- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04047589
Vurdere treningsatferd og preferanser blant pasienter og onkologer
Vurdere treningsatferd og preferanser blant pasienter og onkologer ved Indiana University Simon Cancer Center
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne beskrivende tverrsnittsstudien vil kartlegge pasienter med en nåværende eller tidligere diagnose av ikke-metastatisk solid tumor malignitet som blir sett ved Indiana University Simon Cancer i Indianapolis, Indiana. Pasienter med aktiv, uhelbredelig sykdom er ekskludert. Villige og kvalifiserte pasienter vil fullføre en kort spørreundersøkelse med 14 spørsmål mens de blir sett på venterommet til kvinneklinikkene eller tverrfaglige klinikker. Vi tar sikte på å kartlegge 350 pasienter over en 12 måneders periode. Pasienter vil fylle ut undersøkelsen på bare ett tidspunkt, og ingen pasientidentifikasjon vil bli oppbevart.
Under COVID-19-restriksjoner vil vi også sende ut en elektronisk versjon av undersøkelsen til deltakerne ved å bruke e-postadressen oppgitt i deres Cerner-kontoer. Svar vil bli fanget opp av REDCAP og vil forbli anonyme og ikke knyttet til pasientens journal eller personlige helseopplysninger.
Legeundersøkelsen vil bli sendt på e-post til onkolog/hematologer som praktiserer innen IUSCC som ser pasienter minst en gang i uken. Leger vil motta en undersøkelse kun på ett tidspunkt. Undersøkelsen vil være anonym og ingen legeidentifikasjoner vil bli oppbevart.
Primært mål Estimere andelen av pasienter med kurerbare solide tumorer sett ved Indiana University Simon Cancer Center som oppfyller treningsanbefalingene for kreftoverlevere (mer enn 150 minutter per uke med moderat eller 75 minutter per uke med kraftig aktivitet).
Sekundære mål
- Vurder pasientenes opplevde barrierer for trening under kreftoverlevelse
- Vurder pasientenes preferanser for å motta treningsanbefalinger
- Vurder onkologenes oppfattede barrierer for å komme med treningsanbefalinger
- Vurder onkologenes preferanser for trening og fysisk aktivitetsressurser som kan gis av kreftsenteret
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
- Indiana University Melvin & Bren Simon Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Potensielle pasienter vil bli identifisert i poliklinikkene (kvinne- og tverrfaglige) ved IU Simon Cancer Center. Leger vil få muligheten til å be om at deres pasienter ikke deltar i undersøkelsen. Når pasienter sjekker inn eller blir plassert i et eksamensrom, vil et opplært medlem av klinikkens personale henvende seg til pasientene om mulig deltakelse i undersøkelsen.
Leger som møter pasienter mer enn én gang i uken i poliklinikkene ved IU Simon Cancer Center vil motta en e-postinvitasjon til å delta i undersøkelsen. En online undersøkelse vil bli administrert via Survey Monkey. Dette krever ikke en informert samtykkeprosess. Undersøkelsen har 14 spørsmål og vil ta omtrent 5 minutter å fullføre.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Legeundersøkelse Enhver onkolog/hematolog som praktiserer innenfor IUSCC som regelmessig gir omsorg til pasienter med solide svulstkrefter (besøker pasienter en eller flere dager per uke i multidisiplinære eller kvinneklinikker med solide svulster). Leger som kun gir omsorg for hematologiske (multippelt myelom, leukemi, lymfom, transplantasjon) eller godartede lidelser vil bli ekskludert.
Pasientundersøkelse
- Pasienter med en nåværende eller tidligere diagnose av stadium 0-III eller helbredelig solid tumor
- Pasienter som mottar en hvilken som helst del av deres medisinske onkologiske behandling ved IUSCC
- Alder ≥ 18 år
- Kunne lese og skrive engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Metastatisk sykdom på tidspunktet for studiedeltakelse
- Manglende evne til å fullføre undersøkelsen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Emner
Kreftpasienter med helbredelige eller tidligere behandlede maligniteter
|
Undersøkelse laget ved Indiana University for å få informasjon om treningsvaner, barrierer for trening og erfaring med treningstjenester fra kreftsenteret.
|
|
Leverandører
Leger som ser pasienter i poliklinikkene ved IU Simon Cancer Center
|
Undersøkelse angående personlige treningsvaner og tro, barrierer for å komme med treningsanbefalinger og potensielle ressurser kreftsenteret kan gi for å hjelpe med å gi effektive treningsanbefalinger i fremtiden
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel pasienter som oppfyller treningsanbefalinger.
Tidsramme: grunnlinje
|
Pasienter som selv rapporterer mer enn 150 minutter per uke med moderat fysisk aktivitet ELLER mer enn 75 minutter per uke med kraftig fysisk aktivitet
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasient Opplevde barrierer for trening under kreftoverlevelse via pilotundersøkelse
Tidsramme: Grunnlinje
|
Etterforsker opprettet undersøkelse med 14 elementer angående demografi, krefthistorie, treningsvaner og trening som en del av kreftbehandling
|
Grunnlinje
|
|
Pasientens preferanser for å motta treningsanbefalinger via pilotundersøkelse
Tidsramme: Grunnlinje
|
Etterforsker opprettet undersøkelse med 14 elementer angående demografi, krefthistorie, treningsvaner og trening som en del av kreftbehandling
|
Grunnlinje
|
|
Leverandøren opplevde barrierer for å komme med treningsanbefalinger via pilotundersøkelse
Tidsramme: Grunnlinje
|
Etterforsker opprettet undersøkelse med 14 elementer angående demografi, kreftspesialitet, treningsvaner og treningsanbefalinger til pasienter og pasienters treningsvaner
|
Grunnlinje
|
|
Tilbyders preferanser for trenings- og fysisk aktivitetsressurser som kan gis av kreftsenteret via pilotundersøkelse
Tidsramme: Grunnlinje
|
Etterforsker opprettet undersøkelse med 14 elementer angående demografi, kreftspesialitet, treningsvaner og treningsanbefalinger til pasienter og pasienters treningsvaner
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tarah Ballinger, MD, Indiana University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IUSCC-0690
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .