- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04047108
pedCAPNETZ - Pozaszpitalne zapalenie płuc (CAP) w dzieciństwie i okresie dojrzewania (pedCAPNETZ)
5 listopada 2019 zaktualizowane przez: Hannover Medical School
pedCAPNETZ - Opracowanie i szczegółowa charakterystyka kohorty pozaszpitalnego zapalenia płuc (PZP) w dzieciństwie i okresie dojrzewania
Ustanowienie sieci badawczej i kohorty pacjentów dla PZP u dzieci
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Celem projektu jest opracowanie dużej kohorty pediatrycznej pacjentów z CAP w oparciu o ustaloną pilotażową kohortę pedCAPNETZ.
Głównym celem jest pogłębienie wiedzy na temat etiologii, epidemiologii, diagnostyki i leczenia PZP u dzieci w krajach rozwiniętych.
pedCAPNETZ umożliwi systematyczną i szczegółową charakterystykę pediatrycznych przypadków PZP na poziomie epidemiologicznym, klinicznym i biologicznym.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Martin Wetzke, Dr. med
- Numer telefonu: 0511-532-3251
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Grit Barten
- Numer telefonu: 0511-532-4434
- E-mail: barten.grit@mh-hannover.de
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hannover, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Kontakt:
- Gesine Hansen, Prof. Dr.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z PZP w wieku < 18 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek < 18 lat
- objawy ostrej infekcji dolnych dróg oddechowych z potwierdzonym radiologicznie zapaleniem płuc w badaniu USG lub RTG klatki piersiowej
Kryteria wyłączenia:
- hospitalizacji z jakiegokolwiek powodu w ciągu ostatnich 28 dni
- wrodzony lub nabyty niedobór odporności
- współistniejąca choroba układu oddechowego z upośledzonym klirensem śluzowo-rzęskowym, taka jak mukowiscydoza, pierwotna dyskineza rzęsek, tracheostomia lub inna ciężka choroba płuc, w tym gruźlica płuc, nowotwór złośliwy i leczenie cytostatykami w ciągu ostatnich 28 dni lub neutropenia (< 1000/µl) lub odpowiednie leczenie immunosupresyjne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów z pozaszpitalnym zapaleniem płuc u dzieci (pedCAP) na wszystkich różnych poziomach opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 5 lat
|
Utworzenie wieloośrodkowej krajowej, prospektywnej, obserwacyjnej i podłużnej bazy danych pedCAP oraz sieci badawczej współpracy
|
5 lat
|
|
Rozpowszechnienie pedCAP i etiologii (złożone wskaźniki wyników) na wszystkich różnych poziomach opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 5 lat
|
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 grudnia 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- pedCAPNETZ
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pozaszpitalne zapalenie płuc
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Nanjing Yoko Biomedical Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacjaPneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.RekrutacyjnyPneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)Chiny
-
Soroka University Medical CenterNieznanyNosiciele opornego na karbapenemy Klebsiella PneumoniaIzrael
-
Jian-Xin ZhouCapital Medical UniversityRekrutacyjnyRespiratorowe zapalenie płuc (VAP) | Dysbioza mikrobiomu | Pacjenci Oddziału Intensywnej Terapii (OIOM).Chiny
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutacyjnyPowikłane zakażenie w obrębie jamy brzusznej (cIAI) | Powikłane zakażenie dróg moczowych (cUTI) | Infekcja krwi (BSI) | Pneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)Chiny
-
University of AlbertaUniversity of British Columbia; McGill University; University of Toronto; University...RekrutacyjnyDysplazja oskrzelowo-płucna (BPD) | Pneumonia związana z respiratorem (VAP), noworodka | Organizmy oporne na antybiotyki (AROS) | Zakażenie związane z opieką zdrowotną (HAI)Kanada