- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04045262
효과적인 폐용적의 지속적이고 비침습적인 모니터링의 임상 검증.
환기 환자의 호기 CO2 동역학에 기반한 효과적인 폐용적의 지속적이고 비침습적인 모니터링의 임상 검증.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
capnodinamyc 방법은 효과적인 폐혈류(EPBF) 및 효과적인 호기말 폐용적(EELVCO2)을 지속적으로(호흡별) 측정하는 새로운 모니터링 방법입니다. 전자는 심박출량의 단락되지 않은 비율을 의미하고 후자는 CO2를 포함하는 기능적 호기말폐용적(EELV)을 의미합니다.
카프노다이나믹 방법은 고급 CO2 동역학 분석과 질량 보존 법칙을 기반으로 합니다. 그것은 폐가 호기성 대사에 의해 생성되고 폐 관류를 통해 폐에 도달하는 것과 유사한 양의 CO2를 제거해야 한다고 말합니다. 계산을 위해 두 가지 다른 측정이 필요합니다.
- 기관내관과 인공호흡기 호흡 회로의 "Y" 부분 사이의 주류 구성에 배치된 적외선 광학 센서 기술로 측정한 호기 CO2.
- 기계식 인공호흡기 폐활량계로 측정한 유량, 기도압 및 환기량.
이 방법은 약간 수정된 호흡 패턴을 도입하여 달성되는 CO2의 폐포 농도에서 주기적으로 작은 변화를 생성해야 합니다. 9회 연속 호흡 중 3회마다 짧은 호기 보류를 추가하는 것으로 구성되며 환자가 기계적 환기 상태에서 수동 호흡 상태에 있어야 합니다.
EPBF 및 EELVCO2는 실험 조건에서 검증되었으며 전신 마취 환경에서 환자에 대한 첫 번째 검증이 진행 중입니다.
행동 양식:
중환자의 EELVCO2에 대한 이 연구에는 두 가지 유형의 평가가 포함됩니다.
CTsan과 비교하여 EELV의 절대값 검증. EIT와 비교하여 중환자에서 EELVCO2의 추세 능력.
각 목표에는 30명의 환자로 계산된 샘플 크기가 필요합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28006
- Hospital Universitario de La Princesa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 의학적 이유로 흉부 CT 스캔이 지시된 수동 호흡 조건에서 기계 환기를 받는 모든 환자와 EIT 및 지속적인 심장 모니터링이 있는 환자
- 동의
제외 기준:
- 혈역학적 불안정성
- 기압상해/기흉의 존재
- 기관지 흉막 누공의 존재
- EIT 전극 벨트(일반적으로 IV 늑간 공간)의 위치 지정을 방해하는 흉부 변형.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유효 폐용적의 절대값 측정 검증
기간: 1 일
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호기말 폐용적의 추정치로서 앞에서 설명한 카프노다이나믹 방법에 의한 유효 폐용적의 절대값 측정을 검증합니다.
이를 위해 카프노다이나믹 방법을 폐 용적 측정을 위한 황금 표준 참조 방법인 컴퓨터 단층 촬영 스캔(CTscan)과 비교할 것입니다.
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1 일
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어떤 폐 구획이 유효 폐 용적과 가장 밀접한 관련이 있는지 분석
기간: 1 일
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밀도 분포 분석에 따른 단층 촬영 통기 수준(비통기, 불량 통기, 정상 및 과대 통기)은 유효 폐 용적과 가장 밀접한 관련이 있습니다. CTscan이 기능적 폐 용적보다는 해부학적 용적을 측정한다는 점을 고려합니다.
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1 일
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Capnodynamic ELV 측정 개선
기간: 1 일
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폐 허탈이 카프노다이나믹 ELV 측정의 정확도와 정밀도에 미치는 영향을 확인합니다.
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1 일
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카프노다이나믹 호기말폐용적법의 추이분석 능력
기간: 1 일
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EELVCO2의 호흡에 의한 호흡 변화는 전기 임피던스 단층 촬영으로 측정된 폐 통기의 호흡에 의한 호흡 변화와 비교됩니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fernando Suarez Sipmann, MD PhD, Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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