pedCAPNETZ - Pneumonie Acquise Communautaire (PAC) dans l'Enfance et l'Adolescence (pedCAPNETZ)
5 novembre 2019 mis à jour par: Hannover Medical School
pedCAPNETZ - Développement et caractérisation détaillée d'une cohorte de pneumonies communautaires (PAC) chez l'enfant et l'adolescence
Mise en place d'un réseau d'étude et d'une cohorte de patients pour les CAP pédiatriques
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
L'objectif du projet est le développement d'une grande cohorte pédiatrique de patients atteints de CAP basée sur la cohorte pilote établie pedCAPNETZ.
L'objectif principal est d'améliorer les connaissances sur l'étiologie, l'épidémiologie, le diagnostic et la prise en charge des PAC pédiatriques dans un pays développé.
pedCAPNETZ permettra la caractérisation systématique et détaillée des cas pédiatriques de PAC au niveau épidémiologique, clinique et biologique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Martin Wetzke, Dr. med
- Numéro de téléphone: 0511-532-3251
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Grit Barten
- Numéro de téléphone: 0511-532-4434
- E-mail: barten.grit@mh-hannover.de
Lieux d'étude
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-
Hannover, Allemagne
- Recrutement
- Medizinische Hochschule Hannover
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Contact:
- Gesine Hansen, Prof. Dr.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients CAP âgés de < 18 ans
La description
Critère d'intégration:
- âge < 18
- symptômes d'une infection aiguë des voies respiratoires inférieures avec pneumonie radiologique confirmée par échographie ou radiographie pulmonaire
Critère d'exclusion:
- hospitalisation pour quelque raison que ce soit au cours des 28 derniers jours
- immunodéficience congénitale ou acquise
- maladie respiratoire concomitante avec altération de la clairance mucociliaire telle que mucoviscidose, dyskinésie ciliaire primitive, trachéotomie ou autre maladie pulmonaire grave, y compris tuberculose pulmonaire, tumeur maligne et traitement cytostatique au cours des 28 derniers jours ou neutropénie (< 1 000/µl) ou traitement immunosuppresseur pertinent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de patients atteints de pneumonie acquise en milieu pédiatrique (pedCAP) à tous les niveaux de soins de santé
Délai: 5 années
|
Établir une base de données pedCAP nationale, prospective, observationnelle et longitudinale multicentrique et un réseau de recherche collaborative
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5 années
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Prévalence du pedCAP et des étiologies (mesures composites des résultats) à tous les différents niveaux de soins de santé
Délai: 5 années
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|
5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 décembre 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2019
Première publication (Réel)
6 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- pedCAPNETZ
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .