Klinisk validering av kontinuerlig og ikke-invasiv overvåking av effektivt lungevolum.
Klinisk validering av kontinuerlig og ikke-invasiv overvåking av effektivt lungevolum basert på utåndet CO2-kinetikk hos ventilerte pasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Capnodinamyc-metoden er en ny overvåkingsmetode som gir kontinuerlige (pust for pust) målinger av effektiv pulmonal blodstrøm (EPBF) og effektivt endeekspiratorisk l lungevolum (EELVCO2). Førstnevnte refererer til den ikke-shuntede brøkdelen av hjertevolum og sistnevnte til det funksjonelle endeekspiratoriske lungevolumet (EELV) som inneholder CO2.
Den kapnodynamiske metoden er basert på avansert analyse av CO2-kinetikk og loven om bevaring av masse. Den sier at lungene må eliminere tilsvarende mengder CO2 som produseres av aerob metabolisme og når lungen via lungeperfusjon. For beregningen er det nødvendig med to forskjellige målinger:
- Utåndet CO2 målt med infrarød optisk sensorteknologi plassert i en mainstream-konfigurasjon mellom endotrakealtuben og "Y"-delen av respiratorkretsen.
- Strømning, luftveistrykk og ventilasjonsvolumer målt med det mekaniske ventilatorspirometeret.
Metoden krever generering av sykliske små endringer i den alveolære konsentrasjonen av CO2 som oppnås ved å innføre et litt modifisert pustemønster. Den består av å legge til et kort ekspirasjonshold i hver 3 av 9 påfølgende pust og krever at pasienten er i passive pusteforhold under mekanisk ventilasjon.
EPBF og EELVCO2 har blitt validert under eksperimentelle forhold, og de første valideringene hos pasienter i forbindelse med generell anestesi er i gang.
Metoder:
Denne studien på EELVCO2 hos kritisk syke pasienter involverer 2 typer evalueringer:
Valideringen av absolutte verdier av EELV ved å sammenligne den med CTsan. Den trendende evnen til EELVCO2 hos kritisk syke pasienter ved å sammenligne den med EIT.
En beregnet prøvestørrelse på 30 pasienter kreves for hvert mål.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania, 28006
- Hospital Universitario de la Princesa
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter på mekanisk ventilasjon under passive pusteforhold der en thorax CT-skanning er indisert av medisinske årsaker og de med en EIT og en kontinuerlig hjerteovervåking
- Informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Hemodynamisk ustabilitet
- Tilstedeværelse av barotrauma/pneumothorax
- Tilstedeværelse av bronkopleurale fistler
- Thorax-endringer som utelukker plassering av EIT-elektrodebeltet (vanligvis ved IV-interkostalrommet).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Validering av målingen av absolutte verdier av effektivt lungevolum
Tidsramme: 1 dag
|
For å validere målingen av absolutte verdier av effektivt lungevolum ved den kapnodynamiske metoden beskrevet tidligere, som et estimat av endeekspiratorisk lungevolum.
For dette formålet vil den kapnodynamiske metoden bli sammenlignet med gullstandard referansemetode for måling av lungevolumer, datastyrt tomografiskanning (CTscan).
|
1 dag
|
|
Analyser hvilke lungeavdelinger som effektivt lungevolum er mest korrelert med
Tidsramme: 1 dag
|
Tomografisk luftenivå i henhold til tetthetsfordelingsanalysen (ikke luftet, dårlig luftet, normalt og hyperluftet) korrelerer effektivt lungevolum nærmest; tar i betraktning at CTscan måler et anatomisk snarere enn et funksjonelt lungevolum.
|
1 dag
|
|
Forbedring av kapnodynamisk ELV-måling
Tidsramme: 1 dag
|
For å bestemme effekten av lungekollaps på nøyaktigheten og presisjonen til den kapnodynamiske ELV-målingen.
|
1 dag
|
|
Trendende evne til den kapnodynamiske endeekspiratoriske lungevolummetoden
Tidsramme: 1 dag
|
Pust for pust endringer i EELVCO2 vil bli sammenlignet med pust for pust endringer i lungelufting målt ved elektrisk impedans tomografi.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fernando Suarez Sipmann, MD PhD, Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EELVC02
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kritisk sykdom
-
Unity Health TorontoUkjentUtdanning, medisinsk | Critical Care UltrasonographyCanada
-
Unity Health TorontoFullført
-
Nanjing PLA General HospitalFullførtCritical Care Pasient; Nedre fordøyelseskanal lidelse; | Tykktarmslesjoner;
-
Heidelberg UniversityUkjentSedering av cerebrovaskulær ventilerte Critical Care-pasienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan