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患者と腫瘍学者の運動行動と好みの評価

2023年8月1日 更新者:Tarah J Ballinger, MD、Indiana University

インディアナ大学サイモンがんセンターにおける患者と腫瘍学者の運動行動と好みの評価

この研究の目的は、インディアナ大学サイモンがんセンター内の患者と腫瘍学者の両方の運動に関する好みと障壁を理解することです。 この情報は、現在の治療におけるギャップを確立し、将来のパイロット介入を導くための重要な情報を提供します。

調査の概要

詳細な説明

この記述的横断研究は、インディアナ州インディアナポリスにあるインディアナ大学サイモンがんセンターを受診している、現在または過去に非転移性固形腫瘍悪性腫瘍と診断された患者を調査するものである。 活動性の難治性疾患を有する患者は除外される。 希望と資格のある患者は、女性クリニックまたは複数の専門分野が集まるクリニックの待合室で、14 の質問からなる簡単なアンケートに回答します。 私たちは、12 か月にわたって 350 人の患者を調査することを目指しています。 患者がアンケートに記入するのは 1 つの時点だけであり、患者 ID は保持されません。

新型コロナウイルス感染症による制限期間中は、Cerner アカウントに提供された電子メール アドレスを使用して、参加者にアンケートの電子版も送信します。 回答はREDCAPによって収集され、匿名のままであり、患者の医療記録や個人の健康情報にはリンクされません。

医師のアンケートは、少なくとも週に 1 回患者を診察している IUSCC 内で勤務する腫瘍専門医/血液専門医に電子メールで送信されます。 医師は一度だけアンケートを受け取ります。 調査は匿名で行われ、医師の個人情報は保持されません。

主な目的 インディアナ大学サイモンがんセンターで診察された治癒可能な固形腫瘍悪性腫瘍患者のうち、がん生存者に対する運動推奨事項(週に 150 分以上の中程度の運動、または週に 75 分以上の激しい運動)を満たしている患者の割合を推定する。

二次的な目的

  • がん生存期間中の患者が運動に対して感じている障壁を評価する
  • 運動の推奨を受けることに対する患者の好みを評価する
  • 腫瘍専門医が運動の推奨を行う上で認識している障壁を評価する
  • がんセンターが提供できる運動や身体活動のリソースに対する腫瘍専門医の好みを評価する

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • Indiana University Melvin & Bren Simon Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

潜在的な患者は、IU サイモンがんセンターの外来診療所 (女性および多職種) で特定されます。 医師には、患者が調査に参加しないよう要請する選択肢が与えられます。 患者がチェックインするとき、または検査室に通されるとき、訓練を受けた診療所スタッフが調査研究への参加の可能性について患者にアプローチします。

IU サイモンがんセンターの外来クリニックで週に 1 回以上患者を診察している医師には、調査への参加への招待メールが届きます。 オンラインアンケートはSurvey Monkey経由で実施されます。 これにはインフォームド・コンセントのプロセスは必要ありません。 アンケートには 14 の質問があり、完了までに約 5 分かかります。

説明

包含基準:

  • 医師調査 IUSCC 内で勤務し、固形腫瘍悪性腫瘍を患う患者のケアを定期的に提供する腫瘍専門医/血液専門医(集学的または女性向けクリニックで固形腫瘍悪性腫瘍を患う患者を週に 1 日以上診察する)。 血液疾患(多発性骨髄腫、白血病、リンパ腫、移植)または良性疾患のみの診療を行う医師は除外されます。
  • 患者調査

    1. 現在または過去にステージ0~IIIまたは治癒可能な固形腫瘍と診断されている患者
    2. IUSCC で腫瘍医療の何らかのコンポーネントを受けている患者
    3. 年齢 18 歳以上
    4. 英語の読み書きができること

除外基準:

  1. 研究参加時の転移性疾患
  2. アンケートに回答できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
科目
治癒可能な悪性腫瘍または以前に治療を受けた悪性腫瘍を有するがん患者
運動習慣、運動の障壁、がんセンターからの運動サービスの経験に関する情報を得るために、インディアナ大学で作成された調査。
プロバイダー
IU サイモンがんセンターの外来診療所で患者を診察する医師
個人の運動習慣や信念、運動の推奨を行う際の障害、将来的に効果的な運動の推奨を行うためにがんセンターが提供する可能性のあるリソースに関する調査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動の推奨事項を満たす患者の割合。
時間枠:ベースライン
患者が週に150分を超える中程度の身体活動、または週に75分を超える激しい身体活動を自己申告している
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パイロット調査により患者が認識したがん生存期間中の運動に対する障壁
時間枠:ベースライン
研究者は、人口統計、がん歴、運動習慣、がん治療の一環としての運動に関する 14 項目の調査を作成しました。
ベースライン
パイロット調査を通じて運動の推奨を受けることに対する患者の好み
時間枠:ベースライン
研究者は、人口統計、がん歴、運動習慣、がん治療の一環としての運動に関する 14 項目の調査を作成しました。
ベースライン
プロバイダーは、パイロット調査を通じて運動の推奨を行う上での障壁を認識しました
時間枠:ベースライン
研究者は、人口統計、がんの専門性、運動習慣、患者への運動推奨と患者の運動習慣に関する 14 項目の調査を作成しました。
ベースライン
パイロット調査を通じてがんセンターから提供される可能性のある運動および身体活動リソースに対するプロバイダーの好み
時間枠:ベースライン
研究者は、人口統計、がんの専門性、運動習慣、患者への運動推奨と患者の運動習慣に関する 14 項目の調査を作成しました。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Tarah Ballinger, MD、Indiana University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月8日

一次修了 (実際)

2020年2月28日

研究の完了 (実際)

2020年2月28日

試験登録日

最初に提出

2019年8月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月5日

最初の投稿 (実際)

2019年8月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月1日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IUSCC-0690

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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