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有効肺容量の継続的かつ非侵襲的なモニタリングの臨床的検証。

2022年10月9日 更新者:Fernando Suarez Sipmann

換気された患者の呼気 CO2 動態に基づく有効肺気量の継続的かつ非侵襲的なモニタリングの臨床的検証。

この研究の目的は、重症患者の実効肺気量を継続的に監視するための新しい非侵襲的方法を評価/検証することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

カプノジナマイシン法は、有効肺血流量(EPBF)および有効呼気終末肺容積(EELVCO2)の連続(一呼吸ごと)測定を提供する新しいモニタリング法です。 前者は心拍出量のシャントされていない割合を指し、後者は CO2 を含む機能的呼気終末肺容量 (EELV) を指します。

カプノダイナミック法は、CO2 動力学の高度な分析と質量保存の法則に基づいています。 肺は、好気性代謝によって生成され、肺灌流を介して肺に到達するのと同量の CO2 を除去する必要があると述べています。 その計算には、2 つの異なる測定値が必要です。

  1. 気管内チューブと人工呼吸器の呼吸回路の「Y」ピースとの間の主流構成に配置された赤外線光学センサー技術によって測定された呼気 CO2。
  2. 人工呼吸器スパイロメーターで測定された流量、気道内圧、および換気量。

この方法では、呼吸パターンをわずかに変更することによって達成される CO2 の肺胞濃度の周期的な小さな変化を生成する必要があります。 これは、連続する 9 回の呼吸のうち 3 回ごとに短い呼気停止を追加することで構成され、患者は人工呼吸下で受動呼吸状態にある必要があります。

EPBF と EELVCO2 は実験条件で検証されており、全身麻酔下の患者での最初の検証が進行中です。

方法:

重症患者における EELVCO2 に関するこの研究には、2 種類の評価が含まれます。

CTsanと比較することによるEELVの絶対値の検証。 EIT と比較することによる、重症患者における EELVCO2 のトレンド能力。

各目的には、計算された 30 人の患者のサンプル サイズが必要です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

85

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Madrid、スペイン、28006
        • Hospital Universitario de la Princesa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

人工呼吸を受けている重症患者

説明

包含基準:

  • 医学的理由から胸部 CT スキャンが必要な受動呼吸状態で人工呼吸器を使用しているすべての患者、および EIT と継続的な心臓モニタリングを行っている患者
  • インフォームドコンセント

除外基準:

  • 血行動態の不安定性
  • 圧外傷/気胸の存在
  • 気管支胸膜瘻の存在
  • EIT 電極ベルトの配置を妨げる胸郭の変化 (通常は IV 肋間スペース)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実効肺気量の絶対値測定の検証
時間枠:1日
呼気終末肺容量の推定値として、前述のカプノダイナミック法による有効肺容量の絶対値の測定を検証します。 この目的のために、カプノダイナミック法は、肺容量を測定するためのゴールド スタンダード参照法であるコンピューター断層撮影スキャン (CTscan) と比較されます。
1日
どの肺コンパートメントが有効肺気量と最も密接に相関しているかを分析する
時間枠:1日
密度分布分析によるトモグラフィーの曝気レベル (非曝気、不十分な曝気、通常および過曝気) は、有効肺気量に最も密接に相関します。 CTスキャンは機能的な肺容量ではなく解剖学的な容量を測定することを考慮してください。
1日
カプノダイナミック ELV 測定の改善
時間枠:1日
カプノダイナミックELV測定の精度と精度に対する肺虚脱の影響を判断する。
1日
カプノダイナミック呼気終末肺気量法のトレンディング能力
時間枠:1日
EELVCO2 の呼吸ごとの変化を、電気インピーダンス トモグラフィーで測定された肺通気の呼吸ごとの変化と比較します。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Fernando Suarez Sipmann, MD PhD、Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月4日

一次修了 (実際)

2022年3月30日

研究の完了 (実際)

2022年3月30日

試験登録日

最初に提出

2019年8月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月2日

最初の投稿 (実際)

2019年8月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月9日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EELVC02

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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