- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04047589
Évaluation du comportement d'exercice et des préférences des patients et des oncologues
Évaluation du comportement à l'exercice et des préférences des patients et des oncologues au Simon Cancer Center de l'Université de l'Indiana
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Enquête sur les habitudes d'exercice, les obstacles à l'exercice et l'expérience avec les services d'exercice du centre de cancérologie.
- Comportemental: Enquête sur les habitudes et les croyances personnelles en matière d'exercice, les obstacles à la formulation de recommandations d'exercice
Description détaillée
Cette étude transversale descriptive portera sur des patients ayant reçu ou ayant reçu un diagnostic de tumeur maligne solide non métastatique qui sont vus à l'Indiana University Simon Cancer à Indianapolis, Indiana. Les patients atteints d'une maladie active et incurable sont exclus. Les patientes volontaires et éligibles répondront à un bref sondage de 14 questions lorsqu'elles seront vues dans la salle d'attente des cliniques pour femmes ou multidisciplinaires. Notre objectif est d'interroger 350 patients sur une période de 12 mois. Les patients ne rempliront le sondage qu'à un moment donné et aucun identifiant de patient ne sera conservé.
Pendant les restrictions liées au COVID-19, nous enverrons également une version électronique de l'enquête aux participants en utilisant l'adresse e-mail fournie dans leurs comptes Cerner. Les réponses seront capturées par REDCAP et resteront anonymes et non liées au dossier médical ou aux informations personnelles sur la santé des patients.
Le sondage auprès des médecins sera envoyé par courriel aux oncologues/hématologues exerçant au sein de l'IUSCC qui voient des patients au moins une fois par semaine. Les médecins ne recevront un sondage qu'à un moment donné. L'enquête sera anonyme et aucun identifiant de médecin ne sera conservé.
Objectif principal Estimer la proportion de patients atteints de tumeurs malignes solides curables vus au Simon Cancer Center de l'Université de l'Indiana qui respectent les recommandations d'exercice pour les survivants du cancer (plus de 150 minutes par semaine d'activité modérée ou 75 minutes par semaine d'activité vigoureuse).
Objectifs secondaires
- Évaluer les obstacles perçus par les patients à l'exercice pendant la survie au cancer
- Évaluer les préférences des patients pour recevoir des recommandations d'exercice
- Évaluer les obstacles perçus par les oncologues pour faire des recommandations d'exercice
- Évaluer les préférences des oncologues pour les ressources d'exercice et d'activité physique qui pourraient être fournies par le centre de cancérologie
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Indiana University Melvin & Bren Simon Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les patients potentiels seront identifiés dans les cliniques externes (femmes et multidisciplinaires) du Centre de cancérologie IU Simon. Les médecins auront la possibilité de demander à leurs patients de ne pas participer à l'enquête. Lorsque les patients s'enregistrent ou sont placés dans une salle d'examen, un membre qualifié du personnel de la clinique abordera les patients au sujet d'une éventuelle participation à l'étude par sondage.
Les médecins qui voient des patients plus d'une fois par semaine dans les cliniques externes du Centre de cancérologie IU Simon recevront une invitation par courriel à participer à l'enquête. Un sondage en ligne sera administré via Survey Monkey. Cela ne nécessite pas de processus de consentement éclairé. Le sondage comporte 14 questions et prendra environ 5 minutes à remplir.
La description
Critère d'intégration:
- Enquête auprès des médecins Tout oncologue/hématologue exerçant au sein de l'IUSCC prenant régulièrement en charge des patients atteints de tumeurs malignes solides (voir des patients un ou plusieurs jours par semaine dans les cliniques multidisciplinaires ou pour femmes atteintes de tumeurs solides malignes). Seront exclus les médecins s'occupant uniquement de troubles hématologiques (myélome multiple, leucémie, lymphome, greffe) ou bénins.
Enquête auprès des patients
- Patients avec un diagnostic actuel ou antérieur de tumeur solide de stade 0-III ou curable
- Patients recevant n'importe quel élément de leurs soins oncologiques médicaux à l'IUSCC
- Âge ≥ 18 ans
- Capable de lire et d'écrire l'anglais
Critère d'exclusion:
- Maladie métastatique au moment de la participation à l'étude
- Incapacité à répondre au sondage
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Sujets
Patients cancéreux atteints de tumeurs malignes curables ou déjà traitées
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Enquête créée à l'Université de l'Indiana pour obtenir des informations sur les habitudes d'exercice, les obstacles à l'exercice et l'expérience avec les services d'exercice du centre de cancérologie.
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Fournisseurs
Médecins voyant des patients dans les cliniques externes du Centre de cancérologie IU Simon
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Enquête sur les habitudes et les croyances personnelles en matière d'exercice, les obstacles à la formulation de recommandations d'exercice et les ressources potentielles que le centre de cancérologie pourrait fournir pour aider à formuler des recommandations d'exercice efficaces à l'avenir
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de patients qui respectent les recommandations d'exercice.
Délai: ligne de base
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Patients déclarant eux-mêmes plus de 150 minutes par semaine d'activité physique modérée OU plus de 75 minutes par semaine d'activité physique vigoureuse
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Obstacles perçus par le patient à l'exercice pendant la survie au cancer via une enquête pilote
Délai: Ligne de base
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L'investigateur a créé une enquête avec 14 éléments concernant la démographie, les antécédents de cancer, les habitudes d'exercice et l'exercice dans le cadre du traitement du cancer
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Ligne de base
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Préférences des patients pour recevoir des recommandations d'exercice via une enquête pilote
Délai: Ligne de base
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L'investigateur a créé une enquête avec 14 éléments concernant la démographie, les antécédents de cancer, les habitudes d'exercice et l'exercice dans le cadre du traitement du cancer
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Ligne de base
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Obstacles perçus par le prestataire pour faire des recommandations d'exercice via une enquête pilote
Délai: Ligne de base
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L'investigateur a créé une enquête avec 14 éléments concernant la démographie, la spécialité du cancer, les habitudes d'exercice et les recommandations d'exercice pour les patients et les habitudes d'exercice des patients
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Ligne de base
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Préférences des prestataires pour les ressources d'exercice et d'activité physique qui pourraient être fournies par le centre de cancérologie via une enquête pilote
Délai: Ligne de base
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L'investigateur a créé une enquête avec 14 éléments concernant la démographie, la spécialité du cancer, les habitudes d'exercice et les recommandations d'exercice pour les patients et les habitudes d'exercice des patients
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tarah Ballinger, MD, Indiana University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IUSCC-0690
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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