Tehokkaan keuhkojen tilavuuden jatkuvan ja ei-invasiivisen seurannan kliininen validointi.
Hengitettyjen potilaiden uloshengitetyn CO2-kinetiikkaan perustuvan jatkuvan ja ei-invasiivisen tehokkaan keuhkotilavuuden seurannan kliininen validointi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Capnodinamyc-menetelmä on uusi seurantamenetelmä, joka mittaa jatkuvasti (hengitys hengityksen kautta) tehokasta keuhkojen verenkiertoa (EPBF) ja tehokasta uloshengityksen lopputilavuutta (EELVCO2). Edellinen viittaa sydämen minuuttitilavuuden ohittamattomaan fraktioon ja jälkimmäinen toiminnalliseen uloshengityskeuhkojen tilavuuteen (EELV), joka sisältää CO2:ta.
Kapnodynaaminen menetelmä perustuu CO2-kinetiikan ja massan säilymisen lain edistyneeseen analyysiin. Siinä todetaan, että keuhkojen on eliminoitava sama määrä hiilidioksidia kuin aerobisen aineenvaihdunnan tuottama ja se saavuttaa keuhkoihin keuhkojen perfuusion kautta. Sen laskemiseen tarvitaan kaksi erilaista mittausta:
- Uloshengitys CO2 mitattuna infrapuna-optisella sensoritekniikalla, joka on sijoitettu päävirtaan endotrakeaalisen putken ja hengityslaitteen hengityspiirin Y-kappaleen väliin.
- Virtaus, hengitysteiden paine ja hengitystilavuudet mitattuna mekaanisella ventilaattorispirometrillä.
Menetelmä edellyttää syklisten pienten muutosten tuottamista alveolaariseen CO2-pitoisuuteen, mikä saavutetaan ottamalla käyttöön hieman muunneltu hengitysmalli. Se koostuu lyhyen uloshengityksen pidättämisestä jokaisessa 3:ssa yhdeksästä peräkkäisestä hengityksestä ja edellyttää, että potilas on passiivisessa hengitystilassa koneellisessa ventilaatiossa.
EPBF ja EELVCO2 on validoitu koeolosuhteissa ja ensimmäiset validoinnit potilailla yleisanestesiassa ovat meneillään.
Menetelmät:
Tämä kriittisesti sairaiden potilaiden EELVCO2:ta koskeva tutkimus sisältää kahdentyyppisiä arviointeja:
EELV:n absoluuttisten arvojen validointi vertaamalla sitä CTsaniin. EELVCO2:n trendikyky kriittisesti sairailla potilailla vertaamalla sitä EIT:hen.
Kutakin tavoitetta varten tarvitaan 30 potilaan laskennallinen näytekoko.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28006
- Hospital Universitario de La Princesa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on koneellinen ventilaatio passiivisissa hengitystiloissa, joissa rintakehän TT-skannaus on ollut aiheellista lääketieteellisistä syistä, sekä potilaat, joilla on EIT ja jatkuva sydämen seuranta
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Hemodynaaminen epävakaus
- Bartrauman/ pneumotoraksin esiintyminen
- Bronkopleuraalisten fistulien esiintyminen
- Rintakehän muutokset, jotka estävät EIT-elektrodivyön sijoittamisen (yleensä IV kylkiluiden väliseen tilaan).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokkaan keuhkon tilavuuden absoluuttisten arvojen mittauksen validointi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Vahvistaa tehokkaan keuhkon tilavuuden absoluuttisten arvojen mittaus aiemmin kuvatulla kapnodynaamisella menetelmällä arviona uloshengityksen lopun keuhkojen tilavuudesta.
Tätä tarkoitusta varten kapnodynaamista menetelmää verrataan kultaisen standardin vertailumenetelmään keuhkojen tilavuuden mittaamiseksi, tietokonetomografiaan (CTscan).
|
1 päivä
|
|
Analysoi, mihin keuhkoosastoihin tehokas keuhkojen tilavuus korreloi eniten
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tomografinen ilmastustaso tiheysjakauman analyysin mukaan (ilmastamaton, huonosti ilmastettu, normaalisti ja hyperilmastettu) korreloiko tehokas keuhkojen tilavuus läheisimmin; ottaen huomioon, että CT-skannaus mittaa keuhkojen anatomista tilavuutta toiminnallisen tilavuuden sijaan.
|
1 päivä
|
|
Kapnodynaamisen ELV-mittauksen parantaminen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Selvittää keuhkojen kollapsien vaikutukset kapnodynaamisen ELV-mittauksen tarkkuuteen ja tarkkuuteen.
|
1 päivä
|
|
Kapnodynaamisen uloshengityksen lopun keuhkojen tilavuusmenetelmän trendikyky
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Hengityksen hengityksen muutoksia EELVCO2:ssa verrataan sähköimpedanssitomografialla mitattuihin hengityksen muutoksiin keuhkojen ilmastuksessa.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fernando Suarez Sipmann, MD PhD, Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EELVC02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .