Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische validatie van continue en niet-invasieve monitoring van effectief longvolume.

9 oktober 2022 bijgewerkt door: Fernando Suarez Sipmann

Klinische validatie van continue en niet-invasieve monitoring van effectief longvolume op basis van uitgeademde CO2-kinetiek bij beademde patiënten.

Het doel van deze studie is het evalueren/valideren van een nieuwe niet-invasieve methode om continu het effectieve longvolume te monitoren bij ernstig zieke patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De capnodinamyc-methode is een nieuwe monitoringmethode die continue (adem per adem) metingen van de effectieve pulmonale bloedstroom (EPBF) en het effectieve eind-expiratoire l longvolume (EELVCO2) levert. De eerste verwijst naar de niet-geshunte fractie van het hartminuutvolume en de laatste naar het functionele eind-expiratoire longvolume (EELV) dat CO2 bevat.

De capnodynamische methode is gebaseerd op de geavanceerde analyse van CO2-kinetiek en de wet van behoud van massa. Het stelt dat de longen een vergelijkbare hoeveelheid CO2 moeten verwijderen als geproduceerd door aëroob metabolisme en de long bereikt via pulmonaire perfusie. Voor de berekening zijn twee verschillende metingen nodig:

  1. Uitgeademde CO2 gemeten door infrarood optische sensortechnologie geplaatst in een reguliere configuratie tussen de endotracheale tube en het "Y"-stuk van het beademingscircuit van de ventilator.
  2. Flow, luchtwegdruk en beademingsvolumes gemeten door de mechanische beademingsspirometer.

De methode vereist het genereren van cyclische kleine veranderingen in de alveolaire CO2-concentratie, wat wordt bereikt door een enigszins gewijzigd ademhalingspatroon in te voeren. Het bestaat uit het toevoegen van een korte expiratoire hold in elke 3 van de 9 opeenvolgende ademhalingen en vereist dat de patiënt passief ademhaalt onder mechanische beademing.

EPBF en EELVCO2 zijn gevalideerd in experimentele omstandigheden en de eerste validaties bij patiënten in de setting van algemene anesthesie zijn aan de gang.

methoden:

Deze studie over EELVCO2 bij ernstig zieke patiënten omvat 2 soorten evaluaties:

De validatie van absolute waarden van EELV door deze te vergelijken met CTsan. Het trending-vermogen van EELVCO2 bij ernstig zieke patiënten door het te vergelijken met EIT.

Voor elke doelstelling is een berekende steekproefomvang van 30 patiënten vereist.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

85

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Madrid, Spanje, 28006
        • Hospital Universitario de La Princesa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kritiek zieke patiënten die mechanische beademing ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten op mechanische beademing in passieve ademhalingscondities waarbij een thoracale CT-scan om medische redenen geïndiceerd is en patiënten met een EIT en een continue hartbewaking
  • Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Hemodynamische instabiliteit
  • Aanwezigheid van barotrauma/pneumothorax
  • Aanwezigheid van bronchopleurale fistels
  • Thoraxveranderingen die de positionering van de EIT-elektroderiem verhinderen (meestal in de IV intercostale ruimte).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Validatie van de meting van absolute waarden van effectief longvolume
Tijdsspanne: 1 dag
Het valideren van de meting van absolute waarden van het effectieve longvolume door de eerder beschreven capnodynamische methode, als een schatting van het eind-expiratoire longvolume. Hiervoor zal de capnodynamische methode vergeleken worden met de gouden standaard referentiemethode voor het meten van longvolumes, de computertomografie scan (CT-scan).
1 dag
Analyseer met welke longcompartimenten het effectieve longvolume het meest correleert
Tijdsspanne: 1 dag
Tomografisch beluchtingsniveau volgens de analyse van de dichtheidsverdeling (niet belucht, slecht belucht, normaal en hyperbelucht) komt het effectieve longvolume het meest overeen; rekening houdend met het feit dat de CT-scan een anatomisch in plaats van een functioneel longvolume meet.
1 dag
Verbetering van capnodynamische ELV-meting
Tijdsspanne: 1 dag
Om de effecten van longcollaps op de nauwkeurigheid en precisie van de capnodynamische GWB-meting te bepalen.
1 dag
Trending-vermogen van de capnodynamische eind-expiratoire longvolumemethode
Tijdsspanne: 1 dag
Ademhalingsveranderingen in EELVCO2 worden vergeleken met ademhalingsveranderingen in longbeluchting, gemeten met elektrische impedantietomografie.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fernando Suarez Sipmann, MD PhD, Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EELVC02

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kritieke ziekte

3
Abonneren