Клиническая проверка непрерывного и неинвазивного мониторинга эффективного легочного объема.
Клиническая валидация непрерывного и неинвазивного мониторинга эффективного легочного объема на основе кинетики выдыхаемого CO2 у пациентов, находящихся на ИВЛ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Капнодинамический метод — это новый метод мониторинга, который обеспечивает непрерывное (вдох за вдохом) измерение эффективного легочного кровотока (EPBF) и эффективного объема легких в конце выдоха (EELVCO2). Первое относится к нешунтированной фракции сердечного выброса, а второе — к функциональному объему легких в конце выдоха (EELV), содержащему CO2.
Капнодинамический метод основан на расширенном анализе кинетики СО2 и законе сохранения массы. В нем говорится, что легкие должны удалять такое же количество CO2, как и в результате аэробного метаболизма, и он достигает легких через легочную перфузию. Для его расчета необходимы два разных измерения:
- Выдыхаемый CO2 измеряется с помощью технологии инфракрасных оптических датчиков, размещенных в основной конфигурации между эндотрахеальной трубкой и Y-образной частью дыхательного контура вентилятора.
- Поток, давление в дыхательных путях и дыхательные объемы измеряются с помощью спирометра аппарата ИВЛ.
Метод требует генерации циклических небольших изменений альвеолярной концентрации СО2, что достигается введением слегка измененного паттерна дыхания. Он состоит из добавления короткой задержки выдоха к каждым 3 из 9 последовательных вдохов и требует, чтобы пациент находился в условиях пассивного дыхания при искусственной вентиляции легких.
EPBF и EELVCO2 были проверены в экспериментальных условиях, и в настоящее время проводятся первые проверки у пациентов в условиях общей анестезии.
Методы:
Это исследование EELVCO2 у пациентов в критическом состоянии включает 2 типа оценок:
Проверка абсолютных значений EELV путем сравнения с CTsan. Тенденция способности EELVCO2 у пациентов в критическом состоянии путем сравнения с EIT.
Для каждой цели требуется расчетный размер выборки из 30 пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28006
- Hospital Universitario de la Princesa
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты на искусственной вентиляции легких в условиях пассивного дыхания, которым по медицинским показаниям показана КТ грудной клетки, а также пациенты с ЭИТ и постоянным кардиомониторингом
- Информированное согласие
Критерий исключения:
- Гемодинамическая нестабильность
- Наличие баротравмы/пневмоторакса
- Наличие бронхоплевральных свищей
- Изменения грудной клетки, препятствующие размещению пояса электродов ЭИТ (обычно в IV межреберье).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Валидация измерения абсолютных значений эффективного объема легких
Временное ограничение: 1 день
|
Подтвердить измерение абсолютных значений эффективного объема легких ранее описанным капнодинамическим методом как оценку объема легких в конце выдоха.
Для этого капнодинамический метод будет сопоставлен с золотым стандартом эталонного метода измерения объемов легких, компьютерной томографией (КТ).
|
1 день
|
|
Проанализируйте, с какими отделами легких наиболее тесно коррелирует эффективный объем легких.
Временное ограничение: 1 день
|
Томографический уровень аэрации по данным анализа распределения плотности (неаэрированные, плохо аэрированные, нормально и гипераэрированные) наиболее тесно коррелирует с эффективным объемом легких; принимая во внимание, что КТ измеряет анатомический, а не функциональный объем легких.
|
1 день
|
|
Улучшение капнодинамического измерения ELV
Временное ограничение: 1 день
|
Определить влияние коллапса легкого на точность и прецизионность капнодинамического измерения ELV.
|
1 день
|
|
Тенденция способности капнодинамического метода определения объема легких в конце выдоха
Временное ограничение: 1 день
|
Изменения EELVCO2 при дыхании будут сравниваться с изменениями аэрации легких при дыхании, измеренными с помощью электроимпедансной томографии.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fernando Suarez Sipmann, MD PhD, Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EELVC02
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .