- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04047589
Vurdering af træningsadfærd og præferencer blandt patienter og onkologer
Vurdering af træningsadfærd og præferencer blandt patienter og onkologer ved Indiana University Simon Cancer Center
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne beskrivende, tværsnitsundersøgelse vil undersøge patienter med en aktuel eller tidligere diagnose af ikke-metastatisk solid tumor malignitet, som ses på Indiana University Simon Cancer i Indianapolis, Indiana. Patienter med aktiv, uhelbredelig sygdom er udelukket. Villige og kvalificerede patienter vil udfylde en kort undersøgelse med 14 spørgsmål, mens de ses i venteværelset på kvinde- eller tværfaglige klinikker. Vi sigter mod at undersøge 350 patienter over en 12 måneders periode. Patienter vil kun udfylde undersøgelsen på ét tidspunkt, og ingen patientidentifikatorer vil blive opbevaret.
Under COVID-19-restriktioner vil vi også udsende en elektronisk version af undersøgelsen til deltagere ved hjælp af den e-mailadresse, der er angivet i deres Cerner-konti. Svar vil blive fanget af REDCAP og vil forblive anonyme og ikke knyttet til patienternes journal eller personlige helbredsoplysninger.
Lægeundersøgelsen vil blive e-mailet til onkolog/hæmatologer, der praktiserer inden for IUSCC, og som ser patienter mindst én gang om ugen. Læger vil kun modtage en undersøgelse på ét tidspunkt. Undersøgelsen vil være anonym, og ingen lægeidentifikatorer vil blive opbevaret.
Primært mål Estimere andelen af patienter med helbredelige maligne solide tumorer set på Indiana University Simon Cancer Center, som opfylder motionsanbefalinger for kræftoverlevere (mere end 150 minutter om ugen med moderat eller 75 minutter om ugen med kraftig aktivitet).
Sekundære mål
- Vurder patienters opfattede barrierer for motion under kræftoverlevelse
- Vurder patienternes præferencer for at modtage træningsanbefalinger
- Vurder onkologers opfattede barrierer for at komme med anbefalinger om træning
- Vurder onkologers præferencer for trænings- og fysisk aktivitetsressourcer, som kræftcentret kunne levere
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- Indiana University Melvin & Bren Simon Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Potentielle patienter vil blive identificeret i ambulatoriet (kvinde- og multidisciplinært) på IU Simon Cancer Center. Læger vil få mulighed for at anmode deres patienter om ikke at deltage i undersøgelsen. Når patienter tjekker ind eller placeres i et undersøgelsesrum, vil et uddannet medlem af klinikpersonalet henvende sig til patienterne om mulig deltagelse i undersøgelsen.
Læger, der ser patienter mere end én gang om ugen i ambulatoriet på IU Simon Cancer Center, vil modtage en e-mailinvitation til at deltage i undersøgelsen. En online undersøgelse vil blive administreret via Survey Monkey. Dette kræver ikke en informeret samtykkeproces. Undersøgelsen har 14 spørgsmål og vil tage cirka 5 minutter at udfylde.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lægeundersøgelse Enhver onkolog/hæmatolog, der praktiserer inden for IUSCC, der regelmæssigt yder pleje til patienter med solid tumor maligniteter (se patienter en eller flere dage om ugen i multidisciplinære eller kvindeklinikker med solid tumor maligniteter). Læger, der kun yder pleje til hæmatologiske (multipelt myelom, leukæmi, lymfom, transplantation) eller godartede lidelser vil blive udelukket.
Patientundersøgelse
- Patienter med en aktuel eller tidligere diagnose af stadium 0-III eller helbredelig solid tumor
- Patienter, der modtager en hvilken som helst del af deres medicinske onkologiske pleje på IUSCC
- Alder ≥ 18 år
- Kan læse og skrive engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Metastatisk sygdom på tidspunktet for studiedeltagelse
- Manglende evne til at udfylde undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Emner
Kræftpatienter med helbredelige eller tidligere behandlede maligniteter
|
Undersøgelse oprettet ved Indiana University for at få information om træningsvaner, barrierer for træning og erfaring med træningstjenester fra kræftcentret.
|
|
Udbydere
Læger, der ser patienter i ambulatorierne på IU Simon Cancer Center
|
Undersøgelse vedrørende personlige træningsvaner og overbevisninger, barrierer for at komme med træningsanbefalinger og potentielle ressourcer, som kræftcentret kan levere til at hjælpe med at komme med effektive træningsanbefalinger i fremtiden
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af patienter, der opfylder træningsanbefalinger.
Tidsramme: baseline
|
Patienter, der selv rapporterer mere end 150 minutter om ugen med moderat fysisk aktivitet ELLER mere end 75 minutter om ugen med kraftig fysisk aktivitet
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient Opfattet barrierer for motion under kræftoverlevelse via pilotundersøgelse
Tidsramme: Baseline
|
Investigator oprettede undersøgelse med 14 emner vedrørende demografi, kræfthistorie, træningsvaner og motion som en del af kræftbehandling
|
Baseline
|
|
Patientpræferencer for at modtage træningsanbefalinger via pilotundersøgelse
Tidsramme: Baseline
|
Investigator oprettede undersøgelse med 14 emner vedrørende demografi, kræfthistorie, træningsvaner og motion som en del af kræftbehandling
|
Baseline
|
|
Udbyderen opfattede barrierer for at komme med øvelsesanbefalinger via pilotundersøgelse
Tidsramme: Baseline
|
Investigator oprettede en undersøgelse med 14 emner vedrørende demografi, kræftspecialitet, træningsvaner og træningsanbefalinger til patienter og patientens træningsvaner
|
Baseline
|
|
Udbyderpræferencer for motions- og fysisk aktivitetsressourcer, som kræftcentret kunne levere via pilotundersøgelse
Tidsramme: Baseline
|
Investigator oprettede en undersøgelse med 14 emner vedrørende demografi, kræftspecialitet, træningsvaner og træningsanbefalinger til patienter og patientens træningsvaner
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tarah Ballinger, MD, Indiana University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IUSCC-0690
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .