pedCAPNETZ - Pneumonia Adquirida na Comunidade (PAC) na Infância e Adolescência (pedCAPNETZ)
5 de novembro de 2019 atualizado por: Hannover Medical School
pedCAPNETZ - Desenvolvimento e Caracterização Detalhada de uma Coorte de Pneumonia Adquirida na Comunidade (PAC) na Infância e Adolescência
Estabelecimento de uma rede de estudo e coorte de pacientes para PAC pediátrica
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O objetivo do projeto é o desenvolvimento de uma grande coorte pediátrica de pacientes com PAC com base na coorte piloto estabelecida do pedCAPNETZ.
O principal objetivo é melhorar o conhecimento sobre etiologia, epidemiologia, diagnóstico e manejo da PAC pediátrica em um país desenvolvido.
O pedCAPNETZ permitirá a caracterização sistemática e detalhada dos casos pediátricos de PAC a nível epidemiológico, clínico e biológico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Martin Wetzke, Dr. med
- Número de telefone: 0511-532-3251
Estude backup de contato
- Nome: Grit Barten
- Número de telefone: 0511-532-4434
- E-mail: barten.grit@mh-hannover.de
Locais de estudo
-
-
-
Hannover, Alemanha
- Recrutamento
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Contato:
- Gesine Hansen, Prof. Dr.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com PAC < 18 anos
Descrição
Critério de inclusão:
- idade < 18
- sintomas de infecção aguda do trato respiratório inferior com pneumonia confirmada radiologicamente por ultrassonografia ou radiografia de tórax
Critério de exclusão:
- hospitalização por qualquer motivo nos últimos 28 dias
- imunodeficiência congênita ou adquirida
- doença respiratória concomitante com depuração mucociliar prejudicada, como fibrose cística, discinesia ciliar primária, traqueostomia ou outra doença pulmonar grave, incluindo tuberculose pulmonar, malignidade e terapia citostática nos últimos 28 dias ou neutropenia (< 1.000/µl) ou tratamento imunossupressor relevante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes com pneumonia adquirida na comunidade pediátrica (pedCAP) em todos os diferentes níveis de atenção à saúde
Prazo: 5 anos
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Estabelecer um banco de dados pedCAP nacional, prospectivo, observacional e longitudinal multicêntrico e uma rede de pesquisa colaborativa
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5 anos
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Prevalência de pedCAP e etiologias (medidas de resultados compostas) em todos os diferentes níveis de cuidados de saúde
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de dezembro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
6 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- pedCAPNETZ
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .