- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04047589
Hodnocení pohybového chování a preferencí mezi pacienty a onkology
Hodnocení chování a preferencí při cvičení mezi pacienty a onkology na Indiana University Simon Cancer Center
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato popisná průřezová studie bude zkoumat pacienty se současnou nebo předchozí diagnózou nemetastatického solidního nádoru, kteří jsou pozorováni na Indiana University Simon Cancer v Indianapolis, Indiana. Pacienti s aktivním, nevyléčitelným onemocněním jsou vyloučeni. Ochotné a způsobilé pacientky vyplní krátký dotazník se 14 otázkami při pohledu v čekárně ženské nebo multioborové kliniky. Naším cílem je provést průzkum 350 pacientů po dobu 12 měsíců. Pacienti vyplní dotazník pouze v jeden okamžik a nebudou uchovávány žádné identifikátory pacientů.
Během omezení COVID-19 také účastníkům zašleme elektronickou verzi průzkumu na e-mailovou adresu uvedenou v jejich účtech Cerner. Odpovědi zaznamená REDCAP a zůstanou anonymní a nebudou spojeny s lékařským záznamem pacientů nebo osobními zdravotními informacemi.
Lékařský průzkum bude zaslán e-mailem onkologům/hematologům praktikujícím v rámci IUSCC, kteří navštěvují pacienty alespoň jednou týdně. Lékaři obdrží průzkum pouze v jeden okamžik. Průzkum bude anonymní a nebudou uchovávány žádné identifikátory lékařů.
Primární cíl Odhadnout podíl pacientů s vyléčitelnými zhoubnými nádory, kteří byli pozorováni v Simon Cancer Center na Indiana University, kteří splňují doporučení týkající se cvičení pro pacienty, kteří přežili rakovinu (více než 150 minut týdně středně těžké aktivity nebo 75 minut týdně intenzivní aktivity).
Sekundární cíle
- Posuďte pacienty vnímané překážky cvičení během přežívání rakoviny
- Zhodnoťte preference pacientů pro přijímání doporučení ohledně cvičení
- Posoudit překážky, které onkologové vnímají při vytváření doporučení ohledně cvičení
- Posoudit preference onkologů ohledně cvičení a zdrojů fyzické aktivity, které by mohlo onkologické centrum poskytovat
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Indiana University Melvin & Bren Simon Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Potenciální pacienti budou identifikováni v ambulancích (ženské i multioborové) IÚ Simon Cancer Center. Lékaři budou mít možnost požádat jejich pacienty, aby se průzkumu neúčastnili. Když se pacienti přihlásí do vyšetřovací místnosti nebo jsou umístěni do vyšetřovací místnosti, vyškolený pracovník kliniky osloví pacienty ohledně možné účasti ve studii průzkumu.
Lékaři navštěvující pacienty častěji než jednou týdně v ambulancích IU Simon Cancer Center obdrží emailovou pozvánku k účasti v průzkumu. Online průzkum bude probíhat prostřednictvím Survey Monkey. To nevyžaduje proces informovaného souhlasu. Dotazník má 14 otázek a jeho vyplnění zabere přibližně 5 minut.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lékařský průzkum Jakýkoli onkolog/hematolog působící v rámci IUSCC pravidelně poskytující péči o pacienty se solidními nádory (prohlídka pacientů jeden nebo více dní v týdnu na multidisciplinárních nebo ženských klinikách se solidními nádory). Vyloučeni budou lékaři poskytující péči pouze pro hematologické (mnohočetný myelom, leukémie, lymfom, transplantace) nebo benigní onemocnění.
Průzkum pacientů
- Pacienti se současnou nebo předchozí diagnózou stadia 0-III nebo vyléčitelného solidního nádoru
- Pacienti, kteří dostávají jakoukoli složku své lékařské onkologické péče v IUSCC
- Věk ≥ 18 let
- Umět číst a psát anglicky
Kritéria vyloučení:
- Metastatické onemocnění v době účasti na studii
- Neschopnost dokončit průzkum
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Předměty
Pacienti s rakovinou s vyléčitelnými nebo dříve léčenými malignitami
|
Průzkum vytvořený na Indiana University s cílem získat informace o cvičebních návycích, překážkách při cvičení a zkušenostech s cvičebními službami z centra pro rakovinu.
|
|
Poskytovatelé
Lékaři navštěvující pacienty v ambulancích IU Simon Cancer Center
|
Průzkum týkající se osobních cvičebních návyků a přesvědčení, překážek při doporučování cvičení a potenciálních zdrojů, které by centrum pro rakovinu mohlo poskytnout, aby v budoucnu pomohlo vytvořit účinná doporučení pro cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl pacientů, kteří splňují doporučení týkající se cvičení.
Časové okno: základní linie
|
Pacienti, kteří sami uvádějí více než 150 minut týdně mírné fyzické aktivity NEBO více než 75 minut týdně intenzivní fyzické aktivity
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pacient Vnímané překážky cvičení během přežívání rakoviny prostřednictvím pilotního průzkumu
Časové okno: Základní linie
|
Výzkumník vytvořil průzkum se 14 položkami týkajícími se demografie, historie rakoviny, cvičebních návyků a cvičení jako součásti léčby rakoviny
|
Základní linie
|
|
Preference pacientů pro příjem doporučení cvičení prostřednictvím pilotního průzkumu
Časové okno: Základní linie
|
Výzkumník vytvořil průzkum se 14 položkami týkajícími se demografie, historie rakoviny, cvičebních návyků a cvičení jako součásti léčby rakoviny
|
Základní linie
|
|
Poskytovatel pociťoval překážky pro doporučení cvičení prostřednictvím pilotního průzkumu
Časové okno: Základní linie
|
Výzkumník vytvořil průzkum se 14 položkami týkajícími se demografie, specializace na rakovinu, cvičebních návyků a doporučení ohledně cvičení pro pacienty a cvičebních návyků pacientů
|
Základní linie
|
|
Preference poskytovatele pro zdroje cvičení a fyzické aktivity, které by mohlo poskytovat onkologické centrum prostřednictvím pilotního průzkumu
Časové okno: Základní linie
|
Výzkumník vytvořil průzkum se 14 položkami týkajícími se demografie, specializace na rakovinu, cvičebních návyků a doporučení ohledně cvičení pro pacienty a cvičebních návyků pacientů
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tarah Ballinger, MD, Indiana University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IUSCC-0690
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .