- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04047589
Potilaiden ja onkologien harjoituskäyttäytymisen ja mieltymysten arviointi
Indianan yliopiston Simon Cancer Centerin potilaiden ja onkologien harjoituskäyttäytymisen ja mieltymysten arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä kuvaavassa poikkileikkaustutkimuksessa tutkitaan potilaita, joilla on nykyinen tai aikaisempi diagnoosi ei-metastaattisesta kiinteästä kasvaimesta ja joita nähdään Indiana University Simon Cancerissa Indianapolisissa, Indianassa. Potilaat, joilla on aktiivinen, parantumaton sairaus, suljetaan pois. Halukkaat ja kelpoiset potilaat täyttävät lyhyen, 14 kysymyksen kyselyn nähdessään naisten tai monitieteellisen klinikan odotushuoneessa. Pyrimme tutkimaan 350 potilasta 12 kuukauden aikana. Potilaat täyttävät kyselyn vain yhdessä vaiheessa, eikä potilastunnuksia säilytetä.
COVID-19-rajoitusten aikana lähetämme myös sähköisen version kyselystä osallistujille heidän Cerner-tileissään ilmoitettuihin sähköpostiosoitteisiin. REDCAP tallentaa vastaukset, ja ne pysyvät anonyymeinä, eikä niitä yhdistetä potilaiden potilastietoihin tai henkilökohtaisiin terveystietoihin.
Lääkärin kysely lähetetään sähköpostitse IUSCC:ssä työskenteleville onkologeille/hematologeille, jotka ottavat vastaan potilaita vähintään kerran viikossa. Lääkärit saavat kyselyn vain kerran. Kysely on anonyymi, eikä lääkärin tunnuksia säilytetä.
Ensisijainen tavoite Arvioi niiden potilaiden osuus, joilla on parannettavissa olevia kiinteitä kasvaimia, jotka on nähty Indianan yliopiston Simon Cancer Centerissä ja jotka täyttävät syövästä selviytyneiden liikuntasuositukset (yli 150 minuuttia viikossa kohtalaista tai 75 minuuttia viikossa voimakasta toimintaa).
Toissijaiset tavoitteet
- Arvioi potilaiden kokemia esteitä liikuntaan syövästä selviytymisen aikana
- Arvioi potilaiden mieltymyksiä saada harjoitussuosituksia
- Arvioi onkologien havaitsemat esteet liikuntasuositusten antamiselle
- Arvioi onkologien mieltymyksiä liikunta- ja liikuntaresursseihin, joita syöpäkeskus voisi tarjota
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University Melvin & Bren Simon Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potentiaaliset potilaat tunnistetaan IU Simon Cancer Centerin poliklinikoilla (naisten ja monitieteellinen). Lääkäreillä on mahdollisuus pyytää potilaitaan olemaan osallistumatta kyselyyn. Kun potilaat kirjautuvat sisään tai heidät sijoitetaan tutkimushuoneeseen, koulutettu klinikan henkilökunnan jäsen ottaa yhteyttä potilaisiin mahdollisesta osallistumisesta kyselytutkimukseen.
IU Simon Cancer Centerin poliklinikoilla potilaita useammin kuin kerran viikossa käyvät lääkärit saavat sähköpostitse kutsun osallistua kyselyyn. Verkkokyselyä hallinnoidaan Survey Monkeyn kautta. Tämä ei vaadi tietoon perustuvaa suostumusprosessia. Kyselyssä on 14 kysymystä ja vastaaminen vie noin 5 minuuttia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkärin kysely Kaikki IUSCC:ssä harjoittavat onkologit/hematologit, jotka tarjoavat säännöllisesti hoitoa potilaille, joilla on kiinteitä kasvainpahanlaatuisia kasvaimia (näkevät potilaita yhtenä tai useampana päivänä viikossa monitieteellisissä tai naisten klinikoissa, joilla on kiinteitä kasvaimia). Lääkärit, jotka hoitavat vain hematologisia (multippeli myelooma, leukemia, lymfooma, elinsiirto) tai hyvänlaatuisia sairauksia, eivät kuulu tähän.
Potilastutkimus
- Potilaat, joilla on tällä hetkellä tai aiemmin diagnosoitu vaiheen 0-III tai parannettava kiinteä kasvain
- Potilaat, jotka saavat mitä tahansa osaa lääketieteellisestä onkologisesta hoidostaan IUSCC:ssä
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Metastaattinen sairaus tutkimukseen osallistumisen aikana
- Kyvyttömyys täyttää kyselyä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Aiheet
Syöpäpotilaat, joilla on parannettavissa olevia tai aiemmin hoidettuja pahanlaatuisia kasvaimia
|
Indianan yliopistossa tehty kysely, jonka tarkoituksena on saada tietoa liikuntatottumuksista, harjoittelun esteistä ja kokemuksia syöpäkeskuksen liikuntapalveluista.
|
Palveluntarjoajat
Lääkärit näkevät potilaita IU Simon Cancer Centerin poliklinikoilla
|
Tutkimus henkilökohtaisista liikuntatottumuksista ja uskomuksista, liikuntasuositusten antamisen esteistä ja mahdollisista resursseista, joita syöpäkeskus voisi tarjota tehokkaiden liikuntasuositusten tekemiseen tulevaisuudessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Niiden potilaiden osuus, jotka täyttävät liikuntasuositukset.
Aikaikkuna: perusviiva
|
Potilaat, jotka ilmoittavat itse yli 150 minuuttia viikossa kohtalaista fyysistä aktiivisuutta TAI yli 75 minuuttia viikossa voimakasta fyysistä aktiivisuutta
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilas Koetut esteet harjoittelulle syövästä selviytymisen aikana pilottitutkimuksen avulla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutkija loi kyselyn, jossa oli 14 kohdetta väestötiedoista, syöpähistoriasta, liikuntatottumuksista ja harjoituksesta osana syövän hoitoa
|
Perustaso
|
Potilaiden mieltymykset saada harjoitussuosituksia pilottitutkimuksen kautta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutkija loi kyselyn, jossa oli 14 kohdetta väestötiedoista, syöpähistoriasta, liikuntatottumuksista ja harjoituksesta osana syövän hoitoa
|
Perustaso
|
Palveluntarjoaja havaitsi esteitä harjoitussuositusten tekemiselle pilottitutkimuksen avulla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutkija loi kyselyn, jossa oli 14 kohdetta väestötiedoista, syövän erikoisuudesta, liikuntatottumuksista sekä potilaille ja potilaiden liikuntatottumuksista.
|
Perustaso
|
Tarjoajan mieltymykset liikunta- ja liikuntaresursseista, joita syöpäkeskus voisi tarjota pilottitutkimuksen kautta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutkija loi kyselyn, jossa oli 14 kohdetta väestötiedoista, syövän erikoisuudesta, liikuntatottumuksista sekä potilaille ja potilaiden liikuntatottumuksista.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tarah Ballinger, MD, Indiana University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IUSCC-0690
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .