pedCAPNETZ - Community Acquired Pneumonia (CAP) v dětství a dospívání (pedCAPNETZ)
5. listopadu 2019 aktualizováno: Hannover Medical School
pedCAPNETZ - Vývoj a podrobná charakteristika kohorty pro komunitně získanou pneumonii (CAP) v dětství a dospívání
Založení studijní sítě a kohorty pacientů pro pediatrickou CAP
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Cílem projektu je rozvoj velké dětské kohorty pacientů s CAP na základě zavedené pilotní kohorty pedCAPNETZ.
Hlavním cílem je zlepšit znalosti o etiologii, epidemiologii, diagnostice a managementu dětské CAP ve vyspělé zemi.
pedCAPNETZ umožní systematickou a podrobnou charakterizaci případů dětské CAP na epidemiologické, klinické a biologické úrovni.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Martin Wetzke, Dr. med
- Telefonní číslo: 0511-532-3251
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Grit Barten
- Telefonní číslo: 0511-532-4434
- E-mail: barten.grit@mh-hannover.de
Studijní místa
-
-
-
Hannover, Německo
- Nábor
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Kontakt:
- Gesine Hansen, Prof. Dr.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s CAP ve věku < 18
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk < 18
- příznaky akutní infekce dolních cest dýchacích s rentgenologicky potvrzenou pneumonií pomocí ultrazvuku nebo rentgenu hrudníku
Kritéria vyloučení:
- hospitalizaci z jakéhokoli důvodu během posledních 28 dnů
- vrozená nebo získaná imunodeficience
- souběžné respirační onemocnění s poruchou mukociliární clearance, jako je cystická fibróza, primární ciliární dyskineze, tracheostomie nebo jiné závažné onemocnění plic včetně plicní tuberkulózy, malignity a cytostatická léčba během posledních 28 dnů nebo neutropenie (< 1000/µl) nebo příslušná imunosupresivní léčba
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů s pneumonií získanou v dětské komunitě (pedCAP) na všech různých úrovních zdravotní péče
Časové okno: 5 let
|
Vytvořit multicentrickou národní, prospektivní, observační a longitudinální databázi pedCAP a síť pro kolaborativní výzkum
|
5 let
|
|
Prevalence pedCAP a etiologie (kompozitní výsledná opatření) na všech různých úrovních zdravotní péče
Časové okno: 5 let
|
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. prosince 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. srpna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
6. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. listopadu 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2019
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- pedCAPNETZ
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .