중추청각계 피질기능재조직의 기능적 근적외분광 연구 (SUN)
편측성 난청아동의 중추청각계 피질기능재조직화에 대한 근적외선분광학의 기능적 연구
연구 개요
상세 설명
양이 청각은 소음 및 소리 위치 파악에서 어음 명료도를 강화할 수 있습니다. 편측성(SSD) 및 양측성 비대칭 난청이 사회 행동적 결과를 초래하고 어린이의 경우 학습 습득 장애를 유발한다는 것은 잘 알려져 있습니다.
성인의 경우 SSD는 기능적 자기 공명 영상에서 청각 피질의 반구간 기능 비대칭의 감소와 관련이 있습니다. 또한, 한 개의 인공와우 이식(비대칭 청력의 형태 유도)을 받은 양측 심도 난청 아동의 경우, 이러한 임상적 및 기능적 이상은 늦은(>1,5년) 이차 이식의 경우 극복할 수 없습니다. 이것은 비대칭의 상실이 일단 설치되면 복구하기 어렵다는 것을 보여줍니다.
어린이의 SSD 및 피질 표현에 대한 데이터는 존재하지 않습니다. 이 연구에서 연구자들은 SSD가 양이 청각 능력의 저하, 전반적인 발달 및 삶의 질과 관련된 청각 피질 활성화 프로파일을 수정한다는 가설을 세웠습니다. 이 가설이 확인되면 체계적이고 개별화된 재활이 환자의 핸디캡 및 장기적인 결과를 방지합니다.
그런 다음 조사관은 5~16세 SSD 및 NH 어린이의 fNIRS를 사용하여 청각 피질 활동을 측정합니다. fNIRS 시스템은 두피를 통해 피질 활동을 측정하는 센서 베어링 캡을 사용합니다. 양이 청각(소음 속의 어음 및 현지화), 어음 평가(전체 및 어음 발달) 및 QoL도 측정됩니다.
아이들은 각각 최대 3개월 간격으로 1~2시간의 테스트를 2회 받게 됩니다. 저희 이비인후과에서 정기적으로 볼 수 있는 아이들이기 때문에 아이와 가족의 편의를 위해 1년에 한 번 후속 조치를 제안할 것입니다. 비개입 연구이므로 후속 조치가 필요하지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31059
- Hôpital Pierre Paul Riquet
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
두 그룹 모두:
- 5~16세 어린이,
- 임신 부재
- 사회보장 가입, 자녀와 부모의 서명 동의가 필요합니다.
- 친권자 및 아동의 의전 참여동의서 및 동의서 서명
편측성 난청 피험자의 경우:
- 40 데시벨(최소 임계값)의 청력 손실이 있는 중등도에서 심도의 편측성 난청이 있어야 하며, 음조, 음성 청력 측정, 청각 뇌간 반응,
정상 청력 대상:
- 실험 그룹의 어린이에게 성별 및 연령이 일치된 포함 전에 청력 제어에 의해 20데시벨 미만의 공기 임계값으로 입증된 정상적인 청력을 가져야 합니다.
제외 기준:
두 그룹 모두:
- 정신 신경 질환의 선조,
- 기타 감각 신경 또는 운동 결핍,
- 가족 이중 언어 사용,
- 경계에 영향을 미치는 약물.
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 편측 청각 장애인 그룹
30명의 아이들이 이 그룹에 포함될 것입니다.
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청각 피질 이미징은 fNIRS 측정에 의해 수행됩니다.
이 비침습적 기능적 이미징 기술은 청각 자극 동안 두피를 통해 피질 활동을 측정하는 센서 베어링 캡의 사용에 의존합니다.
머리 움직임이 측정을 크게 변경하지 않기 때문에 fNIRS는 어린이에게 잘 적응됩니다.
어음 명료도는 6세 이전에는 Common Test 또는 Adaptive Auditive Speech Test에서, 7세에서 11세까지는 Common Test 또는 Hearing in Noise Test for Children(Hint-C)에서, 그리고 힌트-C 또는 11년 후 음향 증폭의 한계 이점, 둘 다 65데시벨에서 +10데시벨의 잡음 대비 신호 비율
음정위는 7년 전에는 좌우 변별력 시험으로, 7년 후에는 12개의 확성기 음정위 시험으로 평가한다.
언어 평가는 전담 언어 치료사에 의해 아동 연령별 테스트와 2가지 글로벌 언어 점수로 수행됩니다.
삶의 질(QoL) 평가는 일반적인 QoL 척도와 SSQ(Speech Spatial and Qualities of Hearing) 난청 특정 척도를 기반으로 합니다.
각 척도는 연령별 양상으로 존재합니다.
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활성 비교기: 정상 청력 그룹
30명의 아이들이 이 그룹에 포함될 것입니다.
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청각 피질 이미징은 fNIRS 측정에 의해 수행됩니다.
이 비침습적 기능적 이미징 기술은 청각 자극 동안 두피를 통해 피질 활동을 측정하는 센서 베어링 캡의 사용에 의존합니다.
머리 움직임이 측정을 크게 변경하지 않기 때문에 fNIRS는 어린이에게 잘 적응됩니다.
어음 명료도는 6세 이전에는 Common Test 또는 Adaptive Auditive Speech Test에서, 7세에서 11세까지는 Common Test 또는 Hearing in Noise Test for Children(Hint-C)에서, 그리고 힌트-C 또는 11년 후 음향 증폭의 한계 이점, 둘 다 65데시벨에서 +10데시벨의 잡음 대비 신호 비율
음정위는 7년 전에는 좌우 변별력 시험으로, 7년 후에는 12개의 확성기 음정위 시험으로 평가한다.
언어 평가는 전담 언어 치료사에 의해 아동 연령별 테스트와 2가지 글로벌 언어 점수로 수행됩니다.
삶의 질(QoL) 평가는 일반적인 QoL 척도와 SSQ(Speech Spatial and Qualities of Hearing) 난청 특정 척도를 기반으로 합니다.
각 척도는 연령별 양상으로 존재합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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옥시헤모글로빈 비율
기간: 3 개월
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청각 자극 동안 각 대뇌 반구의 청각 피질에서 측정된 옥시헤모글로빈(O2Hb) 비율.
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3 개월
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디옥시헤모글로빈 비율
기간: 3 개월
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청각 자극 동안 각 대뇌 반구의 청각 피질에서 측정된 Deoxyhemoglobin(HHb) 속도.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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바이노럴 오디오 퍼포먼스
기간: 3 개월
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소음 명료도 및 공간 사운드 위치 파악 능력의 음성
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3 개월
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음성 평가
기간: 3 개월
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청각 수행 범주 - Nottingham 조기 평가 패키지 4 덕분에 청력 인식 및 음성 명료도 등급 - Nottingham 조기 평가 패키지 5 덕분에 어음 명료도
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3 개월
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삶의 질 점수
기간: 3 개월
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삶의 질(QoL) 평가는 KindLR 일반 QoL 척도를 기반으로 합니다.
이 척도는 연령별 양식에 존재합니다.
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3 개월
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삶의 질 점수
기간: 3 개월
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삶의 질(QoL) 평가는 척도 및 SSQ(Speech Spatial and Qualities of Hearing) 난청 특정 척도를 기반으로 합니다.
이 척도는 연령별 양식에 존재합니다.
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3 개월
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활동 수준
기간: 3 개월
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활동 수준의 fNIRS 측정 피질
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marie-Noëlle CAMELS, University Hospital, Toulouse
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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