Klinická validace kontinuálního a neinvazivního monitorování efektivního plicního objemu.
Klinická validace kontinuálního a neinvazivního monitorování efektivního objemu plic na základě kinetiky vydechovaného CO2 u ventilovaných pacientů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Metoda capnodinamyc je nová monitorovací metoda, která poskytuje kontinuální (dech po dechu) měření efektivního průtoku krve v plicích (EPBF) a efektivního objemu l plic na konci výdechu (EELVCO2). První se vztahuje k nestlačené části srdečního výdeje a druhý k funkčnímu end-exspiračnímu objemu plic (EELV), který obsahuje CO2.
Kapnodynamická metoda je založena na pokročilé analýze kinetiky CO2 a zákonu zachování hmoty. Uvádí, že plíce musí eliminovat podobné množství CO2, jaké vzniká aerobním metabolismem a dostává se do plic plicní perfuzí. Pro jeho výpočet jsou zapotřebí dvě různá měření:
- Vydechovaný CO2 měřený technologií infračerveného optického senzoru umístěného v konfiguraci hlavního proudu mezi endotracheální trubicí a "Y" částí dýchacího okruhu ventilátoru.
- Průtok, tlak v dýchacích cestách a ventilační objemy měřené spirometrem mechanického ventilátoru.
Metoda vyžaduje generování cyklických malých změn v alveolární koncentraci CO2, čehož je dosaženo zavedením mírně upraveného vzoru dýchání. Spočívá v přidání krátké exspirační zádrže v každých 3 z 9 po sobě jdoucích dechů a vyžaduje, aby byl pacient v podmínkách pasivního dýchání při mechanické ventilaci.
EPBF a EELVCO2 byly validovány v experimentálních podmínkách a probíhají první validace u pacientů v rámci celkové anestezie.
Metody:
Tato studie o EELVCO2 u kriticky nemocných pacientů zahrnuje 2 typy hodnocení:
Validace absolutních hodnot EELV porovnáním s CTsan. Trendová schopnost EELVCO2 u kriticky nemocných pacientů ve srovnání s EIT.
Pro každý cíl je vyžadována vypočítaná velikost vzorku 30 pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28006
- Hospital Universitario de la Princesa
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti na mechanické ventilaci v podmínkách pasivního dýchání, u kterých bylo ze zdravotních důvodů indikováno CT vyšetření hrudníku, a pacienti s EIT a kontinuálním monitorováním srdce
- Informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Hemodynamická nestabilita
- Přítomnost barotraumatu / pneumotoraxu
- Přítomnost bronchopleurálních píštělí
- Změny hrudníku, které znemožňují umístění pásu elektrod EIT (obvykle v mezižeberním prostoru IV).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Validace měření absolutních hodnot efektivního objemu plic
Časové okno: 1 den
|
Ověřit měření absolutních hodnot efektivního objemu plic dříve popsanou kapnodynamickou metodou jako odhad objemu plic na konci výdechu.
Za tímto účelem bude kapnodynamická metoda porovnána s referenční metodou zlatého standardu pro měření plicních objemů, počítačovou tomografií (CTscan).
|
1 den
|
|
Analyzujte, se kterými plicními kompartmenty nejvíce koreluje efektivní objem plic
Časové okno: 1 den
|
Úroveň tomografické aerace podle analýzy distribuce hustoty (neprovzdušněná, špatně provzdušněná, normálně a hyperprovzdušněná) nejtěsněji koreluje efektivní objem plic; vezmeme-li v úvahu, že CT vyšetření měří spíše anatomický než funkční objem plic.
|
1 den
|
|
Zlepšení kapnodynamického měření ELV
Časové okno: 1 den
|
Stanovit vliv kolapsu plic na přesnost a přesnost kapnodynamického měření ELV.
|
1 den
|
|
Trendová schopnost metody kapnodynamického end-exspiračního objemu plic
Časové okno: 1 den
|
Změny EELVCO2 dech po dechu budou porovnány se změnami dechu při provzdušnění plic měřenými elektrickou impedanční tomografií.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fernando Suarez Sipmann, MD PhD, Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EELVC02
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .