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pedCAPNETZ - 小児期および青年期における市中肺炎 (CAP) (pedCAPNETZ)

2019年11月5日 更新者:Hannover Medical School

pedCAPNETZ - 小児期および青年期における市中肺炎 (CAP) のコホートの開発と詳細な特徴付け

小児CAPの研究ネットワークと患者コホートの確立

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

プロジェクトの目的は、確立された pedCAPNETZ パイロット コホートに基づく大規模な小児 CAP 患者コホートの開発です。 主な目的は、先進国における小児 CAP の病因、疫学、診断および管理に関する知識を向上させることです。 pedCAPNETZ は、疫学的、臨床的、生物学的レベルでの小児 CAP 症例の系統的かつ詳細な特徴付けを可能にします。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Martin Wetzke, Dr. med
  • 電話番号:0511-532-3251

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Hannover、ドイツ
        • 募集
        • Medizinische Hochschule Hannover
        • コンタクト:
          • Gesine Hansen, Prof. Dr.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳未満 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18 歳未満の CAP 患者

説明

包含基準:

  • 18歳未満
  • 超音波または胸部X線による放射線学的に確認された肺炎を伴う急性下気道感染症の症状

除外基準:

  • 過去28日以内に何らかの理由で入院した
  • 先天性または後天性免疫不全
  • -嚢胞性線維症、原発性毛様体ジスキネジア、気管切開術などの粘液線毛クリアランス障害を伴う付随する呼吸器疾患、または過去28日間の肺結核、悪性腫瘍、および細胞増殖抑制療法を含むその他の重度の肺疾患または好中球減少症(<1000 / µl)または関連する免疫抑制治療

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
さまざまなレベルの医療における小児市中肺炎 (pedCAP) の患者数
時間枠:5年
多施設の全国的、前向き、観察的、縦断的なpedCAPデータベースと共同研究ネットワークを確立する
5年
すべての異なるレベルのヘルスケアにおける pedCAP および病因 (複合結果測定) の有病率
時間枠:5年
  • ドイツにおけるpedCAPの病因
  • pedCAPの臨床症状
  • pedCAP の重篤な臨床経過の予測因子
  • pedCAP の管理に使用される診断
  • pedCAPの微生物学とウイルス学
  • pedCAPの放射線学
  • pedCAP 患者の併存症
  • pedCAPの治療パターン
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年12月18日

一次修了 (予想される)

2023年12月31日

研究の完了 (予想される)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年5月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月5日

最初の投稿 (実際)

2019年8月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月5日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • pedCAPNETZ

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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