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pedCAPNETZ - 儿童和青少年社区获得性肺炎 (CAP) (pedCAPNETZ)

2019年11月5日 更新者:Hannover Medical School

pedCAPNETZ - 儿童和青少年社区获得性肺炎 (CAP) 队列的开发和详细特征描述

建立儿科 CAP 研究网络和患者队列

研究概览

地位

招聘中

详细说明

该项目的目的是在已建立的 pedCAPNETZ 试验队列的基础上开发一个大型儿科 CAP 患者队列。 主要目标是提高发达国家对儿科 CAP 的病因学、流行病学、诊断和管理的认识。 pedCAPNETZ 将能够在流行病学、临床和生物学水平上对儿科 CAP 病例进行系统和详细的表征。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Martin Wetzke, Dr. med
  • 电话号码:0511-532-3251

研究联系人备份

学习地点

      • Hannover、德国
        • 招聘中
        • Medizinische Hochschule Hannover
        • 接触:
          • Gesine Hansen, Prof. Dr.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄 < 18 岁的 CAP 患者

描述

纳入标准:

  • 年龄 < 18
  • 急性下呼吸道感染的症状,并通过超声或胸部 X 光检查确诊为肺炎

排除标准:

  • 在过去 28 天内因任何原因住院
  • 先天性或获得性免疫缺陷
  • 伴有粘膜纤毛清除受损的呼吸系统疾病,例如囊性纤维化、原发性纤毛运动障碍、气管切开术或其他严重的肺部疾病,包括肺结核、恶性肿瘤和过去 28 天内的细胞抑制剂治疗或中性粒细胞减少症 (< 1000/µl) 或相关的免疫抑制治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在所有不同级别的医疗保健中患有儿科社区获得性肺炎 (pedCAP) 的患者人数
大体时间:5年
建立一个多中心的国家级、前瞻性、观察性和纵向的 pedCAP 数据库和合作研究网络
5年
PedCAP 和病因学(综合结果测量)在所有不同级别的医疗保健中的流行
大体时间:5年
  • 德国 pedCAP 的病因学
  • pedCAP 的临床表现
  • pedCAP 严重临床病程的预测因子
  • 用于管理 pedCAP 的诊断
  • pedCAP 的微生物学和病毒学
  • pedCAP 的放射学
  • pedCAP 患者的合并症
  • pedCAP 的治疗模式
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年12月18日

初级完成 (预期的)

2023年12月31日

研究完成 (预期的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2019年5月16日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月5日

首次发布 (实际的)

2019年8月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年11月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年11月5日

最后验证

2019年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • pedCAPNETZ

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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