Klinisk validering af kontinuerlig og ikke-invasiv monitorering af effektivt lungevolumen.
Klinisk validering af kontinuerlig og ikke-invasiv monitorering af effektivt lungevolumen baseret på udåndet CO2-kinetik hos ventilerede patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Capnodinamyc-metoden er en ny overvågningsmetode, der giver kontinuerlige (åndedræt for åndedræt) målinger af effektiv pulmonal blodgennemstrømning (EPBF) og effektiv slutekspiratorisk l lungevolumen (EELVCO2). Førstnævnte refererer til den ikke-shuntede fraktion af cardiac output og sidstnævnte til det funktionelle end-ekspiratoriske lungevolumen (EELV), der indeholder CO2.
Den kapnodynamiske metode er baseret på den avancerede analyse af CO2-kinetik og loven om bevarelse af masse. Den siger, at lungerne skal eliminere en tilsvarende mængde CO2, som produceres ved aerob metabolisme og når lungen via lungeperfusion. Til dens beregning er to forskellige målinger nødvendige:
- Udåndet CO2 målt med infrarød optisk sensorteknologi placeret i en mainstream-konfiguration mellem endotracheal-røret og "Y"-stykket af respiratorkredsløbet.
- Flow, luftvejstryk og ventilationsvolumener målt med det mekaniske ventilatorspirometer.
Metoden kræver generering af cykliske små ændringer i den alveolære koncentration af CO2, hvilket opnås ved at indføre et let modificeret vejrtrækningsmønster. Den består i at tilføje et kort udåndingshold i hver 3 ud af 9 på hinanden følgende vejrtrækninger og kræver, at patienten er i passiv vejrtrækning under mekanisk ventilation.
EPBF og EELVCO2 er blevet valideret under eksperimentelle forhold, og de første valideringer hos patienter i forbindelse med generel anæstesi er undervejs.
Metoder:
Denne undersøgelse af EELVCO2 hos kritisk syge patienter involverer 2 typer evalueringer:
Valideringen af absolutte værdier af EELV ved at sammenligne den med CTsan. EELVCO2's trendegenskaber hos kritisk syge patienter ved at sammenligne den med EIT.
Der kræves en beregnet stikprøvestørrelse på 30 patienter for hvert mål.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien, 28006
- Hospital Universitario de la Princesa
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter på mekanisk ventilation under passive vejrtrækningsforhold, hvor en thorax CT-scanning er indiceret af medicinske årsager, og patienter med en EIT og en kontinuerlig hjertemonitorering
- Informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Hæmodynamisk ustabilitet
- Tilstedeværelse af barotrauma/pneumothorax
- Tilstedeværelse af bronchopleurale fistler
- Thorax-ændringer, der udelukker placeringen af EIT-elektrodebæltet (sædvanligvis ved IV-interkostalrummet).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Validering af måling af absolutte værdier af effektivt lungevolumen
Tidsramme: 1 dag
|
At validere målingen af absolutte værdier af effektiv lungevolumen ved den kapnodynamiske metode, der tidligere er beskrevet, som et estimat af slutekspiratorisk lungevolumen.
Til dette formål vil den kapnodynamiske metode blive sammenlignet med guldstandard referencemetode til måling af lungevolumener, den computeriserede tomografiscanning (CTscan).
|
1 dag
|
|
Analyser, hvilke lungekompartmenter, der er tættest på det effektive lungevolumen
Tidsramme: 1 dag
|
Tomografisk beluftningsniveau ifølge densitetsfordelingsanalysen (ikke beluftet, dårligt beluftet, normalt og hyperbeluftet) korrelerer effektivt lungevolumen tættest; under hensyntagen til, at CT-scanningen måler et anatomisk snarere end et funktionelt lungevolumen.
|
1 dag
|
|
Forbedring af capnodynamisk ELV-måling
Tidsramme: 1 dag
|
For at bestemme virkningerne af lungekollaps på nøjagtigheden og præcisionen af den kapnodynamiske ELV-måling.
|
1 dag
|
|
Tendensevne af den kapnodynamiske end-ekspiratoriske lungevolumenmetode
Tidsramme: 1 dag
|
Åndedrætsændringer i EELVCO2 vil blive sammenlignet med åndedrætsforandringer i lungeluftning målt ved elektrisk impedanstomografi.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fernando Suarez Sipmann, MD PhD, Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EELVC02
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kritisk sygdom
-
Unity Health TorontoUkendtUddannelse, Medicin | Critical Care UltralydCanada
-
Unity Health TorontoAfsluttet
-
Nanjing PLA General HospitalAfsluttetCritical Care Patient; Nedre fordøjelseskanal lidelse; | Colon læsioner;
-
Heidelberg UniversityUkendtSedation af cerebrovaskulært ventilerede Critical Care-patienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan