Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

pedCAPNETZ – Közösségben szerzett tüdőgyulladás (CAP) gyermek- és serdülőkorban (pedCAPNETZ)

2019. november 5. frissítette: Hannover Medical School

pedCAPNETZ – A közösségben szerzett tüdőgyulladás (CAP) kohorszának kidolgozása és részletes jellemzése gyermek- és serdülőkorban

Tanulmányi hálózat és betegcsoport létrehozása a gyermekgyógyászati ​​CAP számára

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A projekt célja egy nagy gyermekkori CAP-beteg kohorsz kialakítása a kialakított pedCAPNETZ pilot kohorsz alapján. A fő cél a gyermekkori CAP etiológiájával, epidemiológiájával, diagnosztizálásával és kezelésével kapcsolatos ismeretek bővítése egy fejlett országban. A pedCAPNETZ lehetővé teszi a gyermekkori CAP esetek szisztematikus és részletes jellemzését epidemiológiai, klinikai és biológiai szinten.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Martin Wetzke, Dr. med
  • Telefonszám: 0511-532-3251

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Hannover, Németország
        • Toborzás
        • Medizinische Hochschule Hannover
        • Kapcsolatba lépni:
          • Gesine Hansen, Prof. Dr.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 18 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 év alatti CAP-betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor <18
  • akut alsó légúti fertőzés tünetei ultrahanggal vagy mellkasröntgen segítségével radiológiailag igazolt tüdőgyulladással

Kizárási kritériumok:

  • bármilyen okból történő kórházi kezelés az elmúlt 28 napon belül
  • veleszületett vagy szerzett immunhiány
  • egyidejű légúti megbetegedések károsodott mukociliáris clearance-sel, mint például cisztás fibrózis, primer ciliáris dyskinesia, tracheostomia vagy egyéb súlyos tüdőbetegség, beleértve a tüdőtuberkulózist, rosszindulatú daganatokat és citosztatikus kezelést az elmúlt 28 napban, vagy neutropenia (<1000/µl) vagy megfelelő immunszuppresszív kezelés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyermekgyógyászati ​​közösségben szerzett tüdőgyulladásban (pedCAP) szenvedő betegek száma az egészségügyi ellátás minden szintjén
Időkeret: 5 év
Többközpontú nemzeti, prospektív, megfigyelési és longitudinális pedCAP adatbázis és együttműködési kutatási hálózat létrehozása
5 év
A pedCAP és az etiológiák (összetett eredménymérések) előfordulása az egészségügyi ellátás minden szintjén
Időkeret: 5 év
  • A pedCAP etiológiája Németországban
  • A pedCAP klinikai bemutatása
  • A pedCAP súlyos klinikai lefolyásának előrejelzői
  • A pedCAP kezelésében alkalmazott diagnosztika
  • A pedCAP mikrobiológiája és virológiája
  • A pedCAP radiológiája
  • Komorbiditás pedCAP-ben szenvedő betegeknél
  • A pedCAP kezelési mintái
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hannover Medical School

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. december 18.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 5.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. november 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 5.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • pedCAPNETZ

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel