Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

pedCAPNETZ - Community Acquired Pneumonia (CAP) in Childhood and Adolescence (pedCAPNETZ)

5. november 2019 oppdatert av: Hannover Medical School

pedCAPNETZ - Development and Detailed Characterization of a Cohort for Community Acquired Pneumonia (CAP) in Childhood and Adolescence

Etablering av studienettverk og pasientkohort for pediatrisk CAP

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Målet med prosjektet er utvikling av en stor pediatrisk CAP pasientkohort basert på den etablerte pedCAPNETZ pilotkohorten. Hovedmålet er å forbedre kunnskapen om etiologi, epidemiologi, diagnose og håndtering av pediatrisk CAP i et utviklet land. pedCAPNETZ vil muliggjøre systematisk og detaljert karakterisering av pediatriske CAP-tilfeller på et epidemiologisk, klinisk og biologisk nivå.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Martin Wetzke, Dr. med
  • Telefonnummer: 0511-532-3251

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
      • Hannover, Tyskland
        • Rekruttering
        • Medizinische Hochschule Hannover
        • Ta kontakt med:
          • Gesine Hansen, Prof. Dr.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

CAP-pasienter <18 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder <18
  • symptomer på en akutt nedre luftveisinfeksjon med radiologisk bekreftet lungebetennelse via ultralyd eller røntgen av thorax

Ekskluderingskriterier:

  • sykehusinnleggelse uansett årsak innen de siste 28 dagene
  • medfødt eller ervervet immunsvikt
  • samtidig luftveissykdom med nedsatt mukosiliær clearance som cystisk fibrose, primær ciliær dyskinesi, trakeostomi eller annen alvorlig lungesykdom inkludert lungetuberkulose, malignitet og cytostatikabehandling i løpet av de siste 28 dagene eller nøytropeni (< 1000/µl) eller relevant immunsuppressiv behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med pediatrisk lungebetennelse (pedCAP) på tvers av alle ulike nivåer av helsevesenet
Tidsramme: 5 år
Å etablere en multisenter nasjonal, prospektiv, observasjons- og longitudinell pedCAP-database og samarbeidsforskningsnettverk
5 år
Prevalens av pedCAP og etiologier (sammensatte utfallsmål) på tvers av alle ulike nivåer av helsevesenet
Tidsramme: 5 år
  • Etiologi av pedCAP i Tyskland
  • Klinisk presentasjon av pedCAP
  • Prediktorer for alvorlig klinisk forløp av pedCAP
  • Diagnostikk brukt i håndtering av pedCAP
  • Mikrobiologi og virologi til pedCAP
  • Radiologi av pedCAP
  • Komorbiditet hos pasienter med pedCAP
  • Behandlingsmønstre av pedCAP
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hannover Medical School

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. desember 2014

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

6. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • pedCAPNETZ

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere