- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04047589
A betegek és az onkológusok gyakorlati viselkedésének és preferenciáinak felmérése
Az Indiana Egyetem Simon Rákközpontjában a páciensek és onkológusok gyakorlati viselkedésének és preferenciáinak felmérése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez a leíró, keresztmetszeti tanulmány olyan betegeket vizsgál meg, akiknél jelenleg vagy korábban nem áttétes szolid daganatos rosszindulatú daganatot diagnosztizáltak, és akiket az Indiana Egyetem Simon Rák Intézetében (Indianapolis, Indiana) látnak el. Az aktív, gyógyíthatatlan betegségben szenvedő betegek nem tartoznak ide. A hajlandó és jogosult betegek egy rövid, 14 kérdésből álló felmérést töltenek ki, miközben a női vagy multidiszciplináris klinikák várótermében látják őket. Célunk 350 beteg felmérése 12 hónapon keresztül. A betegek csak egy időpontban töltik ki a kérdőívet, és nem tárolják a betegazonosítókat.
A COVID-19-korlátozások ideje alatt a felmérés elektronikus változatát is elküldjük a résztvevőknek a Cerner-fiókjukban megadott e-mail címre. A REDCAP rögzíti a válaszokat, és névtelenek maradnak, és nem kapcsolódnak a betegek egészségügyi dokumentációjához vagy személyes egészségügyi információihoz.
Az orvosi kérdőívet e-mailben elküldjük az IUSCC-n belül gyakorló onkológus/hematológusoknak, akik legalább hetente egyszer fogadják a betegeket. Az orvosok csak egy időpontban kapnak felmérést. A felmérés anonim lesz, és az orvos azonosítóit nem tároljuk.
Elsődleges cél Megbecsülni azon betegek arányát, akiknek gyógyítható szolid tumoros rosszindulatú daganata van az Indiana Egyetem Simon Rákkutató Központjában, akik teljesítik a rákot túlélők számára javasolt testmozgást (több mint heti 150 perc közepes vagy heti 75 perc intenzív tevékenység).
Másodlagos célok
- Mérje fel a betegek által észlelt akadályokat a testmozgás előtt a rák túlélése során
- Mérje fel a betegek preferenciáit a gyakorlati ajánlások fogadására
- Mérje fel az onkológusok által észlelt akadályokat a gyakorlati ajánlások megfogalmazása előtt
- Mérje fel az onkológusok preferenciáit a rákközpont által biztosítható testmozgás és testmozgás forrásaira vonatkozóan
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
- Indiana University Melvin & Bren Simon Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A potenciális betegek azonosítása az IU Simon Rákkutató Központ járóbeteg szakrendelésein (női és multidiszciplináris) történik. Az orvosok lehetőséget kapnak arra, hogy kérjék, hogy pácienseik ne vegyenek részt a felmérésben. Amikor a betegek bejelentkeznek, vagy egy vizsgálóhelyiségbe helyezik őket, a klinika személyzetének képzett tagja felkeresi a betegeket a felmérésben való esetleges részvételről.
Azok az orvosok, akik hetente többször látják a betegeket az IU Simon Cancer Center járóbeteg-szakrendelésein, e-mailben kapnak meghívót a felmérésben való részvételre. Az online felmérés a Survey Monkey-n keresztül történik. Ehhez nincs szükség tájékozott hozzájárulási eljárásra. A kérdőív 14 kérdést tartalmaz, és körülbelül 5 percet vesz igénybe.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Orvosi felmérés Bármely, az IUSCC-n belül praktizáló onkológus/hematológus, aki rendszeresen ellátja szolid tumoros rosszindulatú betegek gondozását (a multidiszciplináris vagy női klinikákon heti egy vagy több napon látja el a szolid tumoros rosszindulatú daganatos betegeket). Kizárásra kerülnek azok az orvosok, akik csak hematológiai (mieloma multiplex, leukémia, limfóma, transzplantáció) vagy jóindulatú betegségeket látnak el.
Betegfelmérés
- Olyan betegek, akiknél jelenleg vagy korábban 0-III. stádiumú vagy gyógyítható szolid tumor diagnosztizáltak
- Azok a betegek, akik az IUSCC-n orvosi onkológiai ellátásuk bármely összetevőjét kapják
- Életkor ≥ 18 év
- Tud írni és olvasni angolul
Kizárási kritériumok:
- Áttétes betegség a vizsgálatban való részvétel idején
- Képtelenség kitölteni a felmérést
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Tantárgyak
Gyógyítható vagy korábban kezelt rosszindulatú daganatos betegek
|
Az Indiana Egyetemen készített felmérés célja, hogy információkat szerezzen a testmozgási szokásokról, a testmozgás akadályairól, valamint a rákközpont edzési szolgáltatásaival kapcsolatos tapasztalatokról.
|
|
Szolgáltatók
Az IU Simon Rákkutató Központ járóbeteg-szakrendelésein betegeket fogadó orvosok
|
Felmérés a személyes edzési szokásokról és hiedelmekről, a gyakorlati ajánlások megfogalmazásának akadályairól, valamint a rákos központ által biztosított potenciális erőforrásokról, amelyek segítségével hatékony edzésajánlatokat készíthet a jövőben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon betegek aránya, akik teljesítik a gyakorlati ajánlásokat.
Időkeret: alapvonal
|
Azok a betegek, akik hetente több mint 150 percet mérsékelt, VAGY hetente több mint 75 percet erős fizikai aktivitásról számoltak be
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A páciensek a rák túlélése során tapasztalt akadályok a testmozgás előtt kísérleti felmérés alapján
Időkeret: Alapvonal
|
A kutató 14 elemből álló felmérést készített a demográfiai adatokról, a ráktörténetről, a testmozgási szokásokról és a rákkezelés részeként végzett testmozgásról
|
Alapvonal
|
|
A páciens preferenciái a gyakorlati javaslatok kísérleti felmérésen keresztül történő fogadásához
Időkeret: Alapvonal
|
A kutató 14 elemből álló felmérést készített a demográfiai adatokról, a ráktörténetről, a testmozgási szokásokról és a rákkezelés részeként végzett testmozgásról
|
Alapvonal
|
|
A szolgáltató kísérleti felmérésen keresztül akadályokat észlelt a gyakorlatokra vonatkozó ajánlások megfogalmazása előtt
Időkeret: Alapvonal
|
A vizsgáló 14 elemből álló felmérést készített a demográfiai adatokról, a rákspecialitásokról, a testmozgási szokásokról, valamint a betegeknek és a páciens testmozgási szokásairól szóló testmozgási ajánlásokról.
|
Alapvonal
|
|
Olyan testedzési és fizikai aktivitási források preferenciái, amelyeket a rákközpont kísérleti felmérésen keresztül biztosíthatna
Időkeret: Alapvonal
|
A vizsgáló 14 elemből álló felmérést készített a demográfiai adatokról, a rákspecialitásokról, a testmozgási szokásokról, valamint a betegeknek és a páciens testmozgási szokásairól szóló testmozgási ajánlásokról.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tarah Ballinger, MD, Indiana University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IUSCC-0690
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .