Walidacja kliniczna ciągłego i nieinwazyjnego monitorowania efektywnej objętości płuc.
Kliniczna walidacja ciągłego i nieinwazyjnego monitorowania efektywnej objętości płuc na podstawie kinetyki wydychanego CO2 u wentylowanych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Metoda kapnodynamyczna to nowa metoda monitorowania, która zapewnia ciągłe (oddech po oddechu) pomiary efektywnego płucnego przepływu krwi (EPBF) i efektywnej końcowo-wydechowej objętości płuc (EELVCO2). Pierwsza odnosi się do frakcji rzutu serca bez przetoki, a druga do funkcjonalnej końcowo-wydechowej objętości płuc (EELV), która zawiera CO2.
Metoda kapnodynamiczna opiera się na zaawansowanej analizie kinetyki CO2 i prawie zachowania masy. Stwierdza, że płuca muszą usuwać podobne ilości CO2, które są wytwarzane przez metabolizm tlenowy i docierają do płuc poprzez perfuzję płuc. Do jego obliczenia potrzebne są dwa różne pomiary:
- Wydychane CO2 mierzone za pomocą technologii czujnika optycznego na podczerwień umieszczonego w konfiguracji strumienia między rurką intubacyjną a częścią „Y” obwodu oddechowego respiratora.
- Przepływ, ciśnienie w drogach oddechowych i objętości oddechowe mierzone za pomocą spirometru respiratora mechanicznego.
Metoda wymaga generowania cyklicznych niewielkich zmian pęcherzykowego stężenia CO2, co uzyskuje się poprzez wprowadzenie nieznacznie zmodyfikowanego wzorca oddychania. Polega na dodaniu krótkiego wstrzymania wydechu w każdych 3 z 9 kolejnych oddechów i wymaga, aby pacjent znajdował się w warunkach oddychania biernego przy wentylacji mechanicznej.
EPBF i EELVCO2 zostały zwalidowane w warunkach eksperymentalnych i trwają pierwsze walidacje u pacjentów w warunkach znieczulenia ogólnego.
Metody:
To badanie dotyczące EELVCO2 u pacjentów w stanie krytycznym obejmuje 2 rodzaje ocen:
Walidacja bezwzględnych wartości EELV poprzez porównanie z CTsan. Trendująca zdolność EELVCO2 u krytycznie chorych pacjentów poprzez porównanie jej z EIT.
Dla każdego celu wymagana jest obliczona wielkość próby 30 pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28006
- Hospital Universitario de la Princesa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci wentylowani mechanicznie w warunkach oddychania biernego, u których ze względów medycznych wskazana była tomografia komputerowa klatki piersiowej oraz pacjenci z EIT i ciągłym monitorowaniem pracy serca
- Świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilność hemodynamiczna
- Obecność barotraumy/odmy opłucnowej
- Obecność przetok oskrzelowo-opłucnowych
- Zmiany w klatce piersiowej, które uniemożliwiają umieszczenie paska elektrod EIT (zwykle w IV przestrzeni międzyżebrowej).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Walidacja pomiaru bezwzględnych wartości efektywnej objętości płuc
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Aby zweryfikować pomiar wartości bezwzględnych efektywnej objętości płuc metodą kapnodynamiczną opisaną wcześniej, jako oszacowanie końcowo-wydechowej objętości płuc.
W tym celu metoda kapnodynamiczna zostanie porównana ze złotym standardem referencyjnej metody pomiaru objętości płuc, jaką jest tomografia komputerowa (CTscan).
|
1 dzień
|
|
Przeanalizuj, z którymi przedziałami płucnymi najbardziej koreluje efektywna objętość płuc
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Poziom napowietrzenia tomograficznego zgodnie z analizą rozkładu gęstości (nieupowietrzony, słabo upowietrzniony, normalnie i przepowietrzony) najbardziej koreluje z efektywną objętością płuc; biorąc pod uwagę, że tomografia komputerowa mierzy anatomiczną, a nie funkcjonalną objętość płuc.
|
1 dzień
|
|
Usprawnienie pomiaru kapnodynamicznego GPO
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Określenie wpływu zapaści płuc na dokładność i precyzję kapnodynamicznego pomiaru GPO.
|
1 dzień
|
|
Trendowanie zdolności kapnodynamicznej metody końcowo-wydechowej objętości płuc
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zmiany EELVCO2 oddech po oddechu zostaną porównane ze zmianami napowietrzenia płuc oddech po oddechu mierzonymi za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fernando Suarez Sipmann, MD PhD, Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EELVC02
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .