Validación clínica de la monitorización continua y no invasiva del volumen pulmonar efectivo.
Validación clínica de la monitorización continua y no invasiva del volumen pulmonar efectivo basada en la cinética del CO2 exhalado en pacientes ventilados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El método capnodinámico es un nuevo método de monitorización que proporciona mediciones continuas (respiración a respiración) del flujo sanguíneo pulmonar efectivo (EPBF) y el volumen pulmonar efectivo al final de la espiración (EELVCO2). El primero se refiere a la fracción no desviada del gasto cardíaco y el segundo al volumen pulmonar funcional al final de la espiración (EELV) que contiene CO2.
El método capnodinámico se basa en el análisis avanzado de la cinética del CO2 y la ley de Conservación de la masa. Establece que los pulmones tienen que eliminar cantidades de CO2 similares a las producidas por el metabolismo aeróbico y llegan al pulmón a través de la perfusión pulmonar. Para su cálculo se necesitan dos medidas diferentes:
- CO2 exhalado medido por tecnología de sensor óptico infrarrojo colocado en una configuración principal entre el tubo endotraqueal y la pieza en "Y" del circuito respiratorio del ventilador.
- Flujo, presión de la vía aérea y volúmenes ventilatorios medidos por el espirómetro del ventilador mecánico.
El método requiere la generación de pequeños cambios cíclicos en la concentración alveolar de CO2 que se logra mediante la introducción de un patrón de respiración ligeramente modificado. Consiste en agregar una pausa espiratoria corta en cada 3 de 9 respiraciones consecutivas y requiere que el paciente esté en condiciones de respiración pasiva bajo ventilación mecánica.
EPBF y EELVCO2 han sido validados en condiciones experimentales y están en marcha las primeras validaciones en pacientes en el ámbito de la anestesia general.
Métodos:
Este estudio sobre EELVCO2 en pacientes críticos implica 2 tipos de evaluaciones:
La validación de valores absolutos de EELV comparándolo con CTsan. La capacidad de tendencia de EELVCO2 en pacientes críticos al compararlo con EIT.
Se requiere un tamaño de muestra calculado de 30 pacientes para cada objetivo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España, 28006
- Hospital Universitario de la Princesa
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes en ventilación mecánica en condiciones de respiración pasiva en los que se ha indicado una tomografía computarizada torácica por razones médicas y aquellos con TIE y monitorización cardíaca continua.
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Inestabilidad hemodinámica
- Presencia de barotrauma/neumotórax
- Presencia de fístulas broncopleurales
- Alteraciones del tórax que impiden el posicionamiento del cinturón de electrodos de TIE (generalmente en el IV espacio intercostal).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Validación de la medición de valores absolutos de volumen pulmonar efectivo
Periodo de tiempo: 1 día
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Validar la medida de valores absolutos de volumen pulmonar efectivo por el método capnodinámico descrito anteriormente, como estimación del volumen pulmonar al final de la espiración.
Para este propósito, el método capnodinámico se comparará con el método de referencia estándar de oro para medir los volúmenes pulmonares, la tomografía computarizada (CTscan).
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1 día
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Analizar con qué compartimentos pulmonares se correlaciona más estrechamente el volumen pulmonar efectivo
Periodo de tiempo: 1 día
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El nivel de aireación tomográfica según el análisis de distribución de densidad (sin aireación, pobremente aireado, normalmente e hiperaireado) tiene la correlación más estrecha con el volumen pulmonar efectivo; teniendo en cuenta que la tomografía computarizada mide un volumen pulmonar anatómico en lugar de funcional.
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1 día
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Mejora de la medición de ELV capnodinámica
Periodo de tiempo: 1 día
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Determinar los efectos del colapso pulmonar en la exactitud y precisión de la medición de ELV capnodinámica.
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1 día
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Capacidad de tendencia del método capnodinámico de volumen pulmonar al final de la espiración
Periodo de tiempo: 1 día
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Los cambios respiración por respiración en EELVCO2 se compararán con los cambios respiración por respiración en la aireación pulmonar medidos por tomografía de impedancia eléctrica.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fernando Suarez Sipmann, MD PhD, Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EELVC02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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