- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04047589
Beoordeling van trainingsgedrag en voorkeuren bij patiënten en oncologen
Beoordeling van trainingsgedrag en voorkeuren bij patiënten en oncologen aan het Simon Cancer Center van de Universiteit van Indiana
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze beschrijvende, transversale studie zal patiënten onderzoeken met een huidige of eerdere diagnose van niet-gemetastaseerde solide tumor maligniteit die worden gezien aan de Indiana University Simon Cancer in Indianapolis, Indiana. Patiënten met een actieve, ongeneeslijke ziekte zijn uitgesloten. Gewillige en in aanmerking komende patiënten zullen een korte enquête van 14 vragen invullen terwijl ze in de wachtkamer van de vrouwen- of multidisciplinaire klinieken worden gezien. We streven ernaar om 350 patiënten te bevragen over een periode van 12 maanden. Patiënten vullen de enquête slechts op één moment in de tijd in en er worden geen patiënt-ID's bewaard.
Tijdens COVID-19-beperkingen sturen we ook een elektronische versie van de enquête naar deelnemers via het e-mailadres dat is opgegeven in hun Cerner-accounts. Reacties worden vastgelegd door REDCAP en blijven anoniem en niet gekoppeld aan het medisch dossier van de patiënt of persoonlijke gezondheidsinformatie.
De artsenenquête wordt per e-mail verzonden naar oncologen/hematologen die werkzaam zijn binnen IUSCC en die patiënten minstens één keer per week zien. Artsen krijgen slechts één keer een enquête. De enquête is anoniem en er worden geen identificatiegegevens van artsen bewaard.
Primaire doelstelling Schat het percentage patiënten met geneesbare maligniteiten van solide tumoren gezien in het Simon Cancer Center van de Universiteit van Indiana die voldoen aan de aanbevelingen voor lichaamsbeweging voor overlevenden van kanker (meer dan 150 minuten per week matige of 75 minuten per week krachtige activiteit).
Secundaire doelstellingen
- Beoordeel de waargenomen belemmeringen van patiënten om te oefenen tijdens het overleven van kanker
- Beoordeel de voorkeuren van patiënten voor het ontvangen van trainingsaanbevelingen
- Beoordeel de waargenomen belemmeringen van oncologen bij het doen van aanbevelingen voor lichaamsbeweging
- Beoordeel de voorkeuren van oncologen voor middelen voor lichaamsbeweging en fysieke activiteit die door het kankercentrum kunnen worden verstrekt
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Indiana University Melvin & Bren Simon Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Potentiële patiënten worden geïdentificeerd in de poliklinieken (vrouwen en multidisciplinair) van het IU Simon Cancer Center. Artsen krijgen de mogelijkheid om hun patiënten te verzoeken niet deel te nemen aan het onderzoek. Wanneer patiënten inchecken of in een onderzoekskamer worden geplaatst, zal een getraind lid van het kliniekpersoneel patiënten benaderen over mogelijke deelname aan het enquêteonderzoek.
Artsen die patiënten meer dan eens per week zien in de poliklinieken van het IU Simon Cancer Center, ontvangen per e-mail een uitnodiging om deel te nemen aan het onderzoek. Via Survey Monkey wordt een online enquête afgenomen. Hiervoor is geen geïnformeerde toestemmingsprocedure vereist. De enquête heeft 14 vragen en het invullen duurt ongeveer 5 minuten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Enquête onder artsen Elke oncoloog/hematoloog die werkzaam is binnen het IUSCC en regelmatig zorg verleent aan patiënten met maligniteiten van solide tumoren (die patiënten één of meer dagen per week ziet in de multidisciplinaire of vrouwenklinieken met maligniteiten van solide tumoren). Artsen die alleen zorg verlenen voor hematologische (multipel myeloom, leukemie, lymfoom, transplantatie) of goedaardige aandoeningen worden uitgesloten.
Enquête bij patiënten
- Patiënten met een huidige of eerdere diagnose van stadium 0-III of een geneesbare solide tumor
- Patiënten die een onderdeel van hun medisch-oncologische zorg ontvangen bij IUSCC
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Engels kunnen lezen en schrijven
Uitsluitingscriteria:
- Gemetastaseerde ziekte op het moment van deelname aan de studie
- Onvermogen om de enquête in te vullen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Onderwerpen
Kankerpatiënten met geneesbare of eerder behandelde maligniteiten
|
Enquête gemaakt aan de Universiteit van Indiana om informatie te verkrijgen over trainingsgewoonten, belemmeringen voor lichaamsbeweging en ervaring met oefendiensten van het kankercentrum.
|
Aanbieders
Artsen die patiënten zien in de poliklinieken van het IU Simon Cancer Center
|
Enquête met betrekking tot persoonlijke bewegingsgewoonten en -overtuigingen, belemmeringen voor het doen van aanbevelingen voor lichaamsbeweging en mogelijke middelen die het kankercentrum zou kunnen bieden om in de toekomst effectieve aanbevelingen voor lichaamsbeweging te doen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Percentage patiënten dat voldoet aan de aanbevelingen voor lichaamsbeweging.
Tijdsspanne: basislijn
|
Patiënten die zelf rapporteren meer dan 150 minuten per week matige lichamelijke activiteit OF meer dan 75 minuten per week krachtige lichamelijke activiteit
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Door de patiënt waargenomen belemmeringen om te oefenen tijdens het overleven van kanker via pilot-enquête
Tijdsspanne: Basislijn
|
De onderzoeker heeft een enquête gemaakt met 14 items over demografie, geschiedenis van kanker, bewegingsgewoonten en lichaamsbeweging als onderdeel van de behandeling van kanker
|
Basislijn
|
Voorkeuren van patiënten voor het ontvangen van trainingsaanbevelingen via pilotenquête
Tijdsspanne: Basislijn
|
De onderzoeker heeft een enquête gemaakt met 14 items over demografie, geschiedenis van kanker, bewegingsgewoonten en lichaamsbeweging als onderdeel van de behandeling van kanker
|
Basislijn
|
Aanbieder waargenomen belemmeringen voor het doen van aanbevelingen voor lichaamsbeweging via pilot-enquête
Tijdsspanne: Basislijn
|
Door de onderzoeker opgestelde enquête met 14 items met betrekking tot demografie, kankerspecialiteit, lichaamsbewegingsgewoonten en lichaamsaanbevelingen aan patiënten en lichaamsbewegingsgewoonten van patiënten
|
Basislijn
|
Voorkeuren van aanbieders voor hulpmiddelen voor lichaamsbeweging en lichaamsbeweging die door het kankercentrum zouden kunnen worden verstrekt via een proefenquête
Tijdsspanne: Basislijn
|
Door de onderzoeker opgestelde enquête met 14 items met betrekking tot demografie, kankerspecialiteit, lichaamsbewegingsgewoonten en lichaamsaanbevelingen aan patiënten en lichaamsbewegingsgewoonten van patiënten
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tarah Ballinger, MD, Indiana University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IUSCC-0690
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .