Étude spectroscopique fonctionnelle dans le proche infrarouge de la réorganisation fonctionnelle corticale du système auditif central (SUN)
Étude spectroscopique fonctionnelle dans le proche infrarouge de la réorganisation fonctionnelle corticale du système auditif central chez des enfants sourds unilatéraux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'audition binaurale permet de renforcer l'intelligibilité de la parole dans le bruit et la localisation sonore. Il est bien connu que les surdités unilatérales (SSD) et asymétriques bilatérales entraînent des conséquences socio-comportementales et induisent, chez l'enfant, des troubles des acquisitions des apprentissages.
Chez l'adulte, la SSD est associée à une réduction de l'asymétrie fonctionnelle inter-hémisphérique du cortex auditif en imagerie par résonance magnétique fonctionnelle. De plus, chez les enfants atteints de surdité profonde bilatérale ayant reçu un seul implant cochléaire (induisant une forme d'asymétrie auditive), ces anomalies cliniques et fonctionnelles ne peuvent être surmontées en cas d'implantation secondaire tardive (>1,5 an). Cela montre qu'une fois la perte d'asymétrie installée, il est difficile de s'en remettre.
Il n'existe aucune donnée sur le SSD chez les enfants et sa représentation corticale. Dans cette étude, les investigateurs ont émis l'hypothèse que le SSD modifie le profil d'activation corticale auditive, lié à une détérioration des compétences auditives binaurales, du développement global et de la qualité de vie. Si cette hypothèse est confirmée, une rééducation systématique et individualisée sera nécessaire pour réduire handicap et pour prévenir les conséquences à long terme.
Les chercheurs mesureront ensuite l'activité corticale auditive à l'aide du fNIRS chez des enfants SSD et NH âgés de 5 à 16 ans. Le système fNIRS utilisera un capuchon portant un capteur, mesurant l'activité corticale à travers le cuir chevelu. L'audition binaurale (parole dans le bruit et localisation), les évaluations de la parole (développement global et de la parole) et la qualité de vie seront également mesurées.
Les enfants subiront 2 séances de tests de 1 à 2 heures, chacune espacée de 3 mois maximum. S'agissant d'enfants vus régulièrement dans notre service oto-rhino-laryngologie, un suivi une fois par an sera proposé, sur l'enfant et sa convenance familiale. Comme il s'agit d'une étude non interventionnelle, aucun suivi ne serait nécessaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Toulouse, France, 31059
- Hopital Pierre Paul Riquet
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration :
Pour les deux groupes :
- enfants de 5 à 16 ans,
- Absence de grossesse
- L'affiliation à la Sécurité Sociale, et les consentements signés des enfants et de leurs parents seront nécessaires.
- Accord de participation au protocole et signature du formulaire de consentement par le titulaire de l'autorité parentale et l'enfant
Pour les sujets atteints de surdité unilatérale :
- doit présenter une perte auditive unilatérale modérée à profonde, avec une perte auditive de 40 décibels (seuils minimaux), évaluée sur l'audiométrie tonale, vocale, les réponses auditives du tronc cérébral,
Pour les sujets entendants normaux :
- doit avoir une audition normale, démontrée par des seuils d'air inférieurs à 20 décibels par un contrôle audiométrique avant l'inclusion, appariée en sexe et en âge aux enfants du groupe expérimental
Critère d'exclusion:
Pour les deux groupes :
- Antécédents de maladies psycho-neurologiques,
- Autre déficience neurosensorielle ou motrice,
- Bilinguisme familial,
- Médicaments affectant la vigilance.
- grossesse ou allaitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de sourds unilatéral
30 enfants seront inclus dans ce groupe
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L'imagerie corticale auditive sera réalisée par des mesures fNIRS.
Cette technique d'imagerie fonctionnelle non invasive repose sur l'utilisation d'un capuchon porte-capteur, mesurant l'activité corticale à travers le cuir chevelu, lors d'une stimulation auditive.
Comme le mouvement de la tête ne modifie pas tellement la mesure, le fNIRS est bien adapté aux enfants.
L'intelligibilité de la parole sera évaluée avec la compréhension de phrases françaises dans le bruit, du Common Test ou Adaptive Auditive Speech Test avant 6 ans, du Common Test ou Hearing in Noise Test for Children (Hint-C) de 7 à 11 ans, et du Hint-C ou avantage marginal de l'amplification acoustique après 11 ans, tous deux avec un rapport signal sur bruit de +10 décibels à 65 décibels
La localisation sonore sera évaluée par un test de discrimination gauche-droite avant 7 ans et un test de localisation sonore 12 haut-parleurs après 7 ans.
Les évaluations de la parole seront effectuées par des orthophonistes dédiés, avec des tests spécifiques à l'âge de l'enfant et 2 scores de parole globaux : l'échelle de catégorie de performances auditives - deuxième édition et l'échelle d'évaluation de l'intelligibilité de la parole.
L'évaluation de la qualité de vie (QoL) sera basée sur l'échelle générique QoL et l'échelle spécifique à la surdité de la parole, de l'espace et des qualités de l'audition (SSQ).
Chaque échelle existe dans des modalités spécifiques à l'âge.
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Comparateur actif: Groupe d'audition normale
30 enfants seront inclus dans ce groupe
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L'imagerie corticale auditive sera réalisée par des mesures fNIRS.
Cette technique d'imagerie fonctionnelle non invasive repose sur l'utilisation d'un capuchon porte-capteur, mesurant l'activité corticale à travers le cuir chevelu, lors d'une stimulation auditive.
Comme le mouvement de la tête ne modifie pas tellement la mesure, le fNIRS est bien adapté aux enfants.
L'intelligibilité de la parole sera évaluée avec la compréhension de phrases françaises dans le bruit, du Common Test ou Adaptive Auditive Speech Test avant 6 ans, du Common Test ou Hearing in Noise Test for Children (Hint-C) de 7 à 11 ans, et du Hint-C ou avantage marginal de l'amplification acoustique après 11 ans, tous deux avec un rapport signal sur bruit de +10 décibels à 65 décibels
La localisation sonore sera évaluée par un test de discrimination gauche-droite avant 7 ans et un test de localisation sonore 12 haut-parleurs après 7 ans.
Les évaluations de la parole seront effectuées par des orthophonistes dédiés, avec des tests spécifiques à l'âge de l'enfant et 2 scores de parole globaux : l'échelle de catégorie de performances auditives - deuxième édition et l'échelle d'évaluation de l'intelligibilité de la parole.
L'évaluation de la qualité de vie (QoL) sera basée sur l'échelle générique QoL et l'échelle spécifique à la surdité de la parole, de l'espace et des qualités de l'audition (SSQ).
Chaque échelle existe dans des modalités spécifiques à l'âge.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'oxyhémoglobine
Délai: 3 mois
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Taux d'oxyhémoglobine (O2Hb) mesurés sur le cortex auditif de chaque hémisphère cérébral lors d'un stimulus auditif.
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3 mois
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Taux de désoxyhémoglobine
Délai: 3 mois
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Taux de désoxyhémoglobine (HHb) mesurés sur le cortex auditif de chaque hémisphère cérébral lors d'un stimulus auditif.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performances audiologiques binaurales
Délai: 3 mois
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Intelligibilité de la parole dans le bruit et capacité de localisation spatiale du son
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3 mois
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Évaluation de la parole
Délai: 3 mois
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Perception auditive grâce à Category of Auditory Performances - Nottingham Early Assessment Package 4 et intelligibilité de la parole grâce à Speech Intelligibility Rating - Nottingham Early Assessment Package 5
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3 mois
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Scores de qualité de vie
Délai: 3 mois
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L'évaluation de la qualité de vie (QoL) sera basée sur l'échelle générique de QoL de KindLR.
Cette échelle existe dans des modalités spécifiques à l'âge.
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3 mois
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Scores de qualité de vie
Délai: 3 mois
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L'évaluation de la qualité de vie (QdV) sera basée sur une échelle et sur l'échelle spécifique à la surdité de la parole, de l'espace et des qualités de l'audition (SSQ).
Cette échelle existe dans des modalités spécifiques à l'âge.
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3 mois
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Niveaux d'activité
Délai: 3 mois
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fNIRS mesuré cortical des niveaux d'activité
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marie-Noëlle CAMELS, Toulouse University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/17/0321
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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