- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04047589
Beurteilung des Trainingsverhaltens und der Präferenzen bei Patienten und Onkologen
Beurteilung des Trainingsverhaltens und der Präferenzen bei Patienten und Onkologen am Simon Cancer Center der Indiana University
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In dieser deskriptiven Querschnittsstudie werden Patienten mit einer aktuellen oder früheren Diagnose eines nicht-metastasierten soliden Tumors befragt, die an der Indiana University Simon Cancer in Indianapolis, Indiana, behandelt werden. Patienten mit aktiver, unheilbarer Erkrankung sind ausgeschlossen. Willige und berechtigte Patienten füllen eine kurze Umfrage mit 14 Fragen aus, während sie im Wartezimmer der Frauenklinik oder der multidisziplinären Klinik gesehen werden. Unser Ziel ist es, 350 Patienten über einen Zeitraum von 12 Monaten zu befragen. Patienten füllen die Umfrage nur zu einem bestimmten Zeitpunkt aus und es werden keine Patientenidentifikatoren gespeichert.
Während der COVID-19-Beschränkungen senden wir den Teilnehmern auch eine elektronische Version der Umfrage über die in ihren Cerner-Konten angegebene E-Mail-Adresse. Die Antworten werden von REDCAP erfasst, bleiben anonym und werden nicht mit der Krankenakte oder den persönlichen Gesundheitsdaten des Patienten verknüpft.
Die Ärzteumfrage wird per E-Mail an Onkologen/Hämatologen gesendet, die im IUSCC praktizieren und mindestens einmal pro Woche Patienten sehen. Ärzte erhalten nur zu einem Zeitpunkt eine Umfrage. Die Umfrage ist anonym und es werden keine Arztdaten gespeichert.
Hauptziel: Schätzen Sie den Anteil der Patienten mit heilbaren soliden Tumoren, die am Simon Cancer Center der Indiana University behandelt werden und die Trainingsempfehlungen für Krebsüberlebende befolgen (mehr als 150 Minuten pro Woche mit mäßiger oder 75 Minuten pro Woche mit starker Aktivität).
Sekundäre Ziele
- Bewerten Sie die von Patienten wahrgenommenen Hindernisse für sportliche Betätigung während der Krebsüberlebenszeit
- Bewerten Sie die Präferenzen der Patienten für den Erhalt von Trainingsempfehlungen
- Bewerten Sie die von Onkologen wahrgenommenen Hindernisse bei der Abgabe von Trainingsempfehlungen
- Bewerten Sie die Präferenzen von Onkologen für Trainings- und körperliche Aktivitätsressourcen, die vom Krebszentrum bereitgestellt werden könnten
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
- Indiana University Melvin & Bren Simon Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Potenzielle Patienten werden in den Ambulanzen (für Frauen und multidisziplinär) am IU Simon Cancer Center identifiziert. Den Ärzten wird die Möglichkeit eingeräumt, zu verlangen, dass ihre Patienten nicht an der Befragung teilnehmen. Wenn Patienten einchecken oder in einen Untersuchungsraum gebracht werden, wird ein geschultes Mitglied des Klinikpersonals die Patienten auf eine mögliche Teilnahme an der Umfragestudie ansprechen.
Ärzte, die Patienten mehr als einmal pro Woche in den Ambulanzen des IU Simon Cancer Center behandeln, erhalten per E-Mail eine Einladung zur Teilnahme an der Umfrage. Eine Online-Umfrage wird über Survey Monkey durchgeführt. Hierfür ist kein Prozess der Einwilligung nach Aufklärung erforderlich. Die Umfrage umfasst 14 Fragen und dauert etwa 5 Minuten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ärztebefragung Jeder Onkologe/Hämatologe, der innerhalb des IUSCC praktiziert und regelmäßig Patienten mit bösartigen soliden Tumoren betreut (einen oder mehrere Tage pro Woche Patienten mit bösartigen soliden Tumoren in multidisziplinären Kliniken oder Frauenkliniken behandelt). Ärzte, die nur hämatologische (multiples Myelom, Leukämie, Lymphom, Transplantation) oder gutartige Erkrankungen behandeln, werden ausgeschlossen.
Patientenbefragung
- Patienten mit einer aktuellen oder früheren Diagnose eines heilbaren soliden Tumors im Stadium 0-III
- Patienten, die einen beliebigen Bestandteil ihrer medizinisch-onkologischen Versorgung am IUSCC erhalten
- Alter ≥ 18 Jahre
- Kann Englisch lesen und schreiben
Ausschlusskriterien:
- Metastasierende Erkrankung zum Zeitpunkt der Studienteilnahme
- Die Umfrage konnte nicht abgeschlossen werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Fächer
Krebspatienten mit heilbaren oder bereits behandelten bösartigen Erkrankungen
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An der Indiana University erstellte Umfrage, um Informationen zu Trainingsgewohnheiten, Trainingshindernissen und Erfahrungen mit Trainingsangeboten des Krebszentrums zu sammeln.
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Anbieter
Ärzte behandeln Patienten in den Ambulanzen des IU Simon Cancer Center
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Umfrage zu persönlichen Trainingsgewohnheiten und Überzeugungen, Hindernissen bei der Abgabe von Trainingsempfehlungen und potenziellen Ressourcen, die das Krebszentrum bereitstellen könnte, um in Zukunft bei der Abgabe effektiver Trainingsempfehlungen zu helfen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anteil der Patienten, die die Trainingsempfehlungen erfüllen.
Zeitfenster: Grundlinie
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Patienten, die selbst angeben, mehr als 150 Minuten pro Woche mäßiger körperlicher Aktivität ODER mehr als 75 Minuten pro Woche intensiver körperlicher Aktivität nachzugehen
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vom Patienten wahrgenommene Hindernisse für sportliche Betätigung während des Überlebens einer Krebserkrankung anhand einer Pilotumfrage
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Forscher erstellte eine Umfrage mit 14 Elementen zu Demografie, Krebsgeschichte, Bewegungsgewohnheiten und Bewegung als Teil der Krebsbehandlung
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Grundlinie
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Patientenpräferenzen für den Erhalt von Trainingsempfehlungen über eine Pilotumfrage
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Forscher erstellte eine Umfrage mit 14 Elementen zu Demografie, Krebsgeschichte, Bewegungsgewohnheiten und Bewegung als Teil der Krebsbehandlung
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Grundlinie
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Der Anbieter sah Hindernisse bei der Abgabe von Übungsempfehlungen im Rahmen einer Pilotumfrage
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Forscher erstellte eine Umfrage mit 14 Punkten zu Demografie, Krebsspezialität, Trainingsgewohnheiten und Trainingsempfehlungen für Patienten und Trainingsgewohnheiten der Patienten
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Grundlinie
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Anbieterpräferenzen für Trainings- und körperliche Aktivitätsressourcen, die vom Krebszentrum im Rahmen einer Pilotumfrage bereitgestellt werden könnten
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Forscher erstellte eine Umfrage mit 14 Punkten zu Demografie, Krebsspezialität, Trainingsgewohnheiten und Trainingsempfehlungen für Patienten und Trainingsgewohnheiten der Patienten
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tarah Ballinger, MD, Indiana University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IUSCC-0690
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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