pedCAPNETZ - Neumonía Adquirida en la Comunidad (NAC) en la Infancia y la Adolescencia (pedCAPNETZ)
5 de noviembre de 2019 actualizado por: Hannover Medical School
pedCAPNETZ - Desarrollo y Caracterización Detallada de una Cohorte para Neumonía Adquirida en la Comunidad (NAC) en la Infancia y la Adolescencia
Establecimiento de una red de estudio y una cohorte de pacientes para la NAC pediátrica
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo del proyecto es el desarrollo de una gran cohorte de pacientes pediátricos con NAC basada en la cohorte piloto establecida de pedCAPNETZ.
El objetivo principal es mejorar el conocimiento sobre la etiología, epidemiología, diagnóstico y manejo de la NAC pediátrica en un país desarrollado.
pedCAPNETZ permitirá la caracterización sistemática y detallada de los casos de NAC pediátrica a nivel epidemiológico, clínico y biológico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Martin Wetzke, Dr. med
- Número de teléfono: 0511-532-3251
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Grit Barten
- Número de teléfono: 0511-532-4434
- Correo electrónico: barten.grit@mh-hannover.de
Ubicaciones de estudio
-
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-
Hannover, Alemania
- Reclutamiento
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Contacto:
- Gesine Hansen, Prof. Dr.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con NAC < 18 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad < 18
- síntomas de una infección aguda del tracto respiratorio inferior con neumonía confirmada radiológicamente mediante ecografía o radiografía de tórax
Criterio de exclusión:
- hospitalización por cualquier motivo en los últimos 28 días
- inmunodeficiencia congénita o adquirida
- enfermedad respiratoria concomitante con alteración del aclaramiento mucociliar, como fibrosis quística, discinesia ciliar primaria, traqueostomía u otra enfermedad pulmonar grave, incluida tuberculosis pulmonar, neoplasias malignas y terapia citostática durante los últimos 28 días o neutropenia (< 1000/µl) o tratamiento inmunosupresor relevante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pacientes con neumonía adquirida en la comunidad pediátrica (pedCAP) en todos los diferentes niveles de atención médica
Periodo de tiempo: 5 años
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Establecer una base de datos pedCAP multicéntrica nacional, prospectiva, observacional y longitudinal y una red de investigación colaborativa
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5 años
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Prevalencia de pedCAP y etiologías (medidas de resultado compuestas) en todos los diferentes niveles de atención médica
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de diciembre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
6 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- pedCAPNETZ
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .