Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

pedCAPNETZ - Внебольничная пневмония (ВП) в детском и подростковом возрасте (pedCAPNETZ)

5 ноября 2019 г. обновлено: Hannover Medical School

pedCAPNETZ - Разработка и подробная характеристика когорты больных внебольничной пневмонией (ВП) в детском и подростковом возрасте

Создание исследовательской сети и когорты пациентов с педиатрической ВП

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Целью проекта является создание большой когорты педиатрических пациентов с ВП на основе созданной пилотной когорты pedCAPNETZ. Основной целью является улучшение знаний об этиологии, эпидемиологии, диагностике и лечении педиатрической ВП в развитой стране. pedCAPNETZ позволит систематически и подробно охарактеризовать педиатрические случаи ВП на эпидемиологическом, клиническом и биологическом уровнях.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Martin Wetzke, Dr. med
  • Номер телефона: 0511-532-3251

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Германия
      • Hannover, Германия
        • Рекрутинг
        • Medizinische Hochschule Hannover
        • Контакт:
          • Gesine Hansen, Prof. Dr.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Возраст пациентов с ВП < 18 лет

Описание

Критерии включения:

  • возраст < 18
  • симптомы острой инфекции нижних дыхательных путей с рентгенологически подтвержденной пневмонией с помощью УЗИ или рентгенографии грудной клетки

Критерий исключения:

  • госпитализация по любой причине в течение последних 28 дней
  • врожденный или приобретенный иммунодефицит
  • сопутствующее респираторное заболевание с нарушением мукоцилиарного клиренса, такое как муковисцидоз, первичная цилиарная дискинезия, трахеостомия или другое тяжелое заболевание легких, включая туберкулез легких, злокачественные новообразования и цитостатическую терапию в течение последних 28 дней или нейтропению (< 1000/мкл) или соответствующее иммуносупрессивное лечение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов с педиатрической внебольничной пневмонией (pedCAP) на всех уровнях здравоохранения
Временное ограничение: 5 лет
Создать многоцентровую национальную, проспективную, наблюдательную и продольную базу данных pedCAP и совместную исследовательскую сеть.
5 лет
Распространенность pedCAP и этиологии (составные показатели исхода) на всех уровнях здравоохранения.
Временное ограничение: 5 лет
  • Этиология pedCAP в Германии
  • Клиническая картина pedCAP
  • Предикторы тяжелого клинического течения педВП.
  • Диагностика, используемая при лечении pedCAP
  • Микробиология и вирусология pedCAP
  • Радиология pedCAP
  • Сопутствующая патология у пациентов с pedCAP
  • Схемы лечения pedCAP
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hannover Medical School

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 декабря 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • pedCAPNETZ

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться