- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04047589
Оценка поведения и предпочтений пациентов и онкологов в отношении физических упражнений
Оценка поведения и предпочтений в отношении упражнений среди пациентов и онкологов в Онкологическом центре Саймона Университета Индианы
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Опрос о привычках к физическим упражнениям, препятствиях для занятий спортом и опыте использования услуг по физическим упражнениям в онкологическом центре.
- Поведенческий: Опрос о личных привычках и убеждениях в отношении физических упражнений, препятствиях на пути к рекомендациям по упражнениям
Подробное описание
В этом описательном перекрестном исследовании будут обследованы пациенты с текущим или предыдущим диагнозом неметастатической солидной злокачественной опухоли, которые наблюдаются в Индианском университете рака Саймона в Индианаполисе, штат Индиана. Пациенты с активным неизлечимым заболеванием исключаются. Желающие и имеющие право пациенты заполняют краткий опрос из 14 вопросов, находясь в приемной женской или многопрофильной клиники. Мы стремимся обследовать 350 пациентов в течение 12 месяцев. Пациенты будут заполнять анкету только в один момент времени, и никакие идентификаторы пациентов не сохранятся.
Во время ограничений COVID-19 мы также отправим электронную версию опроса участникам, используя адрес электронной почты, указанный в их учетных записях Cerner. Ответы будут захвачены REDCAP и останутся анонимными и не будут связаны с медицинской картой пациента или личной медицинской информацией.
Анкета врача будет отправлена по электронной почте онкологам/гематологам, практикующим в IUSCC, которые посещают пациентов не реже одного раза в неделю. Врачи получат опрос только в один момент времени. Опрос будет анонимным, и идентификаторы врачей не будут сохранены.
Основная цель Оценить долю пациентов с излечимыми солидными опухолями, наблюдаемых в Онкологическом центре им. Саймона при Университете Индианы, которые соблюдают рекомендации по физической нагрузке для выживших после рака (более 150 минут в неделю умеренной или 75 минут в неделю активной активности).
Второстепенные цели
- Оценить воспринимаемые пациентами барьеры для физических упражнений во время выживания рака
- Оцените предпочтения пациентов для получения рекомендаций по упражнениям
- Оцените предполагаемые барьеры онкологов для выработки рекомендаций по упражнениям
- Оценить предпочтения онкологов в отношении физических упражнений и ресурсов физической активности, которые могут быть предоставлены онкологическим центром.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Indiana University Melvin & Bren Simon Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Потенциальные пациенты будут выявлены в амбулаторных клиниках (женских и многопрофильных) онкологического центра IU Simon. Врачам будет предоставлена возможность потребовать, чтобы их пациенты не участвовали в опросе. Когда пациенты регистрируются или помещаются в комнату для осмотра, обученный сотрудник клиники обращается к пациентам с вопросами о возможном участии в обзорном исследовании.
Врачи, принимающие пациентов более одного раза в неделю в амбулаторных клиниках Онкологического центра им. Саймона, получат приглашение по электронной почте для участия в опросе. Онлайн-опрос будет проводиться через Survey Monkey. Для этого не требуется процесс получения информированного согласия. Опрос состоит из 14 вопросов и займет примерно 5 минут.
Описание
Критерии включения:
- Опрос врача Любой онколог/гематолог, практикующий в IUSCC, регулярно оказывающий помощь пациентам с солидными злокачественными опухолями (прием пациентов один или несколько дней в неделю в многопрофильных или женских клиниках с солидными злокачественными опухолями). Врачи, оказывающие помощь только при гематологических (множественная миелома, лейкемия, лимфома, трансплантация) или доброкачественных заболеваниях, будут исключены.
Опрос пациентов
- Пациенты с текущим или предыдущим диагнозом стадии 0-III или излечимой солидной опухолью
- Пациенты, получающие любой компонент медицинской онкологической помощи в IUSCC
- Возраст ≥ 18 лет
- Умение читать и писать по-английски
Критерий исключения:
- Метастатическое заболевание на момент участия в исследовании
- Невозможность пройти опрос
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Предметы
Онкологические больные с излечимыми или ранее леченными злокачественными новообразованиями
|
Опрос, созданный в Университете Индианы для получения информации о привычках к упражнениям, препятствиях для занятий спортом и опыте использования услуг упражнений в онкологическом центре.
|
|
Провайдеры
Врачи осматривают пациентов в амбулаторных клиниках Онкологического центра IU Simon.
|
Опрос, посвященный личным привычкам и убеждениям в отношении физических упражнений, препятствиям, препятствующим выработке рекомендаций по физическим упражнениям, и потенциальным ресурсам, которые онкологический центр может предоставить для помощи в разработке эффективных рекомендаций по физическим упражнениям в будущем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов, выполняющих рекомендации по физическим упражнениям.
Временное ограничение: исходный уровень
|
Пациенты, сообщающие о более 150 минут в неделю умеренной физической активности ИЛИ более 75 минут в неделю активной физической активности
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пациенты воспринимали препятствия для физических упражнений во время выживания рака через пилотный опрос
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Исследователь создал опрос с 14 вопросами, касающимися демографических данных, истории рака, привычек к физическим упражнениям и физических упражнений в рамках лечения рака.
|
Базовый уровень
|
|
Предпочтения пациентов для получения рекомендаций по упражнениям посредством пилотного опроса
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Исследователь создал опрос с 14 вопросами, касающимися демографических данных, истории рака, привычек к физическим упражнениям и физических упражнений в рамках лечения рака.
|
Базовый уровень
|
|
Медицинские работники восприняли препятствия для вынесения рекомендаций по упражнениям в ходе пилотного опроса.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Исследователь создал опрос с 14 пунктами, касающимися демографических данных, онкологической специализации, привычек к упражнениям и рекомендаций по упражнениям для пациентов и привычек пациентов к упражнениям.
|
Базовый уровень
|
|
Предпочтения поставщиков в отношении ресурсов для упражнений и физической активности, которые могут быть предоставлены онкологическим центром в рамках пилотного опроса.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Исследователь создал опрос с 14 пунктами, касающимися демографических данных, онкологической специализации, привычек к упражнениям и рекомендаций по упражнениям для пациентов и привычек пациентов к упражнениям.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tarah Ballinger, MD, Indiana University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IUSCC-0690
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .