- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04047108
pedCAPNETZ - Community Acquired Pneumonia (CAP) in Childhood and Adolescence (pedCAPNETZ)
5. november 2019 opdateret af: Hannover Medical School
pedCAPNETZ - Udvikling og detaljeret karakterisering af en kohorte for Community Acquired Pneumonia (CAP) i barndom og ungdom
Etablering af et studienetværk og patientkohorte for pædiatrisk CAP
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Målet med projektet er udviklingen af en stor pædiatrisk CAP patientkohorte baseret på den etablerede pedCAPNETZ pilotkohorte.
Hovedformålet er at forbedre viden om ætiologi, epidemiologi, diagnose og håndtering af pædiatrisk CAP i et udviklet land.
pedCAPNETZ vil muliggøre systematisk og detaljeret karakterisering af pædiatriske CAP-tilfælde på et epidemiologisk, klinisk og biologisk niveau.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Martin Wetzke, Dr. med
- Telefonnummer: 0511-532-3251
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Grit Barten
- Telefonnummer: 0511-532-4434
- E-mail: barten.grit@mh-hannover.de
Studiesteder
-
-
-
Hannover, Tyskland
- Rekruttering
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Kontakt:
- Gesine Hansen, Prof. Dr.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
CAP-patienter alder <18
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder <18
- symptomer på en akut nedre luftvejsinfektion med radiologisk bekræftet lungebetændelse via ultralyd eller røntgen af thorax
Ekskluderingskriterier:
- indlæggelse af en eller anden grund inden for de sidste 28 dage
- medfødt eller erhvervet immundefekt
- samtidig respiratorisk sygdom med nedsat mucociliær clearance såsom cystisk fibrose, primær ciliær dyskinesi, trakeostomi eller anden alvorlig lungesygdom, herunder lungetuberkulose, malignitet og cytostatikabehandling i løbet af de seneste 28 dage eller neutropeni (< 1000/µl) eller relevant immunosuppressiv behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter med pædiatrisk erhvervet lungebetændelse (pedCAP) på tværs af alle forskellige niveauer af sundhedspleje
Tidsramme: 5 år
|
At etablere en multicenter national, prospektiv, observations- og longitudinel pedCAP-database og et samarbejdende forskningsnetværk
|
5 år
|
|
Forekomst af pedCAP og ætiologier (sammensatte resultatmål) på tværs af alle forskellige niveauer af sundhedspleje
Tidsramme: 5 år
|
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. december 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2023
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. august 2019
Først opslået (Faktiske)
6. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. november 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. november 2019
Sidst verificeret
1. november 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- pedCAPNETZ
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Samfundserhvervet lungebetændelse
-
Capital Medical UniversityChina-Japan Friendship Hospital; Beijing Municipal Health CommissionIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Kina
-
University of Maryland, BaltimoreIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Forenede Stater
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoPatient-Centered Outcomes Research InstituteRekrutteringSamfundserhvervet lungebetændelse | Community Acquired Pneumonia (CAP)Forenede Stater
-
PfizerAfsluttetCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Spanien
-
PfizerAfsluttetCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Japan
-
Children's Hospital of PhiladelphiaPatient-Centered Outcomes Research InstituteAktiv, ikke rekrutterendeBihulebetændelse | Community Acquired Pneumonia (CAP) | Akut mellemørebetændelse (AOM) | Strep PharyngitisForenede Stater
-
Copenhagen Respiratory ResearchIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)
-
Copenhagen Respiratory ResearchRekrutteringCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Danmark
-
Societa Italiana di PneumologiaRekrutteringCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Italien