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Évaluation du comportement d'exercice et des préférences des patients et des oncologues

1 août 2023 mis à jour par: Tarah J Ballinger, MD, Indiana University

Évaluation du comportement à l'exercice et des préférences des patients et des oncologues au Simon Cancer Center de l'Université de l'Indiana

Le but de cette étude est de comprendre les préférences et les obstacles entourant l'exercice des patients et des oncologues au sein du Simon Cancer Center de l'Université de l'Indiana. Ces informations établiront des lacunes dans nos soins actuels et fourniront des informations importantes pour guider les futures interventions pilotes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude transversale descriptive portera sur des patients ayant reçu ou ayant reçu un diagnostic de tumeur maligne solide non métastatique qui sont vus à l'Indiana University Simon Cancer à Indianapolis, Indiana. Les patients atteints d'une maladie active et incurable sont exclus. Les patientes volontaires et éligibles répondront à un bref sondage de 14 questions lorsqu'elles seront vues dans la salle d'attente des cliniques pour femmes ou multidisciplinaires. Notre objectif est d'interroger 350 patients sur une période de 12 mois. Les patients ne rempliront le sondage qu'à un moment donné et aucun identifiant de patient ne sera conservé.

Pendant les restrictions liées au COVID-19, nous enverrons également une version électronique de l'enquête aux participants en utilisant l'adresse e-mail fournie dans leurs comptes Cerner. Les réponses seront capturées par REDCAP et resteront anonymes et non liées au dossier médical ou aux informations personnelles sur la santé des patients.

Le sondage auprès des médecins sera envoyé par courriel aux oncologues/hématologues exerçant au sein de l'IUSCC qui voient des patients au moins une fois par semaine. Les médecins ne recevront un sondage qu'à un moment donné. L'enquête sera anonyme et aucun identifiant de médecin ne sera conservé.

Objectif principal Estimer la proportion de patients atteints de tumeurs malignes solides curables vus au Simon Cancer Center de l'Université de l'Indiana qui respectent les recommandations d'exercice pour les survivants du cancer (plus de 150 minutes par semaine d'activité modérée ou 75 minutes par semaine d'activité vigoureuse).

Objectifs secondaires

  • Évaluer les obstacles perçus par les patients à l'exercice pendant la survie au cancer
  • Évaluer les préférences des patients pour recevoir des recommandations d'exercice
  • Évaluer les obstacles perçus par les oncologues pour faire des recommandations d'exercice
  • Évaluer les préférences des oncologues pour les ressources d'exercice et d'activité physique qui pourraient être fournies par le centre de cancérologie

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Indiana University Melvin & Bren Simon Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients potentiels seront identifiés dans les cliniques externes (femmes et multidisciplinaires) du Centre de cancérologie IU Simon. Les médecins auront la possibilité de demander à leurs patients de ne pas participer à l'enquête. Lorsque les patients s'enregistrent ou sont placés dans une salle d'examen, un membre qualifié du personnel de la clinique abordera les patients au sujet d'une éventuelle participation à l'étude par sondage.

Les médecins qui voient des patients plus d'une fois par semaine dans les cliniques externes du Centre de cancérologie IU Simon recevront une invitation par courriel à participer à l'enquête. Un sondage en ligne sera administré via Survey Monkey. Cela ne nécessite pas de processus de consentement éclairé. Le sondage comporte 14 questions et prendra environ 5 minutes à remplir.

La description

Critère d'intégration:

  • Enquête auprès des médecins Tout oncologue/hématologue exerçant au sein de l'IUSCC prenant régulièrement en charge des patients atteints de tumeurs malignes solides (voir des patients un ou plusieurs jours par semaine dans les cliniques multidisciplinaires ou pour femmes atteintes de tumeurs solides malignes). Seront exclus les médecins s'occupant uniquement de troubles hématologiques (myélome multiple, leucémie, lymphome, greffe) ou bénins.
  • Enquête auprès des patients

    1. Patients avec un diagnostic actuel ou antérieur de tumeur solide de stade 0-III ou curable
    2. Patients recevant n'importe quel élément de leurs soins oncologiques médicaux à l'IUSCC
    3. Âge ≥ 18 ans
    4. Capable de lire et d'écrire l'anglais

Critère d'exclusion:

  1. Maladie métastatique au moment de la participation à l'étude
  2. Incapacité à répondre au sondage

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sujets
Patients cancéreux atteints de tumeurs malignes curables ou déjà traitées
Enquête créée à l'Université de l'Indiana pour obtenir des informations sur les habitudes d'exercice, les obstacles à l'exercice et l'expérience avec les services d'exercice du centre de cancérologie.
Fournisseurs
Médecins voyant des patients dans les cliniques externes du Centre de cancérologie IU Simon
Enquête sur les habitudes et les croyances personnelles en matière d'exercice, les obstacles à la formulation de recommandations d'exercice et les ressources potentielles que le centre de cancérologie pourrait fournir pour aider à formuler des recommandations d'exercice efficaces à l'avenir

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de patients qui respectent les recommandations d'exercice.
Délai: ligne de base
Patients déclarant eux-mêmes plus de 150 minutes par semaine d'activité physique modérée OU plus de 75 minutes par semaine d'activité physique vigoureuse
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Obstacles perçus par le patient à l'exercice pendant la survie au cancer via une enquête pilote
Délai: Ligne de base
L'investigateur a créé une enquête avec 14 éléments concernant la démographie, les antécédents de cancer, les habitudes d'exercice et l'exercice dans le cadre du traitement du cancer
Ligne de base
Préférences des patients pour recevoir des recommandations d'exercice via une enquête pilote
Délai: Ligne de base
L'investigateur a créé une enquête avec 14 éléments concernant la démographie, les antécédents de cancer, les habitudes d'exercice et l'exercice dans le cadre du traitement du cancer
Ligne de base
Obstacles perçus par le prestataire pour faire des recommandations d'exercice via une enquête pilote
Délai: Ligne de base
L'investigateur a créé une enquête avec 14 éléments concernant la démographie, la spécialité du cancer, les habitudes d'exercice et les recommandations d'exercice pour les patients et les habitudes d'exercice des patients
Ligne de base
Préférences des prestataires pour les ressources d'exercice et d'activité physique qui pourraient être fournies par le centre de cancérologie via une enquête pilote
Délai: Ligne de base
L'investigateur a créé une enquête avec 14 éléments concernant la démographie, la spécialité du cancer, les habitudes d'exercice et les recommandations d'exercice pour les patients et les habitudes d'exercice des patients
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tarah Ballinger, MD, Indiana University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2019

Première publication (Réel)

7 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • IUSCC-0690

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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