺激中に各大脳半球の聴覚皮質で測定されたオキシヘモグロビン (O2Hb) 率。
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3ヶ月
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デオキシヘモグロビン率
時間枠：3ヶ月
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聴覚刺激中に各大脳半球の聴覚皮質で測定されたデオキシヘモグロビン (HHb) 率。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バイノーラル聴覚パフォーマンス
時間枠：3ヶ月
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騒音明瞭度と空間音定位能力におけるスピーチ
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3ヶ月
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スピーチ評価
時間枠：3ヶ月
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聴覚パフォーマンスのカテゴリ - ノッティンガム早期評価パッケージ 4 による聴覚と、音声明瞭度評価 - ノッティンガム早期評価パッケージ 5 による音声明瞭度
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3ヶ月
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生活の質のスコア
時間枠：3ヶ月
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Quality of Life (QoL) の評価は、KindLR の一般的な QoL スケールに基づきます。
この尺度は、年齢固有のモダリティに存在します。
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3ヶ月
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生活の質のスコア
時間枠：3ヶ月
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生活の質 (QoL) の評価はスケールに基づいており、音声空間と聴覚の質 (SSQ) 難聴に固有のスケールに基づいています。
この尺度は、年齢固有のモダリティに存在します。
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3ヶ月
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活動レベル
時間枠：3ヶ月
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fNIRSは活動レベルの皮質を測定しました
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3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Marie-Noëlle CAMELS、University Hospital, Toulouse
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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