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Beurteilung des Trainingsverhaltens und der Präferenzen bei Patienten und Onkologen

1. August 2023 aktualisiert von: Tarah J Ballinger, MD, Indiana University

Beurteilung des Trainingsverhaltens und der Präferenzen bei Patienten und Onkologen am Simon Cancer Center der Indiana University

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Vorlieben und Hindernisse im Zusammenhang mit körperlicher Betätigung sowohl der Patienten als auch der Onkologen am Simon Cancer Center der Indiana University zu verstehen. Diese Informationen werden Lücken in unserer aktuellen Versorgung aufzeigen und wichtige Informationen für zukünftige Pilotinterventionen liefern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In dieser deskriptiven Querschnittsstudie werden Patienten mit einer aktuellen oder früheren Diagnose eines nicht-metastasierten soliden Tumors befragt, die an der Indiana University Simon Cancer in Indianapolis, Indiana, behandelt werden. Patienten mit aktiver, unheilbarer Erkrankung sind ausgeschlossen. Willige und berechtigte Patienten füllen eine kurze Umfrage mit 14 Fragen aus, während sie im Wartezimmer der Frauenklinik oder der multidisziplinären Klinik gesehen werden. Unser Ziel ist es, 350 Patienten über einen Zeitraum von 12 Monaten zu befragen. Patienten füllen die Umfrage nur zu einem bestimmten Zeitpunkt aus und es werden keine Patientenidentifikatoren gespeichert.

Während der COVID-19-Beschränkungen senden wir den Teilnehmern auch eine elektronische Version der Umfrage über die in ihren Cerner-Konten angegebene E-Mail-Adresse. Die Antworten werden von REDCAP erfasst, bleiben anonym und werden nicht mit der Krankenakte oder den persönlichen Gesundheitsdaten des Patienten verknüpft.

Die Ärzteumfrage wird per E-Mail an Onkologen/Hämatologen gesendet, die im IUSCC praktizieren und mindestens einmal pro Woche Patienten sehen. Ärzte erhalten nur zu einem Zeitpunkt eine Umfrage. Die Umfrage ist anonym und es werden keine Arztdaten gespeichert.

Hauptziel: Schätzen Sie den Anteil der Patienten mit heilbaren soliden Tumoren, die am Simon Cancer Center der Indiana University behandelt werden und die Trainingsempfehlungen für Krebsüberlebende befolgen (mehr als 150 Minuten pro Woche mit mäßiger oder 75 Minuten pro Woche mit starker Aktivität).

Sekundäre Ziele

  • Bewerten Sie die von Patienten wahrgenommenen Hindernisse für sportliche Betätigung während der Krebsüberlebenszeit
  • Bewerten Sie die Präferenzen der Patienten für den Erhalt von Trainingsempfehlungen
  • Bewerten Sie die von Onkologen wahrgenommenen Hindernisse bei der Abgabe von Trainingsempfehlungen
  • Bewerten Sie die Präferenzen von Onkologen für Trainings- und körperliche Aktivitätsressourcen, die vom Krebszentrum bereitgestellt werden könnten

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Indiana University Melvin & Bren Simon Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Potenzielle Patienten werden in den Ambulanzen (für Frauen und multidisziplinär) am IU Simon Cancer Center identifiziert. Den Ärzten wird die Möglichkeit eingeräumt, zu verlangen, dass ihre Patienten nicht an der Befragung teilnehmen. Wenn Patienten einchecken oder in einen Untersuchungsraum gebracht werden, wird ein geschultes Mitglied des Klinikpersonals die Patienten auf eine mögliche Teilnahme an der Umfragestudie ansprechen.

Ärzte, die Patienten mehr als einmal pro Woche in den Ambulanzen des IU Simon Cancer Center behandeln, erhalten per E-Mail eine Einladung zur Teilnahme an der Umfrage. Eine Online-Umfrage wird über Survey Monkey durchgeführt. Hierfür ist kein Prozess der Einwilligung nach Aufklärung erforderlich. Die Umfrage umfasst 14 Fragen und dauert etwa 5 Minuten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ärztebefragung Jeder Onkologe/Hämatologe, der innerhalb des IUSCC praktiziert und regelmäßig Patienten mit bösartigen soliden Tumoren betreut (einen oder mehrere Tage pro Woche Patienten mit bösartigen soliden Tumoren in multidisziplinären Kliniken oder Frauenkliniken behandelt). Ärzte, die nur hämatologische (multiples Myelom, Leukämie, Lymphom, Transplantation) oder gutartige Erkrankungen behandeln, werden ausgeschlossen.
  • Patientenbefragung

    1. Patienten mit einer aktuellen oder früheren Diagnose eines heilbaren soliden Tumors im Stadium 0-III
    2. Patienten, die einen beliebigen Bestandteil ihrer medizinisch-onkologischen Versorgung am IUSCC erhalten
    3. Alter ≥ 18 Jahre
    4. Kann Englisch lesen und schreiben

Ausschlusskriterien:

  1. Metastasierende Erkrankung zum Zeitpunkt der Studienteilnahme
  2. Die Umfrage konnte nicht abgeschlossen werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fächer
Krebspatienten mit heilbaren oder bereits behandelten bösartigen Erkrankungen
An der Indiana University erstellte Umfrage, um Informationen zu Trainingsgewohnheiten, Trainingshindernissen und Erfahrungen mit Trainingsangeboten des Krebszentrums zu sammeln.
Anbieter
Ärzte behandeln Patienten in den Ambulanzen des IU Simon Cancer Center
Umfrage zu persönlichen Trainingsgewohnheiten und Überzeugungen, Hindernissen bei der Abgabe von Trainingsempfehlungen und potenziellen Ressourcen, die das Krebszentrum bereitstellen könnte, um in Zukunft bei der Abgabe effektiver Trainingsempfehlungen zu helfen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Patienten, die die Trainingsempfehlungen erfüllen.
Zeitfenster: Grundlinie
Patienten, die selbst angeben, mehr als 150 Minuten pro Woche mäßiger körperlicher Aktivität ODER mehr als 75 Minuten pro Woche intensiver körperlicher Aktivität nachzugehen
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vom Patienten wahrgenommene Hindernisse für sportliche Betätigung während des Überlebens einer Krebserkrankung anhand einer Pilotumfrage
Zeitfenster: Grundlinie
Der Forscher erstellte eine Umfrage mit 14 Elementen zu Demografie, Krebsgeschichte, Bewegungsgewohnheiten und Bewegung als Teil der Krebsbehandlung
Grundlinie
Patientenpräferenzen für den Erhalt von Trainingsempfehlungen über eine Pilotumfrage
Zeitfenster: Grundlinie
Der Forscher erstellte eine Umfrage mit 14 Elementen zu Demografie, Krebsgeschichte, Bewegungsgewohnheiten und Bewegung als Teil der Krebsbehandlung
Grundlinie
Der Anbieter sah Hindernisse bei der Abgabe von Übungsempfehlungen im Rahmen einer Pilotumfrage
Zeitfenster: Grundlinie
Der Forscher erstellte eine Umfrage mit 14 Punkten zu Demografie, Krebsspezialität, Trainingsgewohnheiten und Trainingsempfehlungen für Patienten und Trainingsgewohnheiten der Patienten
Grundlinie
Anbieterpräferenzen für Trainings- und körperliche Aktivitätsressourcen, die vom Krebszentrum im Rahmen einer Pilotumfrage bereitgestellt werden könnten
Zeitfenster: Grundlinie
Der Forscher erstellte eine Umfrage mit 14 Punkten zu Demografie, Krebsspezialität, Trainingsgewohnheiten und Trainingsempfehlungen für Patienten und Trainingsgewohnheiten der Patienten
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Tarah Ballinger, MD, Indiana University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IUSCC-0690

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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