- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04047108
pedCAPNETZ - Community Acquired Pneumonia (CAP) bij kinderen en adolescenten (pedCAPNETZ)
5 november 2019 bijgewerkt door: Hannover Medical School
pedCAPNETZ - Ontwikkeling en gedetailleerde karakterisering van een cohort voor buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie (CAP) bij kinderen en adolescenten
Oprichting van een studienetwerk en patiëntencohort voor pediatrische CAP
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van het project is de ontwikkeling van een groot pediatrisch CAP-patiëntencohort op basis van het gevestigde pedCAPNETZ-pilotcohort.
Het hoofddoel is het verbeteren van de kennis over etiologie, epidemiologie, diagnose en behandeling van pediatrische CAP in een ontwikkeld land.
pedCAPNETZ zal de systematische en gedetailleerde karakterisering van pediatrische CAP-gevallen op epidemiologisch, klinisch en biologisch niveau mogelijk maken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Martin Wetzke, Dr. med
- Telefoonnummer: 0511-532-3251
Studie Contact Back-up
- Naam: Grit Barten
- Telefoonnummer: 0511-532-4434
- E-mail: barten.grit@mh-hannover.de
Studie Locaties
-
-
-
Hannover, Duitsland
- Werving
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Contact:
- Gesine Hansen, Prof. Dr.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
CAP-patiënten < 18 jaar
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd < 18
- symptomen van een acute infectie van de onderste luchtwegen met radiologisch bevestigde pneumonie via echografie of thoraxfoto
Uitsluitingscriteria:
- ziekenhuisopname om welke reden dan ook in de afgelopen 28 dagen
- aangeboren of verworven immunodeficiëntie
- gelijktijdige luchtwegaandoening met verminderde mucociliaire klaring zoals cystische fibrose, primaire ciliaire dyskinesie, tracheostomie of andere ernstige longziekte waaronder longtuberculose, maligniteit en cytostatische therapie gedurende de afgelopen 28 dagen of neutropenie (< 1000/µl) of relevante immunosuppressieve behandeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal patiënten met pediatrische buiten de gemeenschap opgelopen pneumonie (pedCAP) op alle verschillende niveaus van gezondheidszorg
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Het opzetten van een multicenter nationale, prospectieve, observationele en longitudinale pedCAP-database en een gezamenlijk onderzoeksnetwerk
|
5 jaar
|
Prevalentie van pedCAP en etiologieën (samengestelde uitkomstmaten) op alle verschillende niveaus van gezondheidszorg
Tijdsspanne: 5 jaar
|
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 december 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 augustus 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 november 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- pedCAPNETZ
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gemeenschap verworven pneumonie
-
PfizerVoltooidCommunity-Acquired Pneumonie (CAP)Verenigde Staten, Canada, Duitsland, Griekenland, Spanje
-
PfizerVoltooidCommunity Acquired Pneumonie (CAP)Spanje
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...BeëindigdCommunity-acquired pneumonie (CAP)Spanje
-
Melinta Therapeutics, Inc.VoltooidCommunity-Acquired Pneumonie (CAP)Canada, Verenigde Staten, Russische Federatie
-
PfizerVoltooidCommunity Acquired Pneumonie (CAP)Japan
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidCommunity Acquired Respiratory Disease SyndroomVerenigde Staten, Puerto Rico
-
SanofiVoltooidCommunity Acquired Pneumonie (CAP) | Acute exacerbatie van chronische bronchitis (AECB)
-
Brooke Army Medical CenterGlaxoSmithKline; Becton, Dickinson and CompanyVoltooidCellulitis | Folliculitis | Abcessen | Community-Acquired MRSA-infectiesVerenigde Staten
-
Basilea PharmaceuticaVoltooidCommunity-acquired pneumonie (CAP) | In het ziekenhuis opgelopen pneumonie (HAP)Bulgarije, Hongarije, Georgië, Roemenië
-
AbbottVoltooidBronchitis | Chronische bronchitis | Tracheobronchitis | Community-Acquired Pneumonie (CAP) | TracheïtisTsjechische Republiek