- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04047589
Ocena zachowań i preferencji wysiłkowych wśród pacjentów i onkologów
Ocena zachowań i preferencji związanych z ćwiczeniami wśród pacjentów i onkologów z Indiana University Simon Cancer Center
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
To opisowe, przekrojowe badanie obejmie pacjentów z obecną lub wcześniejszą diagnozą niezłośliwego guza litego bez przerzutów, którzy są przyjmowani na Uniwersytecie Indiana Simon Cancer w Indianapolis w stanie Indiana. Pacjenci z czynną, nieuleczalną chorobą są wykluczeni. Chętne i kwalifikujące się pacjentki wypełnią krótką ankietę składającą się z 14 pytań, podczas wizyty w poczekalni kliniki dla kobiet lub klinik multidyscyplinarnych. Naszym celem jest zbadanie 350 pacjentów w okresie 12 miesięcy. Pacjenci będą wypełniać ankietę tylko w jednym momencie i żadne identyfikatory pacjentów nie będą przechowywane.
Podczas ograniczeń związanych z COVID-19 wyślemy również elektroniczną wersję ankiety do uczestników na adres e-mail podany na ich kontach Cerner. Odpowiedzi zostaną przechwycone przez REDCAP i pozostaną anonimowe i niepowiązane z dokumentacją medyczną pacjenta ani osobistymi informacjami o stanie zdrowia.
Ankieta dla lekarzy zostanie przesłana e-mailem do onkologów/hematologów praktykujących w ramach IUSCC, którzy przyjmują pacjentów co najmniej raz w tygodniu. Lekarze otrzymają ankietę tylko w jednym momencie. Ankieta będzie anonimowa i żadne dane identyfikacyjne lekarza nie będą przechowywane.
Główny cel Oszacowanie odsetka pacjentów z uleczalnymi nowotworami litymi obserwowanymi w Simon Cancer Center Uniwersytetu Indiana, którzy spełniają zalecenia dotyczące ćwiczeń dla osób, które przeżyły raka (ponad 150 minut tygodniowo umiarkowanej lub 75 minut intensywnej aktywności tygodniowo).
Cele drugorzędne
- Oceń postrzegane przez pacjentów bariery w wykonywaniu ćwiczeń podczas leczenia raka
- Oceń preferencje pacjentów dotyczące otrzymywania zaleceń dotyczących ćwiczeń
- Oceń dostrzegane przez onkologów bariery w formułowaniu zaleceń dotyczących ćwiczeń
- Oceń preferencje onkologów dotyczące ćwiczeń i zasobów aktywności fizycznej, które mogą być zapewnione przez ośrodek onkologiczny
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Indiana University Melvin & Bren Simon Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Potencjalni pacjenci będą identyfikowani w poradniach (kobiecych i multidyscyplinarnych) w Centrum Onkologii IU Simon. Lekarze będą mieli możliwość zażądania, aby ich pacjenci nie brali udziału w ankiecie. Gdy pacjenci zgłaszają się lub są umieszczani w sali egzaminacyjnej, przeszkolony członek personelu kliniki skontaktuje się z pacjentami w sprawie ewentualnego udziału w badaniu ankietowym.
Lekarze przyjmujący pacjentów częściej niż raz w tygodniu w poradniach IU Simon Cancer Center otrzymają e-mail z zaproszeniem do udziału w ankiecie. Ankieta online zostanie przeprowadzona za pośrednictwem Survey Monkey. Nie wymaga to procesu świadomej zgody. Ankieta składa się z 14 pytań, a jej wypełnienie zajmie około 5 minut.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ankieta lekarska Każdy onkolog/hematolog praktykujący w ramach IUSCC regularnie sprawujący opiekę nad pacjentami z nowotworami litymi (przyjmujący pacjentów jeden lub więcej dni w tygodniu w poradniach wielodyscyplinarnych lub poradniach dla kobiet z nowotworami litymi). Lekarze sprawujący opiekę wyłącznie nad zaburzeniami hematologicznymi (szpiczak mnogi, białaczka, chłoniak, przeszczep) lub łagodnymi zostaną wykluczeni.
Ankieta pacjenta
- Pacjenci z aktualnym lub wcześniejszym rozpoznaniem stadium 0-III lub uleczalnego guza litego
- Pacjenci otrzymujący jakikolwiek element ich medycznej opieki onkologicznej w IUSCC
- Wiek ≥ 18 lat
- Potrafi czytać i pisać po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Choroba przerzutowa w czasie udziału w badaniu
- Brak możliwości wypełnienia ankiety
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Przedmioty
Pacjenci z rakiem z uleczalnymi lub wcześniej leczonymi nowotworami złośliwymi
|
Ankieta stworzona na Uniwersytecie Indiana w celu uzyskania informacji na temat nawyków ćwiczeń, barier w ćwiczeniach i doświadczenia z usługami ćwiczeń z centrum onkologicznego.
|
Dostawcy
Lekarze przyjmujący pacjentów w ambulatoriach IU Simon Cancer Center
|
Ankieta dotycząca osobistych nawyków i przekonań dotyczących ćwiczeń fizycznych, barier w formułowaniu zaleceń dotyczących ćwiczeń oraz potencjalnych zasobów, które ośrodek onkologiczny może zapewnić, aby pomóc w opracowaniu skutecznych zaleceń dotyczących ćwiczeń w przyszłości
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odsetek pacjentów, którzy spełniają zalecenia dotyczące ćwiczeń.
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Pacjenci deklarujący, że przez ponad 150 minut tygodniowo uprawiają umiarkowaną aktywność fizyczną LUB ponad 75 minut intensywnej aktywności fizycznej tygodniowo
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Bariery postrzegane przez pacjentów w ćwiczeniach podczas leczenia raka za pomocą ankiety pilotażowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Badacz stworzył ankietę zawierającą 14 pozycji dotyczących danych demograficznych, historii raka, nawyków ćwiczeń i ćwiczeń w ramach leczenia raka
|
Linia bazowa
|
Preferencje pacjentów dotyczące otrzymywania zaleceń dotyczących ćwiczeń za pośrednictwem ankiety pilotażowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Badacz stworzył ankietę zawierającą 14 pozycji dotyczących danych demograficznych, historii raka, nawyków ćwiczeń i ćwiczeń w ramach leczenia raka
|
Linia bazowa
|
Usługodawca dostrzegał przeszkody w formułowaniu zaleceń dotyczących ćwiczeń za pośrednictwem ankiety pilotażowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Badacz stworzył ankietę zawierającą 14 pozycji dotyczących danych demograficznych, specjalizacji onkologicznej, nawyków ćwiczeń oraz zaleceń dotyczących ćwiczeń dla pacjentów i nawyków ćwiczeń pacjentów
|
Linia bazowa
|
Preferencje dostawcy dotyczące ćwiczeń i zasobów związanych z aktywnością fizyczną, które mogą być zapewniane przez centrum onkologiczne w ramach ankiety pilotażowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Badacz stworzył ankietę zawierającą 14 pozycji dotyczących danych demograficznych, specjalizacji onkologicznej, nawyków ćwiczeń oraz zaleceń dotyczących ćwiczeń dla pacjentów i nawyków ćwiczeń pacjentów
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tarah Ballinger, MD, Indiana University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .