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pedCAPNETZ - Polmonite acquisita in comunità (CAP) nell'infanzia e nell'adolescenza (pedCAPNETZ)

5 novembre 2019 aggiornato da: Hannover Medical School

pedCAPNETZ - Sviluppo e caratterizzazione dettagliata di una coorte per polmonite acquisita in comunità (CAP) nell'infanzia e nell'adolescenza

Istituzione di una rete di studio e di una coorte di pazienti per la CAP pediatrica

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo scopo del progetto è lo sviluppo di un'ampia coorte di pazienti pediatrici con CAP basata sulla consolidata coorte pilota pedCAPNETZ. L'obiettivo principale è quello di migliorare le conoscenze su eziologia, epidemiologia, diagnosi e gestione della CAP pediatrica in un paese sviluppato. pedCAPNETZ consentirà la caratterizzazione sistematica e dettagliata dei casi di CAP pediatrica a livello epidemiologico, clinico e biologico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Martin Wetzke, Dr. med
  • Numero di telefono: 0511-532-3251

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Germania
      • Hannover, Germania
        • Reclutamento
        • Medizinische Hochschule Hannover
        • Contatto:
          • Gesine Hansen, Prof. Dr.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con CAP di età < 18 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età < 18 anni
  • sintomi di un'infezione acuta del tratto respiratorio inferiore con polmonite confermata radiologicamente mediante ecografia o radiografia del torace

Criteri di esclusione:

  • ricovero ospedaliero per qualsiasi motivo negli ultimi 28 giorni
  • immunodeficienza congenita o acquisita
  • malattia respiratoria concomitante con compromissione della clearance mucociliare come fibrosi cistica, discinesia ciliare primaria, tracheostomia o altra malattia polmonare grave inclusa tubercolosi polmonare, tumore maligno e terapia citostatica negli ultimi 28 giorni o neutropenia (< 1000/μl) o relativo trattamento immunosoppressivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con polmonite acquisita in comunità pediatrica (pedCAP) in tutti i diversi livelli di assistenza sanitaria
Lasso di tempo: 5 anni
Stabilire un database pedCAP multicentrico nazionale, prospettico, osservazionale e longitudinale e una rete di ricerca collaborativa
5 anni
Prevalenza di pedCAP ed eziologie (misure di esito composito) in tutti i diversi livelli di assistenza sanitaria
Lasso di tempo: 5 anni
  • Eziologia di pedCAP in Germania
  • Presentazione clinica di pedCAP
  • Predittori di grave decorso clinico di pedCAP
  • Diagnostica impiegata nella gestione del pedCAP
  • Microbiologia e virologia di pedCAP
  • Radiologia di pedCAP
  • Comorbidità nei pazienti con pedCAP
  • Modelli di trattamento di pedCAP
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hannover Medical School

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 dicembre 2014

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

6 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • pedCAPNETZ

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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