Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

pedCAPNETZ - Pozaszpitalne zapalenie płuc (CAP) w dzieciństwie i okresie dojrzewania (pedCAPNETZ)

5 listopada 2019 zaktualizowane przez: Hannover Medical School

pedCAPNETZ - Opracowanie i szczegółowa charakterystyka kohorty pozaszpitalnego zapalenia płuc (PZP) w dzieciństwie i okresie dojrzewania

Ustanowienie sieci badawczej i kohorty pacjentów dla PZP u dzieci

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Celem projektu jest opracowanie dużej kohorty pediatrycznej pacjentów z CAP w oparciu o ustaloną pilotażową kohortę pedCAPNETZ. Głównym celem jest pogłębienie wiedzy na temat etiologii, epidemiologii, diagnostyki i leczenia PZP u dzieci w krajach rozwiniętych. pedCAPNETZ umożliwi systematyczną i szczegółową charakterystykę pediatrycznych przypadków PZP na poziomie epidemiologicznym, klinicznym i biologicznym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Martin Wetzke, Dr. med
  • Numer telefonu: 0511-532-3251

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Hannover, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Medizinische Hochschule Hannover
        • Kontakt:
          • Gesine Hansen, Prof. Dr.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z PZP w wieku < 18 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek < 18 lat
  • objawy ostrej infekcji dolnych dróg oddechowych z potwierdzonym radiologicznie zapaleniem płuc w badaniu USG lub RTG klatki piersiowej

Kryteria wyłączenia:

  • hospitalizacji z jakiegokolwiek powodu w ciągu ostatnich 28 dni
  • wrodzony lub nabyty niedobór odporności
  • współistniejąca choroba układu oddechowego z upośledzonym klirensem śluzowo-rzęskowym, taka jak mukowiscydoza, pierwotna dyskineza rzęsek, tracheostomia lub inna ciężka choroba płuc, w tym gruźlica płuc, nowotwór złośliwy i leczenie cytostatykami w ciągu ostatnich 28 dni lub neutropenia (< 1000/µl) lub odpowiednie leczenie immunosupresyjne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z pozaszpitalnym zapaleniem płuc u dzieci (pedCAP) na wszystkich różnych poziomach opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 5 lat
Utworzenie wieloośrodkowej krajowej, prospektywnej, obserwacyjnej i podłużnej bazy danych pedCAP oraz sieci badawczej współpracy
5 lat
Rozpowszechnienie pedCAP i etiologii (złożone wskaźniki wyników) na wszystkich różnych poziomach opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 5 lat
  • Etiologia pedCAP w Niemczech
  • Obraz kliniczny pedCAP
  • Predyktory ciężkiego przebiegu klinicznego pedCAP
  • Diagnostyka stosowana w leczeniu pedCAP
  • Mikrobiologia i wirusologia pedCAP
  • Radiologia pedCAP
  • Choroby współistniejące u pacjentów z pedCAP
  • Wzorce leczenia pedCAP
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • pedCAPNETZ

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pozaszpitalne zapalenie płuc

Subskrybuj