Convalida clinica del monitoraggio continuo e non invasivo del volume polmonare effettivo.
Convalida clinica del monitoraggio continuo e non invasivo del volume polmonare effettivo basato sulla cinetica della CO2 espirata in pazienti ventilati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il metodo capnodinamyc è un nuovo metodo di monitoraggio che fornisce misurazioni continue (respiro per respiro) del flusso ematico polmonare effettivo (EPBF) e del volume polmonare effettivo di fine espirazione (EELVCO2). Il primo si riferisce alla frazione non shunt della gittata cardiaca e il secondo al volume polmonare funzionale di fine espirazione (EELV) che contiene CO2.
Il metodo capnodinamico si basa sull'analisi avanzata della cinetica della CO2 e sulla legge di conservazione della massa. Afferma che i polmoni devono eliminare una quantità di CO2 simile a quella prodotta dal metabolismo aerobico e raggiunge il polmone attraverso la perfusione polmonare. Per il suo calcolo sono necessarie due diverse misure:
- CO2 espirata misurata dalla tecnologia del sensore ottico a infrarossi collocato in una configurazione mainstream tra il tubo endotracheale e il pezzo a "Y" del circuito respiratorio del ventilatore.
- Flusso, pressione delle vie aeree e volumi ventilatori misurati dallo spirometro del ventilatore meccanico.
Il metodo richiede la generazione di piccoli cambiamenti ciclici nella concentrazione alveolare di CO2 che si ottiene introducendo un pattern respiratorio leggermente modificato. Consiste nell'aggiungere una breve trattenuta espiratoria ogni 3 respiri consecutivi su 9 e richiede che il paziente sia in condizioni di respirazione passiva sotto ventilazione meccanica.
EPBF ed EELVCO2 sono stati validati in condizioni sperimentali e sono in corso le prime validazioni in pazienti in regime di anestesia generale.
Metodi:
Questo studio su EELVCO2 in pazienti critici prevede 2 tipi di valutazioni:
La convalida dei valori assoluti di EELV confrontandolo con CTsan. La capacità di tendenza di EELVCO2 nei pazienti critici confrontandola con l'EIT.
Per ogni obiettivo è richiesta una dimensione del campione calcolata di 30 pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Madrid, Spagna, 28006
- Hospital Universitario de la Princesa
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti in ventilazione meccanica in condizioni di respirazione passiva in cui è stata indicata una TAC toracica per motivi medici e quelli con IET e monitoraggio cardiaco continuo
- Consenso informato
Criteri di esclusione:
- Instabilità emodinamica
- Presenza di barotrauma/ pneumotorace
- Presenza di fistole broncopleuriche
- Alterazioni del torace che precludono il posizionamento della cintura dell'elettrodo EIT (di solito nello spazio intercostale IV).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Validazione della misura dei valori assoluti di volume polmonare effettivo
Lasso di tempo: 1 giorno
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Convalidare la misurazione dei valori assoluti del volume polmonare effettivo mediante il metodo capnodinamico precedentemente descritto, come stima del volume polmonare di fine espirazione.
A tale scopo il metodo capnodinamico verrà confrontato con il metodo di riferimento gold standard per la misurazione dei volumi polmonari, la tomografia computerizzata (CTscan).
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1 giorno
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Analizzare a quali compartimenti polmonari il volume polmonare effettivo è maggiormente correlato
Lasso di tempo: 1 giorno
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Il livello di aerazione tomografica secondo l'analisi della distribuzione della densità (non aerato, scarsamente aerato, normale e iperaerato) è maggiormente correlato al volume polmonare effettivo; tenendo conto che la TAC misura un volume polmonare anatomico piuttosto che funzionale.
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1 giorno
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Miglioramento della misurazione del VLE capnodinamico
Lasso di tempo: 1 giorno
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Determinare gli effetti del collasso polmonare sull'accuratezza e la precisione della misurazione del VLE capnodinamico.
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1 giorno
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Capacità di tendenza del metodo del volume polmonare capnodinamico di fine espirazione
Lasso di tempo: 1 giorno
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I cambiamenti respiro per respiro in EELVCO2 saranno confrontati con i cambiamenti respiro per respiro nell'aerazione polmonare misurati mediante tomografia ad impedenza elettrica.
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fernando Suarez Sipmann, MD PhD, Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EELVC02
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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