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Evaluación del comportamiento de ejercicio y preferencias entre pacientes y oncólogos

1 de agosto de 2023 actualizado por: Tarah J Ballinger, MD, Indiana University

Evaluación del comportamiento y las preferencias de ejercicio entre pacientes y oncólogos en el Simon Cancer Center de la Universidad de Indiana

El propósito de este estudio es comprender las preferencias y las barreras que rodean el ejercicio tanto de los pacientes como de los oncólogos dentro del Simon Cancer Center de la Universidad de Indiana. Esta información establecerá brechas en nuestra atención actual y proporcionará información importante para guiar futuras intervenciones piloto.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio transversal descriptivo encuestará a pacientes con un diagnóstico actual o previo de neoplasia maligna de tumor sólido no metastásico que están siendo atendidos en la Universidad de Indiana Simon Cancer en Indianápolis, Indiana. Se excluyen los pacientes con enfermedad incurable activa. Las pacientes dispuestas y elegibles completarán una breve encuesta de 14 preguntas mientras se las atiende en la sala de espera de las clínicas para mujeres o multidisciplinarias. Nuestro objetivo es encuestar a 350 pacientes durante un período de 12 meses. Los pacientes completarán la encuesta en un solo momento y no se guardarán identificadores de pacientes.

Durante las restricciones de COVID-19, también enviaremos una versión electrónica de la encuesta a los participantes utilizando la dirección de correo electrónico proporcionada en sus cuentas de Cerner. Las respuestas serán capturadas por REDCAP y permanecerán anónimas y no vinculadas al historial médico de los pacientes ni a la información de salud personal.

La encuesta para médicos se enviará por correo electrónico a los oncólogos/hematólogos que ejercen en IUSCC y que atienden a los pacientes al menos una vez por semana. Los médicos recibirán una encuesta en un solo momento. La encuesta será anónima y no se guardarán identificadores de médicos.

Objetivo principal Estimar la proporción de pacientes con neoplasias malignas de tumores sólidos curables atendidos en el Simon Cancer Center de la Universidad de Indiana que cumplen con las recomendaciones de ejercicio para sobrevivientes de cáncer (más de 150 minutos por semana de actividad moderada o 75 minutos por semana de actividad vigorosa).

Objetivos secundarios

  • Evaluar las barreras percibidas por los pacientes para hacer ejercicio durante la supervivencia al cáncer
  • Evaluar las preferencias de los pacientes para recibir recomendaciones de ejercicio.
  • Evaluar las barreras percibidas por los oncólogos para hacer recomendaciones de ejercicios
  • Evaluar las preferencias de los oncólogos por los recursos de ejercicio y actividad física que podría proporcionar el centro oncológico

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Indiana University Melvin & Bren Simon Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes potenciales serán identificados en las consultas externas (mujeres y multidisciplinares) del IU Simon Cancer Center. Los médicos tendrán la opción de solicitar que sus pacientes no participen en la encuesta. Cuando los pacientes se registran o se colocan en una sala de examen, un miembro capacitado del personal de la clínica se acercará a los pacientes sobre la posible participación en el estudio de la encuesta.

Los médicos que atiendan pacientes más de una vez por semana en las clínicas ambulatorias del IU Simon Cancer Center recibirán una invitación por correo electrónico para participar en la encuesta. Se administrará una encuesta en línea a través de Survey Monkey. Esto no requiere un proceso de consentimiento informado. La encuesta tiene 14 preguntas y le tomará aproximadamente 5 minutos completarla.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Encuesta de médicos Cualquier oncólogo/hematólogo que ejerza dentro de IUSCC y brinde atención regular a pacientes con tumores malignos de tumores sólidos (que atiende a pacientes uno o más días por semana en las clínicas multidisciplinarias o para mujeres con tumores malignos de tumores sólidos). Se excluirán los médicos que brinden atención solo por trastornos hematológicos (mieloma múltiple, leucemia, linfoma, trasplante) o benignos.
  • Encuesta de pacientes

    1. Pacientes con diagnóstico actual o previo de estadio 0-III o tumor sólido curable
    2. Pacientes que reciben cualquier componente de su atención médica oncológica en IUSCC
    3. Edad ≥ 18 años
    4. Capaz de leer y escribir en inglés

Criterio de exclusión:

  1. Enfermedad metastásica en el momento de la participación en el estudio
  2. Incapacidad para completar la encuesta.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Asignaturas
Pacientes con cáncer con neoplasias malignas curables o previamente tratadas
Encuesta creada en la Universidad de Indiana para obtener información sobre los hábitos de ejercicio, las barreras para el ejercicio y la experiencia con los servicios de ejercicio del centro oncológico.
Proveedores
Médicos que atienden pacientes en las clínicas ambulatorias del IU Simon Cancer Center
Encuesta sobre hábitos y creencias de ejercicio personal, barreras para hacer recomendaciones de ejercicio y recursos potenciales que el centro oncológico podría proporcionar para ayudar a hacer recomendaciones de ejercicio efectivas en el futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de pacientes que cumplen con las recomendaciones de ejercicio.
Periodo de tiempo: base
Pacientes que informan más de 150 minutos por semana de actividad física moderada O más de 75 minutos por semana de actividad física vigorosa
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Barreras percibidas por el paciente para hacer ejercicio durante la supervivencia del cáncer a través de una encuesta piloto
Periodo de tiempo: Base
El investigador creó una encuesta con 14 elementos relacionados con datos demográficos, antecedentes de cáncer, hábitos de ejercicio y ejercicio como parte del tratamiento del cáncer
Base
Preferencias de los pacientes para recibir recomendaciones de ejercicio a través de una encuesta piloto
Periodo de tiempo: Base
El investigador creó una encuesta con 14 elementos relacionados con datos demográficos, antecedentes de cáncer, hábitos de ejercicio y ejercicio como parte del tratamiento del cáncer
Base
Barreras percibidas por el proveedor para hacer recomendaciones de ejercicios a través de una encuesta piloto
Periodo de tiempo: Base
El investigador creó una encuesta con 14 elementos relacionados con la demografía, la especialidad del cáncer, los hábitos de ejercicio y las recomendaciones de ejercicio para los pacientes y los hábitos de ejercicio de los pacientes
Base
Preferencias de los proveedores de recursos de ejercicio y actividad física que podría proporcionar el centro oncológico a través de una encuesta piloto
Periodo de tiempo: Base
El investigador creó una encuesta con 14 elementos relacionados con la demografía, la especialidad del cáncer, los hábitos de ejercicio y las recomendaciones de ejercicio para los pacientes y los hábitos de ejercicio de los pacientes
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Tarah Ballinger, MD, Indiana University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de abril de 2019

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

7 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • IUSCC-0690

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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