- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04047589
Valutazione del comportamento e delle preferenze durante l'esercizio tra pazienti e oncologi
Valutazione del comportamento e delle preferenze durante l'esercizio tra pazienti e oncologi presso il Simon Cancer Center dell'Università dell'Indiana
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Comportamentale: Indagine riguardante le abitudini di esercizio, le barriere all'esercizio e l'esperienza con i servizi di esercizio del centro oncologico.
- Comportamentale: Indagine sulle abitudini e convinzioni personali sull'esercizio fisico, ostacoli alla formulazione di raccomandazioni sull'esercizio
Descrizione dettagliata
Questo studio descrittivo e trasversale esaminerà i pazienti con una diagnosi attuale o precedente di tumore maligno del tumore solido non metastatico che vengono visitati presso l'Università dell'Indiana Simon Cancer a Indianapolis, nell'Indiana. Sono esclusi i pazienti con malattia attiva e incurabile. I pazienti disponibili e idonei completeranno un breve sondaggio di 14 domande mentre vengono visti nella sala d'attesa delle cliniche femminili o multidisciplinari. Miriamo a intervistare 350 pazienti per un periodo di 12 mesi. I pazienti compileranno il sondaggio in un solo momento e non verranno conservati gli identificatori dei pazienti.
Durante le restrizioni COVID-19, invieremo anche una versione elettronica del sondaggio ai partecipanti utilizzando l'indirizzo e-mail fornito nei loro account Cerner. Le risposte saranno acquisite da REDCAP e rimarranno anonime e non collegate alla cartella clinica dei pazienti o alle informazioni sanitarie personali.
Il sondaggio medico verrà inviato via e-mail agli oncologi/ematologi che praticano all'interno dello IUSCC che visitano i pazienti almeno una volta alla settimana. I medici riceveranno un sondaggio in un solo momento. Il sondaggio sarà anonimo e non verranno conservati dati identificativi del medico.
Obiettivo primario Stimare la percentuale di pazienti con tumori maligni solidi curabili visitati presso il Simon Cancer Center dell'Università dell'Indiana che soddisfano le raccomandazioni sull'esercizio fisico per i sopravvissuti al cancro (più di 150 minuti a settimana di attività moderata o 75 minuti a settimana di attività vigorosa).
Obiettivi secondari
- Valutare le barriere percepite dai pazienti all'esercizio fisico durante la sopravvivenza al cancro
- Valutare le preferenze dei pazienti per ricevere consigli sugli esercizi
- Valutare le barriere percepite dagli oncologi nel formulare raccomandazioni sull'esercizio
- Valutare le preferenze degli oncologi per l'esercizio e le risorse per l'attività fisica che potrebbero essere fornite dal centro oncologico
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Indiana University Melvin & Bren Simon Cancer Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I potenziali pazienti saranno identificati nelle cliniche ambulatoriali (femminili e multidisciplinari) presso l'IU Simon Cancer Center. I medici avranno la possibilità di richiedere che i loro pazienti non partecipino al sondaggio. Quando i pazienti effettuano il check-in o vengono collocati in una sala d'esame, un membro qualificato del personale della clinica contatterà i pazienti sulla possibile partecipazione allo studio del sondaggio.
I medici che visitano i pazienti più di una volta alla settimana nelle cliniche ambulatoriali presso l'IU Simon Cancer Center riceveranno un invito via e-mail a partecipare al sondaggio. Un sondaggio online verrà amministrato tramite Survey Monkey. Ciò non richiede un processo di consenso informato. Il sondaggio ha 14 domande e richiederà circa 5 minuti per essere completato.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indagine medica Qualsiasi oncologo/ematologo che eserciti all'interno dell'IUSCC che fornisca regolarmente assistenza a pazienti con tumori maligni solidi (visitando i pazienti uno o più giorni alla settimana nelle cliniche multidisciplinari o femminili con tumori maligni solidi). Saranno esclusi i medici che si occupano solo di malattie ematologiche (mieloma multiplo, leucemia, linfoma, trapianto) o benigne.
Indagine sui pazienti
- Pazienti con diagnosi attuale o precedente di stadio 0-III o tumore solido curabile
- Pazienti che ricevono qualsiasi componente della loro assistenza medica oncologica presso IUSCC
- Età ≥ 18 anni
- In grado di leggere e scrivere in inglese
Criteri di esclusione:
- Malattia metastatica al momento della partecipazione allo studio
- Impossibilità di completare il sondaggio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Soggetti
Pazienti oncologici con neoplasie curabili o trattate in precedenza
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Sondaggio creato presso l'Università dell'Indiana per ottenere informazioni sulle abitudini di esercizio, sugli ostacoli all'esercizio e sull'esperienza con i servizi di esercizio del centro oncologico.
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Fornitori
I medici visitano i pazienti negli ambulatori dell'IU Simon Cancer Center
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Sondaggio riguardante le abitudini e le convinzioni personali sull'esercizio fisico, gli ostacoli alla formulazione di raccomandazioni sull'esercizio e le potenziali risorse che il centro oncologico potrebbe fornire per aiutare a formulare raccomandazioni efficaci sull'esercizio in futuro
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di pazienti che soddisfano le raccomandazioni sull'esercizio.
Lasso di tempo: linea di base
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Pazienti che riferiscono autonomamente più di 150 minuti a settimana di attività fisica moderata O più di 75 minuti a settimana di attività fisica vigorosa
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ostacoli percepiti dal paziente all'esercizio fisico durante la sopravvivenza al cancro attraverso un'indagine pilota
Lasso di tempo: Linea di base
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Il ricercatore ha creato un sondaggio con 14 elementi riguardanti i dati demografici, la storia del cancro, le abitudini di esercizio e l'esercizio come parte del trattamento del cancro
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Linea di base
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Preferenze del paziente per ricevere raccomandazioni sull'esercizio tramite sondaggio pilota
Lasso di tempo: Linea di base
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Il ricercatore ha creato un sondaggio con 14 elementi riguardanti i dati demografici, la storia del cancro, le abitudini di esercizio e l'esercizio come parte del trattamento del cancro
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Linea di base
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Il fornitore ha percepito ostacoli alla formulazione di raccomandazioni sull'esercizio tramite un'indagine pilota
Lasso di tempo: Linea di base
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Il ricercatore ha creato un sondaggio con 14 elementi riguardanti i dati demografici, la specialità del cancro, le abitudini di esercizio e le raccomandazioni sull'esercizio ai pazienti e le abitudini di esercizio dei pazienti
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Linea di base
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Preferenze del fornitore per l'esercizio e le risorse per l'attività fisica che potrebbero essere fornite dal centro oncologico tramite un'indagine pilota
Lasso di tempo: Linea di base
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Il ricercatore ha creato un sondaggio con 14 elementi riguardanti i dati demografici, la specialità del cancro, le abitudini di esercizio e le raccomandazioni sull'esercizio ai pazienti e le abitudini di esercizio dei pazienti
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tarah Ballinger, MD, Indiana University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IUSCC-0690
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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