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Avaliação do comportamento e preferências de exercícios entre pacientes e oncologistas

1 de agosto de 2023 atualizado por: Tarah J Ballinger, MD, Indiana University

Avaliação do comportamento e preferências de exercícios entre pacientes e oncologistas no Simon Cancer Center da Universidade de Indiana

O objetivo deste estudo é entender as preferências e barreiras em torno do exercício de pacientes e oncologistas do Simon Cancer Center da Universidade de Indiana. Essas informações estabelecerão lacunas em nosso atendimento atual e fornecerão informações importantes para orientar futuras intervenções piloto.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo descritivo e transversal examinará pacientes com diagnóstico atual ou anterior de malignidade de tumor sólido não metastático que estão sendo atendidos na Indiana University Simon Cancer em Indianápolis, Indiana. Pacientes com doença ativa e incurável são excluídos. Pacientes dispostos e elegíveis preencherão uma breve pesquisa de 14 perguntas enquanto são atendidos na sala de espera das clínicas femininas ou multidisciplinares. Nosso objetivo é pesquisar 350 pacientes durante um período de 12 meses. Os pacientes preencherão a pesquisa em apenas um momento e nenhum identificador de paciente será mantido.

Durante as restrições do COVID-19, também enviaremos uma versão eletrônica da pesquisa aos participantes usando o endereço de e-mail fornecido em suas contas Cerner. As respostas serão capturadas pelo REDCAP e permanecerão anônimas e não vinculadas ao prontuário médico ou informações pessoais de saúde dos pacientes.

A pesquisa médica será enviada por e-mail para oncologistas/hematologistas que praticam dentro do IUSCC que atendem pacientes pelo menos uma vez por semana. Os médicos receberão uma pesquisa em apenas um ponto no tempo. A pesquisa será anônima e nenhum identificador médico será mantido.

Objetivo primário Estimar a proporção de pacientes com malignidades de tumores sólidos curáveis ​​atendidos no Simon Cancer Center da Universidade de Indiana que atendem às recomendações de exercícios para sobreviventes de câncer (mais de 150 minutos por semana de atividade moderada ou 75 minutos por semana de atividade vigorosa).

Objetivos secundários

  • Avaliar as barreiras percebidas pelos pacientes ao exercício durante a sobrevivência ao câncer
  • Avalie as preferências dos pacientes para receber recomendações de exercícios
  • Avalie as barreiras percebidas pelos oncologistas para fazer recomendações de exercícios
  • Avaliar as preferências dos oncologistas por exercícios e recursos de atividade física que podem ser fornecidos pelo centro de câncer

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Indiana University Melvin & Bren Simon Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes em potencial serão identificados nas clínicas ambulatoriais (femininas e multidisciplinares) no IU Simon Cancer Center. Os médicos terão a opção de solicitar que seus pacientes não participem da pesquisa. Quando os pacientes fazem check-in ou são colocados em uma sala de exame, um membro treinado da equipe clínica abordará os pacientes sobre a possível participação no estudo de pesquisa.

Os médicos que atendem pacientes mais de uma vez por semana nos ambulatórios do IU Simon Cancer Center receberão um convite por e-mail para participar da pesquisa. Uma pesquisa online será administrada via Survey Monkey. Isso não requer um processo de consentimento informado. A pesquisa tem 14 perguntas e levará aproximadamente 5 minutos para ser concluída.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Inquérito médico Qualquer oncologista/hematologista que pratica dentro da IUSCC e presta cuidados regularmente a pacientes com malignidades de tumor sólido (atendendo pacientes um ou mais dias por semana nas clínicas multidisciplinares ou femininas com malignidades de tumor sólido). Serão excluídos os médicos que cuidam apenas de distúrbios hematológicos (mieloma múltiplo, leucemia, linfoma, transplante) ou benignos.
  • Pesquisa do paciente

    1. Pacientes com diagnóstico atual ou anterior de estágio 0-III ou tumor sólido curável
    2. Pacientes recebendo qualquer componente de seus cuidados médicos oncológicos no IUSCC
    3. Idade ≥ 18 anos
    4. Capaz de ler e escrever em inglês

Critério de exclusão:

  1. Doença metastática no momento da participação no estudo
  2. Incapacidade de concluir a pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Assuntos
Pacientes com câncer com doenças malignas curáveis ​​ou previamente tratadas
Pesquisa criada na Universidade de Indiana para obter informações sobre hábitos de exercício, barreiras ao exercício e experiência com serviços de exercícios do centro de câncer.
Provedores
Médicos atendendo pacientes nos ambulatórios do IU Simon Cancer Center
Pesquisa sobre hábitos e crenças pessoais de exercícios, barreiras para fazer recomendações de exercícios e recursos potenciais que o centro de câncer pode fornecer para ajudar a fazer recomendações de exercícios eficazes no futuro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de pacientes que atendem às recomendações de exercícios.
Prazo: linha de base
Pacientes que relatam mais de 150 minutos por semana de atividade física moderada OU mais de 75 minutos por semana de atividade física vigorosa
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Obstáculos percebidos pelo paciente ao exercício durante a sobrevivência ao câncer por meio de pesquisa piloto
Prazo: Linha de base
O investigador criou uma pesquisa com 14 itens sobre dados demográficos, histórico de câncer, hábitos de exercícios e exercícios como parte do tratamento do câncer
Linha de base
Preferências do paciente para receber recomendações de exercícios por meio de pesquisa piloto
Prazo: Linha de base
O investigador criou uma pesquisa com 14 itens sobre dados demográficos, histórico de câncer, hábitos de exercícios e exercícios como parte do tratamento do câncer
Linha de base
O provedor percebeu barreiras para fazer recomendações de exercícios por meio de pesquisa piloto
Prazo: Linha de base
O investigador criou uma pesquisa com 14 itens sobre dados demográficos, especialidade de câncer, hábitos de exercício e recomendações de exercícios para pacientes e hábitos de exercício do paciente
Linha de base
Preferências do provedor para exercícios e recursos de atividade física que podem ser fornecidos pelo centro de câncer por meio de pesquisa piloto
Prazo: Linha de base
O investigador criou uma pesquisa com 14 itens sobre dados demográficos, especialidade de câncer, hábitos de exercício e recomendações de exercícios para pacientes e hábitos de exercício do paciente
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Tarah Ballinger, MD, Indiana University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

7 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • IUSCC-0690

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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