Validation clinique de la surveillance continue et non invasive du volume pulmonaire effectif.
Validation clinique de la surveillance continue et non invasive du volume pulmonaire efficace basée sur la cinétique du CO2 expiré chez les patients ventilés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La méthode capnodinamyc est une nouvelle méthode de surveillance qui fournit des mesures continues (respiration par respiration) du débit sanguin pulmonaire effectif (EPBF) et du volume pulmonaire effectif en fin d'expiration (EELVCO2). Le premier fait référence à la fraction non shuntée du débit cardiaque et le second au volume pulmonaire fonctionnel en fin d'expiration (EELV) qui contient du CO2.
La méthode capnodynamique est basée sur l'analyse avancée de la cinétique du CO2 et la loi de conservation de la masse. Il indique que les poumons doivent éliminer des quantités similaires de CO2 produites par le métabolisme aérobie et qu'elles atteignent les poumons via la perfusion pulmonaire. Pour son calcul, deux mesures différentes sont nécessaires :
- CO2 expiré mesuré par la technologie de capteur optique infrarouge placé dans une configuration principale entre le tube endotrachéal et la pièce en "Y" du circuit respiratoire du ventilateur.
- Débit, pression des voies respiratoires et volumes ventilatoires mesurés par le spiromètre du ventilateur mécanique.
La méthode nécessite la génération de petits changements cycliques dans la concentration alvéolaire de CO2 qui est obtenue en introduisant un schéma respiratoire légèrement modifié. Elle consiste à ajouter une courte pause expiratoire à chaque 3 respirations consécutives sur 9 et impose au patient d'être en respiration passive sous ventilation mécanique.
EPBF et EELVCO2 ont été validés en conditions expérimentales et les premières validations chez des patients dans le cadre d'une anesthésie générale sont en cours.
Méthodes :
Cette étude sur EELVCO2 chez des patients gravement malades implique 2 types d'évaluations :
La validation des valeurs absolues d'EELV en le comparant au CTsan. La capacité de tendance de EELVCO2 chez les patients gravement malades en la comparant à l'EIT.
Une taille d'échantillon calculée de 30 patients est requise pour chaque objectif.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne, 28006
- Hospital Universitario de la Princesa
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients sous ventilation mécanique dans des conditions de respiration passive pour lesquels un scanner thoracique a été indiqué pour des raisons médicales et ceux avec un EIT et une surveillance cardiaque continue
- Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Instabilité hémodynamique
- Présence de barotraumatisme/ pneumothorax
- Présence de fistules bronchopleurales
- Altérations du thorax qui empêchent le positionnement de la ceinture d'électrodes EIT (généralement au niveau de l'espace intercostal IV).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Validation de la mesure des valeurs absolues du volume pulmonaire effectif
Délai: Un jour
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Valider la mesure des valeurs absolues du volume pulmonaire effectif par la méthode capnodynamique décrite précédemment, en tant qu'estimation du volume pulmonaire en fin d'expiration.
À cette fin, la méthode capnodynamique sera comparée à la méthode de référence de référence pour mesurer les volumes pulmonaires, la tomodensitométrie (CTscan).
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Un jour
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Analyser à quels compartiments pulmonaires le volume pulmonaire effectif est le plus étroitement corrélé
Délai: Un jour
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Le niveau d'aération tomographique selon l'analyse de la distribution de densité (non aéré, mal aéré, normalement et hyper aéré) est le plus étroitement corrélé au volume pulmonaire effectif ; en tenant compte du fait que le CTscan mesure un volume pulmonaire anatomique plutôt que fonctionnel.
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Un jour
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Amélioration de la mesure capnodynamique de la VLE
Délai: Un jour
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Déterminer les effets du collapsus pulmonaire sur l'exactitude et la précision de la mesure capnodynamique de la VLE.
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Un jour
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Capacité de tendance de la méthode capnodynamique du volume pulmonaire en fin d'expiration
Délai: Un jour
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Les variations respiration par respiration de l'EELVCO2 seront comparées aux variations respiration par respiration de l'aération pulmonaire mesurées par tomographie par impédance électrique.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fernando Suarez Sipmann, MD PhD, Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EELVC02
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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