- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04047108
pedCAPNETZ - Community Acquired Pneumonia (CAP) in Childhood and Adolescence (pedCAPNETZ)
5 november 2019 uppdaterad av: Hannover Medical School
pedCAPNETZ - Development and Detailed Characterization of a Cohort for Community Acquired Pneumonia (CAP) in Childhood and Adolescence
Etablering av ett studienätverk och patientkohort för pediatrisk CAP
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Målet med projektet är att utveckla en stor pediatrisk CAP-patientkohort baserad på den etablerade pedCAPNETZ-pilotkohorten.
Huvudmålet är att förbättra kunskapen om etiologi, epidemiologi, diagnos och hantering av pediatrisk CAP i ett utvecklat land.
pedCAPNETZ kommer att möjliggöra systematisk och detaljerad karakterisering av pediatriska CAP-fall på epidemiologisk, klinisk och biologisk nivå.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Martin Wetzke, Dr. med
- Telefonnummer: 0511-532-3251
Studera Kontakt Backup
- Namn: Grit Barten
- Telefonnummer: 0511-532-4434
- E-post: barten.grit@mh-hannover.de
Studieorter
-
-
-
Hannover, Tyskland
- Rekrytering
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Kontakt:
- Gesine Hansen, Prof. Dr.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
CAP-patienter ålder <18
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder <18
- symtom på en akut nedre luftvägsinfektion med radiologiskt bekräftad lunginflammation via ultraljud eller lungröntgen
Exklusions kriterier:
- sjukhusvistelse av någon anledning inom de senaste 28 dagarna
- medfödd eller förvärvad immunbrist
- samtidig luftvägssjukdom med nedsatt slemhinneclearance såsom cystisk fibros, primär ciliär dyskinesi, trakeostomi eller annan allvarlig lungsjukdom inklusive lungtuberkulos, malignitet och cytostatikabehandling under de senaste 28 dagarna eller neutropeni (< 1000/µl) eller relevant immunosuppressiv behandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antalet patienter med pediatriskt förvärvad lunginflammation (pedCAP) på alla olika nivåer av hälsovård
Tidsram: 5 år
|
Att upprätta en multicenter nationell, prospektiv, observations- och longitudinell pedCAP-databas och samarbetsforskningsnätverk
|
5 år
|
Prevalens av pedCAP och etiologier (sammansatta resultatmått) över alla olika nivåer av hälso- och sjukvård
Tidsram: 5 år
|
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 december 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2023
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 maj 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
6 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 november 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 november 2019
Senast verifierad
1 november 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- pedCAPNETZ
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Samhällsförvärvad lunginflammation
-
PfizerAvslutadCommunity-acquired pneumonia (CAP)Förenta staterna, Kanada, Tyskland, Grekland, Spanien
-
PfizerAvslutadCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Spanien
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...AvslutadCommunity-acquired Pneumonia (CAP)Spanien
-
Melinta Therapeutics, Inc.AvslutadCommunity-acquired pneumonia (CAP)Kanada, Förenta staterna, Ryska Federationen
-
PfizerAvslutadCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Japan
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutadCommunity Acquired Respiratory Disease SyndromeFörenta staterna, Puerto Rico
-
WockhardtACMAvslutadCommunity-acquired Bacterial Pneumonia (CABP)Förenta staterna
-
Furiex Pharmaceuticals, IncAvslutadCommunity-acquired Bacterial Pneumonia (CABP)Förenta staterna, Kanada, Colombia, Tyskland, Ungern, Polen
-
Forest LaboratoriesIndragenCommunity-acquired Bacterial Pneumonia (CABP)
-
Basilea PharmaceuticaAvslutadCommunity-acquired Pneumonia (CAP) | Sjukhusförvärvad lunginflammation (HAP)Bulgarien, Ungern, Georgien, Rumänien