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pedCAPNETZ - Ambulant erworbene Pneumonie (CAP) im Kindes- und Jugendalter (pedCAPNETZ)

5. November 2019 aktualisiert von: Hannover Medical School

pedCAPNETZ - Entwicklung und detaillierte Charakterisierung einer Kohorte für ambulant erworbene Pneumonie (CAP) im Kindes- und Jugendalter

Etablierung eines Studiennetzwerks und einer Patientenkohorte für pädiatrische CAP

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel des Projekts ist der Aufbau einer großen pädiatrischen CAP-Patientenkohorte auf Basis der etablierten pedCAPNETZ-Pilotkohorte. Das Hauptziel besteht darin, das Wissen über Ätiologie, Epidemiologie, Diagnose und Management von pädiatrischer CAP in einem entwickelten Land zu verbessern. pedCAPNETZ wird die systematische und detaillierte Charakterisierung pädiatrischer CAP-Fälle auf epidemiologischer, klinischer und biologischer Ebene ermöglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Martin Wetzke, Dr. med
  • Telefonnummer: 0511-532-3251

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Deutschland
      • Hannover, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Medizinische Hochschule Hannover
        • Kontakt:
          • Gesine Hansen, Prof. Dr.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

CAP-Patienten im Alter von < 18 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter < 18
  • Symptome einer akuten Infektion der unteren Atemwege mit radiologisch bestätigter Lungenentzündung durch Ultraschall oder Röntgen-Thorax

Ausschlusskriterien:

  • Krankenhausaufenthalt aus irgendeinem Grund innerhalb der letzten 28 Tage
  • angeborene oder erworbene Immunschwäche
  • Begleitende Atemwegserkrankung mit eingeschränkter mukoziliärer Clearance wie zystische Fibrose, primäre Ziliardyskinesie, Tracheotomie oder andere schwere Lungenerkrankung einschließlich Lungentuberkulose, Malignität und zytostatische Therapie in den letzten 28 Tagen oder Neutropenie (< 1000/µl) oder relevante immunsuppressive Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit ambulant erworbener Pneumonie bei Kindern (pedCAP) auf allen Ebenen der Gesundheitsversorgung
Zeitfenster: 5 Jahre
Aufbau einer multizentrischen nationalen, prospektiven, beobachtenden und längsschnittlichen pedCAP-Datenbank und eines kooperativen Forschungsnetzwerks
5 Jahre
Prävalenz von pedCAP und Ätiologien (zusammengesetzte Ergebnismaße) auf allen verschiedenen Ebenen der Gesundheitsversorgung
Zeitfenster: 5 Jahre
  • Ätiologie der pedCAP in Deutschland
  • Klinische Präsentation von pedCAP
  • Prädiktoren eines schweren klinischen Verlaufs einer pedCAP
  • Diagnostik im Management von pedCAP
  • Mikrobiologie und Virologie von pedCAP
  • Radiologie von pedCAP
  • Komorbidität bei Patienten mit pedCAP
  • Behandlungsmuster von pedCAP
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hannover Medical School

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • pedCAPNETZ

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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